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鶴歸鶴辭

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化药

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麻烦帮我查一下莫西沙星2013年的销售数据，谢谢？排名时间段药品通用名剂型总金额(元) 金额占比(%) 数量数量占比 1 2013年-2013年莫西沙星注射剂 415399461.00 75.025000 1511513.00 21.627000 2 2013年-2013年莫西沙星片剂 138281845.00 24.974900 5477490.00 78.372900 厂商分布情况分析排名时间段药品通用名厂商名总金额(元) 金额占比(%) 数量数量占比 1 2013年-2013年莫西沙星拜耳公司(德国) 553265525.00 99.924900 6987253.00 99.974900 2 2013年-2013年莫西沙星南京优科制药有限公司 415781.00 0.075000 1750.00 0.025000 样本医院数据。查看更多

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化药

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如何查询仿制药厂家? NDA是新药申请，但是美国的新药申请不同于中国，改变场地，改变生产厂家什么的都可以是NDA，我记得不是特别清楚，具体你看一下美国的注册法吧，举个例子，看一下礼来的甘精胰岛素仿制药就是NDA QQ截图20140912093 ... 你的意思是仿制药也可能是NDA,我查的药在drug information里找只有三项,都标的NDA,是一家公司的,只是剂型不同,这样表示没有仿制药吗?查看更多

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化药

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大家对生物等效性试验审批制改为备案制有什么看法？ CDE现在想的就是如何让你少报些药上来。美其名曰，提高申报质量，方法资源浪费，说白了，按照现在的申报速度，CDE再招聘10倍的人也跟不上申报速度。So，你们别报药了，看我卡死你们。查看更多

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化药

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两次中试未知杂质谱不一致？只要未知杂质含量小于药典的要求，是可以不鉴定结构的，那么不一致就没关系了。但是一旦超出要求值，就要知道杂质的结构。对于你杂质不一致就麻烦了。有两个建议：1、找找原因，是不是你中试的时候哪个细节给忽略了，所以造成了杂质不一致；2、做好预案，假设就是你这样的情况，多次中试放大每次的杂质都不一样，把功夫下在产物的纯化上面，看能不能把未知单杂的含量往下面压，越低越好，只要低于国家规定的那个范围是不需要鉴定结构的。这样你不用怕未知单杂了。查看更多

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化药

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奥贝胆酸晶型专利中国同族授权可能性？ 国内的在申请晶型专利，已经在公开阶段了查看更多

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化药

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大家谈谈：上半年上市药企发起149起并购重组！？ 划分势力范围的时代开始咯。查看更多

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化药

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国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告？首先，公告传递了一个信息：以后制药企业要玩真的才行！其次，公告给了造假企业一个反省的机会：主动撤回！当然理由肯定不是造假了！然后，确实会在很大程度上抑制抢报，把大家拉回同一起跑线，同时让大家耐心、 ... 我们现在就是在抢进度，本来计划是10月份报的，现在报不了了，妈的，再研究的充分些，怎么研究，小的药企，哪来的这么多钱去研究，公司不可能一个项目做很多年吧，哪有闲钱养这么多人。我日，可恶的SFDA，感觉我要下岗了查看更多

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化药

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怎样验证蛋白与小分子化合物是否结合? 蛋白水平几个assay先测一下，或者是再加上细胞水平，用pulldown实验，在小分子上面适当部位接上biotin，不影响活性的基础上，看看能不能把靶向蛋白拉到。或者有条件的可以用核磁共振来鉴定。查看更多

#小分子

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化药

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异构体方法摸索？ 我们这根正相柱是可以用反向体系的。而且我们这个样品的极性相对有点大，用正相体系，出峰时间太晚。... HILIC柱？？还是氨基柱或氰基柱查看更多

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化药

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求助BP2015、USP38、EP8.6布地奈德原料及其制剂标准？ 三个药典的原料标准，需要药制剂标准再联系我查看更多

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化药

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Palbociclib？ 晶型专利？这个根本不是考虑重点... 为何呢？有晶型专利照样退，明白？查看更多

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化药

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多肽类生物制品与化药是如何界定的？ FDA判断是NDA还是BLA ，也是看制备工艺吗... 利拉鲁肽是按化药报的查看更多

#生物制品

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化药

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分析一种生物碱（新药），在用Aglient Eclipse C18分析时，峰拖尾严重。？我也不是作分析的，只是经常跟分析的同事一起交流，从合成的角度去提意见。一般遇到这种情况，我首先建议考虑的是在流动相里溶解度是不是不好。其次是调整流动相的pH，看能不能把峰型变好。查看更多

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化药

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如何跟踪国外制药公司从临床一期到三期的药物研发? 如题！请问各位大牛有什么比较好的数据库或者网站推荐马？不胜感激！万方数据库，中国知网，百链云数据库，读秀等等查看更多

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化药

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仿制药哪家强？ 如果说代表国内制药水平最强是药明康德，但是现在不生产药品查看更多

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化药

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工艺技术

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起始物料的质量研究部分——残留溶剂控制？各位：我们的工艺从起始物料到成品有四步以上的反应，我们计划不对起始物料的残留溶剂进行研究，使用的溶剂在工艺中用到。成品检测没有异常峰。大家看这样怎么样？查看更多

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化药

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药物的BCS分类有没相关的网站查询？ BCS不就两项指标嘛，溶解度和渗透性。明确结论不好查，但根据文献和数据自己判断，或者根据已经上市的剂型反推还是有可操作性的。查看更多

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化药

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申报资料撰写？立项的需要会写CTD么？CTD是专业部门的事。立项或者注册专员只能是打酱油差不多，资料都是技术人员写，注册人员最多只是审稿时审一下格式是否符合要求，该交的资料是否齐全。。。查看更多

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化药

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挤出滚圆制备微丸？可以考虑使用蔗糖等黏性大的稀释剂，还有考虑使用有黏性的崩解剂。恩恩，我按你的方法去做了用了淀粉还是很圆的。还没有测试溶解度。有粘性的崩解剂都有什么？可以帮我解答一上面的下第二个问题吗？查看更多

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化药

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工艺技术

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五步的合成反应该给多少钱？ 你要求单杂千分之一以下,有没有想过分析方法也要开发并验证. 要做的东西很多的,根本就订不了价格.查看更多

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简介

职业：萍乡市同凯科技有限公司 - 设备维修

学校：咸宁学院 - 化学与生命科学系

地区：重庆市

个人简介：最甜美的是爱情，最苦涩的也是爱情。查看更多

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