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求一个核磁氢谱的谱库?
如题所示,求一个核磁的谱库
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原料中未知杂质在制剂中如何控制?
假如原料引入 杂质 超过了制剂规定杂质的报告限度(这里指的是ich制剂中的杂质规定的报告阈值,是这样不?)是否需要计算到制剂总杂质中呢? 原料药 引入的工艺杂质在制剂中不进行控制,已知工艺杂质可以通过 对照品 来定位,如果是原料引入未知工艺杂质(在制剂中未降解且不属于基因毒性杂质),是不是要靠相对保留值定位,定位以后将其扣除,其他制剂工艺中产生的未知杂质及降解产物作为总杂质计算?这样理解对么?
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酪氨酸羟化酶抑制药L1?
求助各位大神,有没有关于Yamo Pharmaceuticals制药公司研发治疗自病症的 酪氨酸 羟化酶抑制药L1-79的相关文献,最好是内容有提到结构式的,真的是找了很多地方都找不到,谢谢!
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微量气体的定量投料方法?有文献最好?
如何定量投入0.1mmol的 氧气 到反应体系中,怎么样操作能达到标准???
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求助细菌内毒素问题?
做干扰预实验时候出现下面情况:鲎试剂灵敏度0.25EU/ML L=1.5EU/MG 结果: C 5 1 0.5 0.25 0.125 0.0625 0.03 (mg/ml) NPC -- ++ ++ ++ ++ -- -- PPC -- ++ ++ ++ ++ +- -- NC -- PC -- 内毒素工作 标准品 100EU/ML ------ 5EU/ML(0.5ML稀释到10ml)------- 0.5EU/ml(1稀释到10ml) 内毒素复溶至少用漩涡式的 振荡器 混匀了30min,稀释也混匀了1min以上,之前做灵敏度复核实验是成立的实测灵敏度0.21EU/ML. 除了BET外其余所有溶液加进去鲎试剂安瓿瓶都有再次混匀1min以上 同一个实验做了2次,情况相同,想不出有什么可能出现这情况 实验中,①清洗仪器都用超声仪清洗、重铬酸钾洗液浸泡过,但最后的清洗过程使用的是纯化水而不是 蒸馏水 ②PPC我是直接加对应浓度的供试品溶液溶解鲎试剂,再加入 2倍灵敏度的内毒素对照,这样整体的情况应该是和 加入BET后加入混合的供试品+内毒素对照一样的浓度 ③内毒素稀释跨跃比较大,但之前我做灵敏度复核实验也是用相同方法往下稀释的,却成立了。。。。 请教一下各位,还会有什么情况会导致出现我这样的情况??
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3.1类新药如何划分?
新手,烦请各位帮忙解答: 注册管理办法中,3.1类新药是指:已在国外上市销售且未在国内上市销售的药品,这个未在国内上市销售如何界定? 1、申报临床时,国内已有进口或者分包装的药品,算是国内已上市吗? 2、申报临床时,国内相关企业正在申请进口,还能按照3.1类申报吗?如果上市时间在《进口药品注册证》之后,那么获批下来还是3.1类吗? 2、申报临床时,如果国内有其他生产企业已在临床阶段,还能按照3.1类申报吗? 3、申报临床时,如果国内其他企业已在申报生产,还能按3.1类申报吗?下来的证书是3.1的还是6类的?
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呋喃,噻吩H谱中H原子如何表示?
呋喃 , 噻吩 的H原子在核磁数据中如何表示?请大神指教
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QPCR做方法学验证?
现在需要用QPCR方法检测药品中宿主残留DNA,条件摸索差不多了,却通知要做方法学验证,不知道哪位大神做过,需要做哪些项目,怎么做?谢谢了
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MSDS?
求助 克林霉素磷酸酯 (CAS:24729-96-2)英文版的MSDS!!!!
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如何查阅药企向EMA新提交的药物上市申请信息?
如题,求助如何查阅药企向EMA新提交的药物上市申请信息,还有向日本药监局PMDA新提交的信息?多谢
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我是做cIEF的,可以提供技术支持?
本人在上海药明康德做毛细管等点聚焦分析仪的分析工作(分析 单克隆抗体 的等电点及电荷异质体含量分析的),如有同行有问题的,可以问我
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关于方法学验证的有关问题?
我做的药物含量测定用的是滴定的方法,如果要做方法学验证需要做哪些? 在检查项中用 凝胶色谱 法测分子量和分子量分布,方法学验证需要做哪些项目? 分光光度法需要做哪些方法学验证? 本人刚开始接触新药,对这些不了解,请大神帮忙解答,谢谢~~~~
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五步的合成反应该给多少钱?
如题,一个临床三期的化合物,委托别人开发合成小试工艺,五步反应,该给多少酬劳合适。
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请问,单纯的工艺优化,可以发英文文章吗?
用正交试验设计确定优化方案,不从物理化学的动力学上分析,单纯的工艺优化,可以发英文文章吗?如果可以,有哪些杂志可推荐?本人小硕女,对合成不感兴趣,目前的课题是对之前不成熟工艺优化,大老板让做工艺,小老板让做中控分析;前提是能发英文文章才能毕业,请各位大侠指教
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氨基哌啶杂质研究?
本人最近在做一个项目,起始原料用到了氨基 哌啶盐酸盐 ,采用蒸发光检测器检测,用到 离子对试剂 九氟戊酸 ,有一个杂质含量很大,但是九氟戊酸不能进质谱,有什么办法能够确定这个杂质是什么,请教各位高手。
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对硝基苯甲醛与丙二腈反应?
跪求指点, 对硝基苯甲醛 与丙二腈的反应什么条件可以脱水生成烯,做了好久都没做出来,望大神指点😢😢😢
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小试用的压片机压片时片重上不去?
小试压片时,试过几次片重就怎么也上不去了呀 辅料是 交联羧甲基纤维素钠 、 预胶化淀粉 、硬脂酸镁、二氧化硅和 微晶纤维素
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脑缺血MACO模型实验结果统计?
各位,我在做脑缺血MACO模型实验,各组给予药物干预后均有不同数目的动物出现死亡,在进行神经行为学评分时各组的数量不一,请问实验结果该如何统计?有没有这方面的文献支撑啊?
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原料药水分高对直压的影响?
现有一片剂采用直压工艺,但是 原料药 的水分含量很高,约8%,且主药在处方中占的比例很高,约65%左右。直压过程中出现了出片困难的情况,请教各位,原料药水分高对直压的影响有哪些?出片难该如何解决?
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求推荐商品化的磁性纳米球?
请教各位朋友,大家知道有哪些商品化的磁性纳米球么?我想购买一些,请大家帮忙推荐一下!多谢多谢!
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简介
职业:山东华安检测技术有限公司 - 设备工程师
学校:河南工业大学 - 化学工业职业学院
地区:浙江省
个人简介:
躯体总是以惹人厌烦告终。除思想以外,没有什么优美和有意思的东西留下来,因为思想就是生命。
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