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鶴歸鶴辭

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化药

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国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告？首先，公告传递了一个信息：以后制药企业要玩真的才行！其次，公告给了造假企业一个反省的机会：主动撤回！当然理由肯定不是造假了！然后，确实会在很大程度上抑制抢报，把大家拉回同一起跑线，同时让大家耐心、 ... 我们现在就是在抢进度，本来计划是10月份报的，现在报不了了，妈的，再研究的充分些，怎么研究，小的药企，哪来的这么多钱去研究，公司不可能一个项目做很多年吧，哪有闲钱养这么多人。我日，可恶的SFDA，感觉我要下岗了查看更多

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化药

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怎样验证蛋白与小分子化合物是否结合? 蛋白水平几个assay先测一下，或者是再加上细胞水平，用pulldown实验，在小分子上面适当部位接上biotin，不影响活性的基础上，看看能不能把靶向蛋白拉到。或者有条件的可以用核磁共振来鉴定。查看更多

#小分子

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化药

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异构体方法摸索？ 我们这根正相柱是可以用反向体系的。而且我们这个样品的极性相对有点大，用正相体系，出峰时间太晚。... HILIC柱？？还是氨基柱或氰基柱查看更多

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化药

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求助BP2015、USP38、EP8.6布地奈德原料及其制剂标准？ 三个药典的原料标准，需要药制剂标准再联系我查看更多

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化药

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Palbociclib？ 晶型专利？这个根本不是考虑重点... 为何呢？有晶型专利照样退，明白？查看更多

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化药

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多肽类生物制品与化药是如何界定的？ FDA判断是NDA还是BLA ，也是看制备工艺吗... 利拉鲁肽是按化药报的查看更多

#生物制品

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化药

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分析一种生物碱（新药），在用Aglient Eclipse C18分析时，峰拖尾严重。？我也不是作分析的，只是经常跟分析的同事一起交流，从合成的角度去提意见。一般遇到这种情况，我首先建议考虑的是在流动相里溶解度是不是不好。其次是调整流动相的pH，看能不能把峰型变好。查看更多

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化药

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如何跟踪国外制药公司从临床一期到三期的药物研发? 如题！请问各位大牛有什么比较好的数据库或者网站推荐马？不胜感激！万方数据库，中国知网，百链云数据库，读秀等等查看更多

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化药

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仿制药哪家强？ 如果说代表国内制药水平最强是药明康德，但是现在不生产药品查看更多

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化药

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工艺技术

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起始物料的质量研究部分——残留溶剂控制？各位：我们的工艺从起始物料到成品有四步以上的反应，我们计划不对起始物料的残留溶剂进行研究，使用的溶剂在工艺中用到。成品检测没有异常峰。大家看这样怎么样？查看更多

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化药

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药物的BCS分类有没相关的网站查询？ BCS不就两项指标嘛，溶解度和渗透性。明确结论不好查，但根据文献和数据自己判断，或者根据已经上市的剂型反推还是有可操作性的。查看更多

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化药

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申报资料撰写？立项的需要会写CTD么？CTD是专业部门的事。立项或者注册专员只能是打酱油差不多，资料都是技术人员写，注册人员最多只是审稿时审一下格式是否符合要求，该交的资料是否齐全。。。查看更多

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化药

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挤出滚圆制备微丸？可以考虑使用蔗糖等黏性大的稀释剂，还有考虑使用有黏性的崩解剂。恩恩，我按你的方法去做了用了淀粉还是很圆的。还没有测试溶解度。有粘性的崩解剂都有什么？可以帮我解答一上面的下第二个问题吗？查看更多

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化药

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工艺技术

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五步的合成反应该给多少钱？ 你要求单杂千分之一以下,有没有想过分析方法也要开发并验证. 要做的东西很多的,根本就订不了价格.查看更多

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化药

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工艺技术

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溴代物和仲胺的一个反应？ 加入更强的碱，或K2CO3+KI都溶解了，加入反应中查看更多

#溴代物

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化药

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工艺技术

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五步的合成反应该给多少钱？ 这个要看你合成的难易和原料的价格以及你最终的要求啊查看更多

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化药

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求助利培酮国家食品药品监督管理局标准YBH04542008？ 这个是卖钱的！不是免费的！还以为我找得方式不对呢，不是免费的那就不用再找了，直接买就行了，多谢了查看更多

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化药

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省局现场核查？河北这边都是走形式，来了转一转，问的问题极不相关，说白了他们都不懂。老外还行，问的贼细，中午有时候还不吃饭，有一次记得老外查的饿了，叫我们买个hamburg，这偏僻的地，上哪找去？就买了个鸡蛋灌饼，夹了点菜，老外吃的那个好吃啊，估计他这一辈子也忘不了！查看更多

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化药

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杂质研究？ 但是日最大剂量超过2g，小于0.1 查看更多

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中药

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请教中药药材新药申报的起草说明需要具备哪些项目???？ 找中国药典一部，看其中的药材标准都测什么项目，就应该知道你的药材标准应该建立哪些检测项目，另外是不是还要额外增加什么检测项目查看更多

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简介

职业：萍乡市同凯科技有限公司 - 设备维修

学校：咸宁学院 - 化学与生命科学系

地区：重庆市

个人简介：最甜美的是爱情，最苦涩的也是爱情。查看更多

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