关于我和裴尚--盖德问答-化工人互助问答社区

关于我和裴尚

影响力0.00

经验值0.00

粉丝12

工艺专业主任

关注已关注 私信

他的提问 2334 他的回答 13772

来自话题：

化药

，

食药总局网站（信息公开>> 收审情况）能看每年的新药申报情况吗? 再回到CDE的受理目录中去查该品种就知道其注册分类了... 看来只能这样了查看更多

3 0条评论

来自话题：

生物医药

，

关于生产医疗器械所用原材料的问题？生产医疗器械时所用的原材料实际上并没有国别限制，有的也没有什么要求，但是制品最好过FDA才行，不然怎么出口当然要求所有以原料过FDA最好不过，免得自己麻烦查看更多

1 0条评论

来自话题：

化药

，

盐酸莫西沙星5min出峰，求赐教？感谢您的回复，只是比较纠结的是同样的方法，为何和药典出峰时间差距这么大，这种现象正常吗？还是哪里出问题了？... 考虑一下，pH影响因素。流动性配制过程，或者使用的试剂，是否造成pH的偏差。查看更多

3 0条评论

来自话题：

化药

，

求助风痛安胶囊的PDB销售额数据？ ～～查看更多

10 0条评论

来自话题：

化药

，

大家为何悲观，140号文要求研究更加深入透彻，正是研究者大展拳脚的机会？噢噢，要是老板舍不得下本钱和时间，员工想静下心来好好干能成么。饿肚子干活不好受的哩。公司的投入和产出差距太大的时候，很多公司都觉得白养活了那么多研发的人员，不合适，特别是不抢报了，每个公司都觉得用不了那么多人了，就开始要么裁员，要么降薪了，研发成本大了嘛，总要有承担者查看更多

5 0条评论

来自话题：

化药

，

利奈唑胺片申报属于三类新药还是六类呀? 利奈唑胺片必须是6类了啊，利奈唑胺早已批进口，国药准字：H20130609查看更多

1 0条评论

来自话题：

化药

，

耳鼻喉科调研？耳：在ATC中的分类为S感觉器官中的S02耳科用药鼻：在ATC中的分类为R呼吸系统中的R01鼻腔用药喉：在ATC中的分类为R呼吸系统中的R02喉部用药只需要找到这些类别中的产品即可做出调研了。查看更多

1 0条评论

来自话题：

化药

，

waters Q？ 这个，在行业当中，是最贵的牌子。。。查看更多

2 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

请问waters数据被误删了，能否还原? 你用的是单机版还是网络版？单机查看更多

7 0条评论

来自话题：

化药

，

醋酸阿比特龙汤姆森报告？ 这个要收费的，可以私信我查看更多

13 0条评论

来自话题：

化药

，

难溶性药物制剂？首先，立体依据要充分。近几天酮康唑口服制剂就因为安全性问题撤销批注文件，所以改剂型有风险。如果是仿制制剂，需要做曲线对比，质量对比，质量研究，方法建立，验证。如果是三类，当然是临床啦！查看更多

18 0条评论

来自话题：

化药

，

奥格列汀？ 我们这个片段早做完了...确实需要技术~查看更多

7 0条评论

来自话题：

化药

，

吡咯烷酮类化合物的显色剂求助？ 含羰基的话可以用苯肼试一试查看更多

17 0条评论

来自话题：

化药

，

国内外有普通片，只有国外缓释胶囊，想研究缓释胶囊，是按照5类申报还是3类申？ 在注册分类上属于5类，但实际研究工作与3类没有明显差别。最大的问题是在临床上，是做大临床还是等效，取决于现行法规的变化程度。查看更多

7 0条评论

来自话题：

化药

，

求汤神路透的Lucentis药物报告？ 链接: 密码见短消息。查看更多

19 0条评论

来自话题：

化药

，

仿制药哪家强？ 貌似国内最强的几家而已，全中国的药企加起来都不如国外一家.......查看更多

15 0条评论

来自话题：

化药

，

为什么药物研究发展那么慢啊? 咱们国家还缺钱啊？ ... 不是缺钱，是钱用不到该用的地方；国内大环境，你懂的查看更多

6 0条评论

来自话题：

化药

，

求助，HPLC？ 用LC-MS来做特定杂质是没有问题的,但做其它未知杂质和总杂质是无能为力的!查看更多

7 0条评论

来自话题：

化药

，

过柱子时候用的加压球的学名是什么？ 什么年代了还用这个，用个养金鱼的增氧泵多好查看更多

15 0条评论

来自话题：

化药

，

已上市注射剂仅增加静脉注射给药途径，是否按照补充申请4申报? 貌似缓控释和直接注射冻干类或者生物制品的都按照最高最严格的要求吧，建议跟当地审评中心沟通后再作定夺。查看更多

12 0条评论

上一页19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29下一页

简介

职业：确成硅化学股份有限公司 - 工艺专业主任

学校：湖南工程职业技术学院 - 化工系

地区：河南省

个人简介：生活是一种绵延不绝的渴望，渴望不断上升，变得更伟大而高贵。查看更多

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天