关于我和裴尚--盖德问答-化工人互助问答社区

关于我和裴尚

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大家觉得痛风药物市场怎么样? 我公司正在对一个治疗痛风的项目进行立项，是一个1类生物药，皮下注射的，目标是治疗难治性和复发性痛风，主要用于痛风急性发作期的治疗，大家觉得痛风药物市场前景如何？欢迎各位发表意见和看法，谢谢！查看更多 18个回答 . 5人已关注

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替莫唑胺胶囊进口注册标准JX20120007？ 替莫唑胺胶囊进口注册标准JX20120007查看更多 1个回答 . 12人已关注

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求助相关资料？ 目前世界上有哪几家药企在做发酵产duocarmycin（倍癌霉素) 研发以及进展如何，能详细点更好查看更多 1个回答 . 3人已关注

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怎么查一个申请临床受理号申请的是什么适应症? 各位朋友，我想查阿斯利康的olaparib在中国申请临床试验是针对什么适应症的，现在查到申请受理号是JXHL1300346国和JXHL1300345国，状态是审批完毕－待制证，怎么进一步查他是针对什么适应症提出的申请？查看更多 6个回答 . 14人已关注

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维格列汀正相对映异构体分析方法问题？大家好，最近做了一个维格列汀的正相分析方法；分析条件为正己烷：甲醇：乙醇=70:15:15，加三乙胺三氟乙酸。0.5流速，波长210nm,IA柱，对映异构体在8.5min左右出峰，产物在9.3min左右，分离度大于2.0.拖尾因子0.8左右。塔板数大于7000.各项参数都还可以。空白稀释剂为流动相，但是发现8.4到8.5min左右空白存在一个倒峰，干扰对映异构体。这个倒峰时大时小，小的时候为0.4mAU,大的时候几十都有，有时候偶尔也没有。我尝试换稀释剂和流速、换了不同仪器，流动相超声时间延长等没有解决此问题。请问各位以前是否遇到这种问题，是怎么解决的？主要谱图见附件查看更多 6个回答 . 17人已关注

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【转载】中国启动药品审批改革:创新抗癌药上市加快？昨日,中国政府网对外公开国务院于近期印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。《意见》提出,加快审评审批防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的创新药。这意味着我国药品审评审批改革在酝酿多年后终于启动。据此前《人民日报》报道,在中国一个创新药审评审批要18个月,一个仿制药则要等上六七年。要点 1 儿童药、抗癌药等创新药将更快上市《意见》提出,加快审评审批防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的创新药,列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品,转移到境内生产的创新药和儿童用药,以及使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的创新药。 2 推进国产仿制药质量提高《意见》指出,将对已经批准上市的仿制药,按与原研药质量和疗效一致的原则,分期分批进行“质量一致性评价”。2018年底前,先完成国家基本药物口服制剂的质量一致性评价。 3 从注册环节限制“救命药”高价根据意见,加快临床急需新药的审评审批,申请注册新药的企业需承诺其产品在我国上市销售的价格不高于原产国或我国周边可比市场价格。【药渡网】查看更多 1个回答 . 17人已关注

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临床报批前的研究？本人接手的一个临床项目，制备的中间体纯度不高，但是不影响下一步的反应，为了提高收率，就不进一步纯化了。但是最近同事给我看了一个他以前的一个临床审批意见，关于合成工艺中间体的方面，要求报产前需要对中间体中8%-10%的杂质进行定性。赫然吓一跳，最近有文件说审批注册费用提高了，要求也严格了，工艺研究不充分的话很可能不再发补，心里一阵紧张。现在在乖乖的对中间体的杂质进行研究。但是我明明通过多批的试验证明，中间体纯度对我下一步反应没有影响，可是还要做么。我其实可以按照一锅法来考虑这个中间体，就不用操心这个问题了，不过我这步工艺还是需要初步处理一下这个中间体，所以，一锅法的说法也不容易讲通。尽管心里有疑问，我还是为了稳妥起见，毕竟失败不起。关于中间体的杂质研究要求，这方面的资料本人见过的不多，目前只能从严要求了。但是实际上也许并非如此。各位群友，不妨讨论一下自己遇到的类似的问题，可以形成一个专题讨论。希望版主不要再把这个归为求助帖，我这个话题已经不用求助了。仅用来和群友们讨论一下。查看更多 17个回答 . 2人已关注

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氟氧头孢钠工艺？亲们，我想请教一下这部反应：-55℃下加次氯酸叔丁酯，反应监控生成两个新物质，然后滴加的甲醇锂的甲醇溶液，反应跟踪更复杂！我想问问是不是应该注意什么条件我们有注意的到，柱层析分离也比较困难 QQ截图20150720104945.png查看更多 6个回答 . 1人已关注

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请教工艺验证批次问题？请教各位老师：如果在进行工艺验证时，一批产品分成两个亚批，分开混合、制粒，干燥完进行总混时在一起混合，这样的话，每个亚批都需要取样进行工艺参数验证么？两个亚批能一起干燥么？有没有做过分成亚批工艺验证的老师帮忙指教一下。不胜感激。查看更多 5个回答 . 9人已关注

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药品注册管理办法及附件？ 希望有用查看更多 5个回答 . 10人已关注

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甲苯的危害你知道多少? 转自www.edruger.com.链接http://www.edruger.com/forum.php ... ;amp;extra=page%3D1。原标题-职业健康之甲苯。 1.危险性概述健康危害：对皮肤、粘膜有刺激性，对中枢神经系统有麻醉作用。急性中毒：短时间内吸入较高浓度该品可出现眼及上呼吸道明显的刺激症状、眼结膜及咽部充血、头晕、头痛、恶心、呕吐、胸闷、四肢无力、步态蹒跚、意识模糊。重症者可有躁动、抽搐、昏迷。慢性中毒：长期接触可发生神经衰弱综合征，肝肿大，女工月经异常等。皮肤干燥、皲裂、皮炎。 2.毒理学资料毒性：属低毒类。按每日用药10克计算的每日允许接触量为890ppm 急性毒性：LD505000mg/kg(大鼠经口)；LC5012124mg/kg(兔经皮)；人吸入71.4g/m3，短时致死；人吸入3g/m3×1～8小时，急性中毒；人吸入0.2～0.3g/m3×8小时，中毒症状出现。刺激性：人经眼：300ppm，引起刺激。家兔经皮：500mg，中度刺激。亚急性和慢性毒性：大鼠、豚鼠吸入390mg/m3，8小时/天，90～127天，引起造血系统和实质性脏器改变。致突变性：微核试验：小鼠经口200mg/kg。细胞遗传学分析：大鼠吸入5400μg/m3，16周(间歇)。生殖毒性：大鼠吸入最低中毒浓度(TCL0)：1.5g/m3，24小时(孕1～18天用药)，致胚胎毒性和肌肉发育异常。小鼠吸入最低中毒浓度(TCL0)：500mg/m3，24小时(孕6～13天用药)，致胚胎毒性。代谢和降解：吸收在体内的甲苯，80%在NADP(转酶II)的存在下，被氧化为苯甲醇，再在NAD(转酶I)的存在下氧化为苯甲醛，再经氧化成苯甲酸。然后在转酶A及三磷酸腺苷存在下与甘氨酸结合成马尿酸。所以人体吸收和甲苯16%-20%由呼吸道以原形呼出，80%以马尿酸形式经肾脏而被排出体外，所以人体接触甲苯后，2小时后尿中马尿酸迅速升高，以后止升变慢，脱离接触后16-24小时恢复正常。一小部分苯甲酸与葡萄醛酸结合生成无毒物。甲苯代谢为邻甲苯酚的量不到1%。在环境中，甲苯在强氧化剂作用或催化剂存在条件中与空气作用，都被氧化为苯甲酸或直接分解成二氧化碳和水。残留与蓄积：甲苯约有80%的剂量人人和兔的尿口以马尿液( 苯甲酰甘氨酸 )形式被排泄，而剩余物的绝大部分则被呼出。这些作者还报告，0.4%～1.1%的甲苯以邻甲酸被排泄。加一研究表明，主要代谢产物马尿酸从尿中迅速排出，在通常职业性接触条件下，马尿酸在接触终止24小时后几乎全部被排出。但由于每天工作中要重复接触8小时，继以16小时的不接触间隙，在工作周中马尿酸可能有一些蓄积，周末以后，马尿酸的浓度恢复至接触前的水平。政党代尿中马尿酸的会计师因食物种类的摄入量不同而就化颇大(0.3～2.5g)，且有个体差异。因此，不能完全以尿中马尿酸会计师来推断甲苯的吸收量，但在群体调查中，对正确判别有无甲苯吸收有一定准确度。大鼠用苯巴比妥作预处理，可增加甲苯从血中的消失率(Ikeda和Ohtsuji，1971)缩短注射甲苯后的睡眠时间，因此肝微粒酶系统的诱发作用可能刺激甲苯的代谢。查看更多 3个回答 . 9人已关注

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求维拉佐酮原研资料中6个基因毒杂质结构？ 如题谢谢查看更多 2个回答 . 3人已关注

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急求Guidance for industry bioequivalence guidance？ 网址为： http://wenku.baidu.com/link?url= ... UxlE5GppAPYxV3GQ-9C 就是这篇文献，麻烦各位大神帮忙下一下或找一下，谢谢！查看更多 2个回答 . 15人已关注

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求助，药物在人工胃液和肠液中的对比研究？ 想知道该实验的监测点有什么，有关物质？或是其它？实验方案该如何设计。查看更多 2个回答 . 19人已关注

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含氢硅油的粘度和分子量之间的关系？ 才接触有机硅，不是很懂，含氢硅油的粘度和分子量之间的关系？一般网上卖的都只写粘度，可是没有分子量的信息怎么判断或者查询？谢谢查看更多 3个回答 . 5人已关注

#含氢硅油

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请问论文中关于平衡的描述是什么意思? 就是加粗部分有什么区别？原文如下，谢谢！ it has been known1,2 from growing binary semiconductors that at least two different AB semiconductors can be produced (at a given temperature) depending on whether the growth is A-excess or B-excess (usually as vapor phase, where vapor pressure adds an additional variable). These two different semiconductors, AB with A-excessSample Textor AB with B-excess Sample Text, have distinctly different properties.查看更多 1个回答 . 9人已关注

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急求钛？ 急求钛-氧二元相图，氧-钛二元相图，在线等！！！查看更多 1个回答 . 13人已关注

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pMUTIN？有木有大神可以帮帮忙告诉我一下pMUTIN-GFP质粒的信息啊？我将这个质粒转化目的菌株后，用IPTG诱导表达，挑选有荧光的单克隆划线，发现+IPTG的培养基实验组和-IPTG培养基的对照组都有荧光，这是为什么呢？请各位大神帮帮忙(′????‵??? ?) 查看更多 1个回答 . 15人已关注

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机理问题？ 如图，机理是怎样的？查看更多 17个回答 . 18人已关注

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chemdraw的交叉式和重叠式构象？在chemdraw中画出来交叉式，复制到3D里边为什么显示的是重叠式？还有，在交叉式中心碳原子附近的红色框代表什么？ QQ截图20180908091816.png QQ截图20180908092231.png查看更多 2个回答 . 14人已关注

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