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鶴歸鶴辭

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化药

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求助Actemra（Tocilizumab）预灌装剂型的具体处方？ 这个是机密，怎么可能轻易知道，瓶装的处方为啥就可以公开，这个就成机密了啊查看更多

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化药

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求助“扶他林”双氯芬酸二乙胺乳胶剂处方信息？ 信息很好找，但是比例是没有的查看更多

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化药

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哪类药申报后要动态检查？ 6类仿制药，也就是说在国内已经有上市的查看更多

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化药

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托匹司他的精制方法？ 我也需要啊顺便发我一下 312463709@qq.com查看更多

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化药

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基线问题？ 乙腈比例大点，感觉挺正常的，就是随着乙腈比例的增大，基线起伏大，试剂杂质，系统里的脏东西出了些小峰查看更多

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化药

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工艺技术

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稳定性考察中，指定杂质在24个月时超过了标准，后续该怎么操作? 亲，按照近期学习CTD的经验这个是必须要重新进行稳定性考查的最少要进行到6个月申报材料的稳定性数据决定了产品有效期的制定查看更多

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化药

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X射线粉末衍射对样品纯度有要求吗？ 不纯可以不... 一般在3%以下的X衍射图谱看不出来，5%的勉强能看出来，DSC图谱可能能看出3%以下的查看更多

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化药

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求LCZ696工艺难点？ 现在才开始做这个已经没有意义了你连汤都喝不到喝汤没问题，还有可能吃药，还未上市，大家都有机会查看更多

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化药

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请教有关注射用无菌制剂的质量研究问题? 1，即便是原料药无菌分装也是制剂工艺的一部分，是需要定制剂批号的。 2，纯度够高的话无需精制，但必须保证是同工艺合成的；批号的问题个人理解如果没有再处理的话就原来的批号就行，处理后就要新批号了。 3，无 ... 针对版主的第4个回答，还想再深入问问，你说的这个质量研究之前是指在有关物质和含量方法确定后吗，在没有标定之前，那在方法摸索过程中能使用工作对照品吗？查看更多

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化药

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关于仿制药规避专利问题。？ 发明专利的保护期是从申请日起20年。查看更多

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化药

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在国内没有上市的药品的原研厂家怎么找啊？ 各种数据库比如汤森路透 PDB CPM查看更多

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化药

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【求助】仿制药国内申报需要IND么？是不是除了口服都需要临床? 根据申报品种，具体问题具体分析查看更多

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请各位帮忙看看Warburg拟合问题？ 有没有大神，求解答！查看更多

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化药

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求助一个困惑，毒理试验的？ LD50值在动物毒理试验中往往是通过剂量范围-毒性关系计算评估出来的。难以实现所设剂量恰恰有LD50剂量。括号是95%的可信区间据我所知，毒理试验一般是设有至少5个剂量组，从无毒性至最高毒性。括号外的是这几个剂量组中的最高剂量和最低剂量吗？？还是括号外的是LD50值可取范围。查看更多

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化药

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麻烦帮我查一下莫西沙星2013年的销售数据，谢谢？排名时间段药品通用名剂型总金额(元) 金额占比(%) 数量数量占比 1 2013年-2013年莫西沙星注射剂 415399461.00 75.025000 1511513.00 21.627000 2 2013年-2013年莫西沙星片剂 138281845.00 24.974900 5477490.00 78.372900 厂商分布情况分析排名时间段药品通用名厂商名总金额(元) 金额占比(%) 数量数量占比 1 2013年-2013年莫西沙星拜耳公司(德国) 553265525.00 99.924900 6987253.00 99.974900 2 2013年-2013年莫西沙星南京优科制药有限公司 415781.00 0.075000 1750.00 0.025000 样本医院数据。查看更多

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化药

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如何查询仿制药厂家? NDA是新药申请，但是美国的新药申请不同于中国，改变场地，改变生产厂家什么的都可以是NDA，我记得不是特别清楚，具体你看一下美国的注册法吧，举个例子，看一下礼来的甘精胰岛素仿制药就是NDA QQ截图20140912093 ... 你的意思是仿制药也可能是NDA,我查的药在drug information里找只有三项,都标的NDA,是一家公司的,只是剂型不同,这样表示没有仿制药吗?查看更多

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化药

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大家对生物等效性试验审批制改为备案制有什么看法？ CDE现在想的就是如何让你少报些药上来。美其名曰，提高申报质量，方法资源浪费，说白了，按照现在的申报速度，CDE再招聘10倍的人也跟不上申报速度。So，你们别报药了，看我卡死你们。查看更多

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化药

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两次中试未知杂质谱不一致？只要未知杂质含量小于药典的要求，是可以不鉴定结构的，那么不一致就没关系了。但是一旦超出要求值，就要知道杂质的结构。对于你杂质不一致就麻烦了。有两个建议：1、找找原因，是不是你中试的时候哪个细节给忽略了，所以造成了杂质不一致；2、做好预案，假设就是你这样的情况，多次中试放大每次的杂质都不一样，把功夫下在产物的纯化上面，看能不能把未知单杂的含量往下面压，越低越好，只要低于国家规定的那个范围是不需要鉴定结构的。这样你不用怕未知单杂了。查看更多

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化药

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奥贝胆酸晶型专利中国同族授权可能性？ 国内的在申请晶型专利，已经在公开阶段了查看更多

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化药

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大家谈谈：上半年上市药企发起149起并购重组！？ 划分势力范围的时代开始咯。查看更多

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简介

职业：萍乡市同凯科技有限公司 - 设备维修

学校：咸宁学院 - 化学与生命科学系

地区：重庆市

个人简介：最甜美的是爱情，最苦涩的也是爱情。查看更多

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