风尘两清让步--盖德问答-化工人互助问答社区

风尘两清让步

影响力0.00

经验值0.00

粉丝8

给排水工程师

关注已关注 私信

他的提问 2375 他的回答 13707

来自话题：

化药

，

丙二酸的检测方法？ 资料说140度丙二酸分解。... 你GC设置的温度是多少？查看更多

15 0条评论

来自话题：

化药

，

研发用进口API，国家局不批一次性进口了吗? 报制剂之前要做研发的呀！这个原料就得有合法来源嘛... 以化工产品带进来，给一个赠与证明，就可以了，搞那么复杂查看更多

6 0条评论

来自话题：

化药

，

1.5类新药新复方注射剂的研发流程？请亲先把相关的注册管理办法附件收集起来研读，质量研究肯定就要按ich来做，临床少不了，但最重要先做好临床前药学研究。先一个一个成分研究，再合起来研究查看更多

4 0条评论

来自话题：

化药

，

仿制药物中有关物质限度要求? 建议你看一下谢沐风老师写的《仿制药研发中如何客观有效的控制有关物质》一文。里面有详细的说明，他的建议不是权威的，但绝对是the best advice查看更多

12 0条评论

来自话题：

化药

，

那个大神有这个的整套资料，能不能发来共享一下，急求？ 这面太广了!只有一部分你要不? 能发一份给我么？学习下263762722@qq.com 不胜感激查看更多

18 0条评论

来自话题：

化药

，

海藻酸钠不溶于水啊？海藻酸钠被广泛用于稳定剂、增稠剂，但一般用量都低于1%，在0.1-0.5%水溶液中；你如果一定要提高其浓度，可尝试在高pH (pH 12)碱液中试试。加热对于高分子很多时候并不能促进溶解查看更多

16 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

求助依托考昔合成工艺优化！？这个一锅煮的，后处理很重要，这个项目真难点是晶型吧你好，做到放大溶剂需要除水么。我发现叔丁醇钾和那个六氟磷酸盐也反应，导致体系很杂乱。是不是这样查看更多

20 0条评论

来自话题：

化药

，

求Adcetris（Brentuximab vedotin）的制备专利？ 想问下是怎么查到的，用的是哪个检索引擎啊，然后WO2014124267-A1是专利号吧，可是我试了很多，搜索都没结果！... 德温特专利数据库去掉A1啊查看更多

17 0条评论

来自话题：

化药

，

3.1类新药？（1）3.1需要补充临床数据，一般是从phaseI做起。由于以上是基于中国人群的临床试验，显然国外新药并不具备这方面资料，所以必须有人体药效动力学/药代动力学。（2）新药专利保护20年，期限到了自然就可以仿制。由于国内没有上市，所以也就有了3.1这个说法。查看更多

8 0条评论

来自话题：

化药

，

研发，真的是高大上吗? 去大公司啊小公司哪有钱搞研发？查看更多

9 0条评论

来自话题：

化药

，

CTD资料写作一般需用多长时间？ 数据齐,图谱完整,几天就够了,不齐,各部分的人不熟怕是半年都搞不定,关键是看人查看更多

12 0条评论

来自话题：

化药

，

化药5类新药撰写申报资料时参考的指导原则？ 写的难度，取决于你的研发情况查看更多

12 0条评论

来自话题：

化药

，

A药+B药+C药得出另一种新特效D药，应该怎么申报? 为什么这么好医院开药时没有一起开了给病人用吗？而且你这个是直接混了还是又经过什么别的工艺之类的？如果直接混的那种没太大必要去申请，还不如直接就这么开医生处方呢。查看更多

2 0条评论

来自话题：

中药

，

中药、天然药物1类与化药1.2类有何区别? 纯度高的话可以按照化药1.2，纯度达不到只能按照中药1.1 根据提纯技术及申报难度自己选择吧查看更多

1 0条评论

来自话题：

化药

，

求助注册申报3+6，3+3准备资料问题和中试问题？我是刚接触这个，你的回答我还是有点不明白，3+6直接报生产，怎么会有临床批件的。 ... 3+6是直接报产的，国家局收到申报资料后，符合规定的，发给《药物临床试验批件》，需提供一批原料，供生产临床使用的样品（可以用不过期、有剩余的工艺验证原料）查看更多

5 0条评论

来自话题：

化药

，

有关物质研究？前三个问题可以回答，第一个，含量可以与有关的方法不一样。在研究阶段，所以的原料，中间体需要做研究，然后检测产品，在根据工艺，选择定如质量标准的杂志，做验证时，不需要那么多杂志。做定位时也不需特别纯化，但是，在有关验证中，准确度和线性是必须有含量的。精密度的话，不用查看更多

16 0条评论

来自话题：

化药

，

求助：一原料药的盐酸盐pH总是偏高，大神们帮帮忙，问题出在哪里? 可以考虑一下洗涤操作，洗液可以增大甲醇的比例。查看更多

3 0条评论

来自话题：

化药

，

化学学科

，

工艺技术

，

在哪里能做高浓度有机溶剂做载体的喷雾干燥? 什么溶剂？多少量？甲醇氯仿溶液，大概有机溶剂占95%。查看更多

6 0条评论

来自话题：

化药

，

液相基线问题？（1）你的样品在酸中降解，所以流动相是三氟乙酸溶液是不合理的（样品在流动相中8分钟肯定降解了），必须改流动相。（2）不加三氟乙酸就分不开了也可能是不加三氟乙酸你的样品不降解，本来就没有杂质。（3）中间那个平台也能是你的样品碱性太强，建议使用封端较好的色谱柱，鄙视****luna查看更多

2 0条评论

来自话题：

化药

，

粪便药与人中黄？ 让人想起日本的粪便提炼肉，以及少女黄金粪~~~~~查看更多

4 0条评论

上一页17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27下一页

简介

职业：山东沾化奥仕化学有限公司 - 给排水工程师

学校：漳州师范学院 - 化学与环境科学系

地区：贵州省

个人简介：在人的生活中最主要的是劳动训练。没有劳动就不可能有正常人的生活。查看更多

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天