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鶴歸鶴辭

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设备维修

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化药

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###关于一致性评价，有问题的进来，一起讨论###？关于国产仿制药的审批进度在下不敢恭维，刚刚看了一眼，现在只审评到了2011年进入CDE的药品，而相对于进口药，国产仿制药的审批慢了四倍。这其中既有仿制药标准不统一的问题，也有部分企业数据作假的问题。很期待大家的讨论结果，越明确的方法与标准，越有利于仿制药的审批。查看更多

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化药

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施尼维他专利？ 有英文名称么？建议最好提供英文名，中文名称准确度太低\(^o^)/~ Cernevit查看更多

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化药

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关于亚微乳离心分层问题？不知道你的问题解觉了没有，你有测过你样品的粒径有多大嘛？放置一段时间后是否能够看到样品最上层有一层薄薄的特别白的？出现分层也有可能是均质过后，粒径大小分布不均匀也可能会出现吧。感谢朋友回帖刚均质完是不分层的，密封保存表面也不会出现白色物质，如果是敞口放置一段时间表面会有油膜出现，不过我认为这是水分蒸发后形成的现象。我原来测过粒径的，灭菌前250nm左右，PDI也很小，但是100℃灭菌后粒径就达到800以上，这可能与稳定性有关，目前也没有好的方法防止它粒径变大查看更多

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化药

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重金求助丁二磺酸腺苷蛋氨酸（思美泰）进口注册标准？ 你好，我帮忙找相关质量标准，私信加个好友查看更多

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化药

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哪位同僚知道已有药品做成创可贴，创可贴属于哪种剂型呀？ 创可贴是医疗器械，要是你换了其他药物，那就是贴剂了，如透皮贴剂。查看更多

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阿法拉伐板式换热器使用情况？ 我们刚准备安装，使用后反馈！查看更多

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化学学科

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粒度分析？ 一般不知道的先用1.6试试，然后调整查看更多

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化药

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标准品？ 1.四大谱，可以加元素分析或者高分辨质谱确定元素组成；新化合物，二维核磁等；是否有手性、晶型，也要考虑 2.水分或干燥失重，炽灼残渣，残留溶剂 3.滴定法或色谱法测含量，正交方法比对 4.色谱法测有关物质 5.色谱法含量公式：公式1：（1-有关物质）*（1-水分or干燥失重-炽灼残渣-残留溶剂）公式2：（1-水分or干燥失重-炽灼残渣-残留溶剂-有关物质)，可用于有关物质小于1%时其实只用公式1即可查看更多

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化药

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过年了，给各位支持新药研发板块的朋友发点福利？ 新年快乐查看更多

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化药

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溶液稳定性问题？换屈臣氏的水呢，有机试剂用新开的，如果样品室无法控温，供试品溶液最好临用现配，流动相提前冷至4℃。我做的一个API也有这种水溶液不稳定性，第二针的有关物质就明显增加了。查看更多

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化药

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请教各路做新药研发的大神们，你们都是研究什么方向的呢? 高校就是计算机模拟下，买点化合物测测酶活，细胞活，最多做到鼠，发发文章，就over了查看更多

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说・吧

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假如我是国家药监局，如何引导企业完成药物的一致性评价工作？先有GMP，后来是安全性再评价，现在是一致性评价，无非是把自己以前批准的不靠谱的给慢慢抹平，剩下靠谱就容易管理了。现在天天担心哪地方出了纰漏的日子也没法过呀！查看更多

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化药

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去日本买感冒药是药企的耻辱？作为一个大国的医药行业从业人员，我认为这当然是药企的耻辱，但这不仅仅是药企的耻辱，更是整个行业的耻辱，上到政策制定者监管者某局某中心，下到研发、生产、销售、医院、医生等等人员。医药研发能有多难，能难于上青天？查看更多

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化药

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AZD9291为什么不开发二甲磺酸盐？ 药理，工艺，晶型，稳定性等都要考虑这是非常复杂的查看更多

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化药

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工艺技术

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关于避光操作的问题？ 你说的是避光，中国药典解释，避光：系指避免日光直射。个人觉得重点是直射，是不是只要保证不让光源直接照射就可以了查看更多

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化学学科

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咨询硅烷偶联剂KH？ 550是端氨基的，570是双键的，我们做PA乳液聚合加570，用量在一定范围内是不会出现凝胶的，但是超过某个范围就会凝胶；使用570后PA胶膜性能会有改变；另外跟乳液体系的pH也有一定关系。比较早做的此类实验，具体细节记不清了。查看更多

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化药

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CFDA发布一致性评价临床有效性试验一般考虑（征求意见稿）？说实话，现在让企业去收集这么多年来的临床数据，有点想象太美好的感觉，现在医院也好企业也好，这方面的数据跟踪很不理想，说句话的功夫，如何拿得出来呢。... 是，您说得对，我的意思就是因为数据的缺失才导致需要评价，要收集以往的恐怕难了，是指企业如果想做的，是不是现在开始着手收集一部分数据也好啊，是这个意思，不知道有没有可行性查看更多

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化学学科

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国内购买单壁碳纳米管？ 多壁的考虑么查看更多

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化药

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有没有与CRO公司利益共享风险共担的新药研发模式？ 药明康德ddsu这种合作模式已经运行了两年多了。查看更多

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化学学科

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细胞及分子

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塑料中空瓶表面按压后回弹？应该是跟屈服应变大小有关吧， PE按压会回复是因为整个按压部分都是弹性形变，撤去外力可以恢复。 PP按压回不来是因为边缘发生了塑性形变，有时肉眼可见的发白现象，不可恢复，类似颈缩。定性的描述就是韧性的大小，表现在材料的屈服点的应变值查看更多

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简介

职业：萍乡市同凯科技有限公司 - 设备维修

学校：咸宁学院 - 化学与生命科学系

地区：重庆市

个人简介：最甜美的是爱情，最苦涩的也是爱情。查看更多

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