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寒酸

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化药

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示差折光检测器溶剂峰有时正峰有时倒峰？ 还要看溶剂是否和当天的流动相一致，最好一致，我也遇到这样的问题。查看更多

#示差折光检测器

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化药

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石药止咳产品通过美药监局现场检查？ 榜样的力量查看更多

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化药

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紫外标准曲线法测含量的方法学？ 根据楼上的补充，加上LOD、LOQ等。以及其他稳定性，还有日内精密度、日间精密度等。查看更多

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化药

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外用制剂的杂质限度怎么定? 是什么剂型呢，膏剂，喷剂还是贴剂，贴剂每贴的剂量是固定的，如果没法准确计算只能按最大可能的用量计算。查看更多

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化药

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大家好，请大家帮我分析一下我的TGA？ 样品是在50°真空干燥过的，怎么在30°时就开始失重了呢这你都说出来了，还需要找答案吗查看更多

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化药

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1类新药的溶出曲线？你是1类新药，重要是保证生物利用度（即药效），在保证生物利用度的前提下，再研究最能体现其特性的条件，这就是你的溶出曲线了。正如楼上所说，你重要的是保证药效。查看更多

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化药

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原料药用杂质的盐代替杂质进行质量研究是否可行？ 只要做个验证能证明你的杂质盐和杂质的转换因子同理论的一致就行了查看更多

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化药

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The Motley Fool：2015全球药企市值TOP 10？ 小米还450亿美金的估值呢！查看更多

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化药

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申报求助？首先作为1.1类新药 CMC部分国家审评尺度是可以适当的宽松只要在报产前工艺质量标准等均可以变更并可以动态提交资料（报上去的情况下）现在说你的申报资料的撰写：工艺描述部分肯定是以注册批为代表照实写在工艺开发部分我认为你可以提现你所说的后处理变化也可以不提现但要重点关注你用于安评批次样品的生产工艺和杂质状况如果在生产安评批次样品后生产工艺变更了当然作为1类新药的研发本身就是一个不断发现和不断优化的过程只要保证其杂质水平不低于安评批次的样品即可自行变更在工艺开发部分你当然也可以写上200和800g规模的不同因为肯定是这样的生产批量不同工艺可能有变化但应尽量保证原理相同因为你体现了该批次的样品因此最好将这种变化进行一个风险评估并将样品做对比研究这样就更完美了！查看更多

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化药

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求助关于原料药发票？准备申报资料时需备份工艺过程中原料购买发票，如果是从第三方经销商处购买，如果的确拿不到原生产厂家开具的发票，第三方经销商开的增值税发票，原则上也可以也可以，我们就是这么做的，不过项目还没有报上去。查看更多

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化药

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为什么电离能力强的物质在柱子上难保留？ 如果应用非极性柱，难保留属于正常，可以考虑应用极性柱，如氨基柱查看更多

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化药

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工艺技术

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关于石油醚提取、萃取问题？ 1、石油醚主要分30~60和60~90两种，对应的就是沸点30-60℃和60-90℃，石油醚饱和蒸气压很小，旋蒸很容易，30-60的室温（20-25℃）就可以了，60-90的40-50℃。旋转蒸发仪是不二的选择。另外注意蒸发瓶中加液量不要超过1/3，要不容易喷出来。 2、直接把你的植物烘干后打成细粉，加石油醚回流提取就可以了。样品量小的话，索氏提取器是不二选择。查看更多

#石油醚

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化药

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利拉鲁肽申报？ 只有一种可能性，和丹麦诺和诺德谈妥了，用其合法来源的原料药。查看更多

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化药

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请问杂质研究如杂质A是0.15%，是谁的0.15%，片重? 是指主成分的0.15 是不是杂质重量除以药物标示量得出的查看更多

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化药

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好奇怪的达比加群酯胶囊中国上市规格？如果是能采用掰开的办法，美国、加拿大、日本就不用出75mg规格的胶囊了。中国老年病人怎么办？难道是自己去买空心胶囊，拆开原装胶囊，自己来分装？问题是这个品种是处方药，中国医生如果开了75毫克/次，每 ... 剂量也需要根据临床试验的结果来上的，欧美和亚州人的代谢是不一样的，我感觉这个事情是博林格自己的事情，他需要承担风险的，抗凝血的药是一把双仞剑，在出血和抗凝之间游弋。查看更多

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化药

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色谱峰杂峰问题？梯度变化太快,估计检测波长又接近末端造成的,梯度尽量设置平缓一些,波长除非迫不得已,否则尽量避开末端吸收波长!如果必须选择末端吸收波长,缓冲盐就不要选择有吸收的乙酸/乙酸铵,甲酸或甲酸铵还稍好些!查看更多

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化药

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可否用注射剂代替原料药? 原料药和注射剂还是差别很大的，该花的钱还是要花的查看更多

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化药

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麻烦哪位朋友帮我查一下AC5216这个化合物的临床研究进展呢? 停止研发了，查了几个数据库都是停止查看更多

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中药

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中药注册分类？我要在西藏报，这个某某散属于藏药验方，这个市场上的某某丸把验方的药材换了，但功效和主治一样，这个按什么情况报，困惑中···... 处方变了，就不是仿制了。按某某散处方走，则报丸属8类改剂型；按市场上的某某丸处方走，算是仿这个某某丸，按9类。哪一种情况目前都不太容易批。查看更多

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化药

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工艺技术

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Otezla(apremilast, 阿普斯特)合成？ 底物S-5含有硫能用钯炭还原吗？查看更多

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简介

职业：清远市宏图助剂有限公司 - 销售

学校：长沙航空职业技术学院 - 化工与环保系

地区：山西省

个人简介：劳动和人，人和劳动，这是所有真理的父母亲。查看更多

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