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化药
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工艺技术
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求助列净类侧链合成方法?
三氟乙酸远远不如DMAP催化快,楼主没加缚酸剂吗? 气相行啊?沸点不是很高吗?... 楼上还做搞过这个支链啊。望不吝赐教。
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化学学科
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无机药物如何进行结构确证?
焰色、红外、XRPD都要做哦
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化药
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我大概问了个很2的问题:研发时候用的原料和生产时候用的原料有什么区别呢?
1、肯定是没有法规规定,一般都是早起研发大环境遗留下来的后遗症。研发物料一般量较小,质量控制、审核不严,可能会带来生产上的质量风险。 2、按照目前实际情况,研发采购的物料基本都是经过了严格的供应商审计、进厂检验放行等质量程序,那么就跟正常采购物料是完全一样的,用于生产还是科研都可以啦。 3、但是,,如果你是买的一次性进口原料,那么只能用于研发小试、中试,绝对不可以用于生产上市销售。 4、如果是采购的原料药还没有获得批准,那么也只能用于研发小试、中试,绝对不可以用于生产上市销售。
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化药
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求德州又一村的95乙醇厂家标准?
自己联系厂家,传真一个就好。
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化药
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求2014年中检所对照品标准品目录,谢谢!?
您是需要购买标准品对照品吗?可以联系我,qq:425768840 TEL:13585136113
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化药
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液相基线中杂峰问题?
哥们,您这问题后来解决了吗
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化药
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有关国内临床药品生产问题?
不是购买,是与国外公司合作,我们开发国内(申报国内)。合作的话,国外公司是会供药的。... 你这相当于国内的开发权,可以操作,不过按1类药的话,不管国外做到什么阶段,国内均要从I期开始做
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化药
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杂质含量已经十万分之六了还要往下降。。。。。?
什么东西要求这么高,60ppm了还不行?难道是基因毒性杂质,还是啥特别杂质,是做药还是用什么地方? 做的原料药
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化药
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求代查USP37/36(最新)中右旋雷贝拉唑的相关信息(所有内容)?
不可能有右旋雷贝拉唑的信息,因为FDA根本就没有批准它在美国上市。USP里只有雷贝拉唑的 那只查雷贝拉唑的,你可以查到吗?
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化药
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弱弱的问,新药的一期临床主要看哪些方面?
I期:通常是摸索剂量(dose finding, dose-ranging),药代(PK)和药动(PD),样本量也不大(一般不超过20,或者20左右)。尤其是PD,通常会使用交叉研究。因为交叉研究有其特点,适合此类设计目的。交叉研究中,每个患者都是其自己的对照(在不同阶段,分别扮演研究组和对照组的角色),而且交叉研究的variance一般小于平行对照(因为每个人是其自己的对照,所以inter-personal variance基本没有),所以在利用样本方面,交叉研究的效率远高于平行对照,交叉研究如果纳入20例患者,平行对照50例都不一定能获得相似的Power。但是交叉对照也有很多限制,例如脱落和失访对交叉研究的影响远大于平行对照研究;同一个人,不同时期接受不同治疗、中间隔以洗脱期,导致后遗效应,以及治疗-时间相互作用等等。所以在后期临床研发中,很少看到有用交叉对照的(有,但远少于平行对照)。
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化药
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蛋白电泳Marker?
实践出真知,做一次吧先
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化药
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工艺研发感悟1?
对新东西的工艺研究个人总结是----质量第一,二是收得率,三是工业化可行程度,总之成本。 好的质量是设计出来的,所以中试工艺研究路线设计决定了结果。 好的路线设计不是一朝一夕功夫做得到。
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中药
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材料科学
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中药巴布膏基质间最佳比例?
方便加个qq吗 我的二八九九一六七七七
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化药
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诚恳求助D?
没试过光谱性显色剂?碘显色是有共轭的结构才能显。
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化药
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补充申请(延长有效期)?
既然方法更改,方法学验证是必须要做的,你可以拿同批样品用两种方法试验,比较一下这两种方法差异,如果不大的话,之前的稳定性数据,是适用的。如果差别较大,那么本人以为稳定性还需重新考察较好。
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仪器设备
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群里有用wincc flexible 2008的吗,安装好了进不了软件?
win7应该没问题,最好专业版 WIN10要求专业版1607
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化药
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多肽(eg:抗菌肽)药物开发市场前景如何?!!!?
抗菌肽比一般抗生素容易产生耐药 说反了吧大哥~~抗生素容易耐药
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化药
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制剂申报资料?
文件模块的编号 P-product 制剂 S-substance 原料
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化药
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在国内没有上市的药品的原研厂家怎么找啊?
首先,这个国外有没有做的,假如没有,恭喜你,可以报一类的,假如有,你可以查国外的原研厂家,不过要购买数据库的,一般都很贵
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化药
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制剂处方问题?
片剂改颗粒剂,增加儿童用药,通过否?... 这个不了解,我们之前多数是单纯的片剂改胶囊,都停了,增加儿童用药不知道什么情况
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简介
职业:确成硅化学股份有限公司 - 工艺专业主任
学校:湖南工程职业技术学院 - 化工系
地区:河南省
个人简介:
生活是一种绵延不绝的渴望,渴望不断上升,变得更伟大而高贵。
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