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风尘两清让步

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给排水工程师

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化药

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若国内新3类首仿上市，原研未或拒绝进入国内，再有厂家仿制按几类？国内都有厂家仿制上市了，还不是4类啊，这么简单的问题还用投票啊这么简单的问题为什么投票结果跟你说的不一致呢？看来这个问题不想你想象的那么简单查看更多

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化药

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现在手里有一瓶86年的对照品，有人收藏这东西的不? 求图，求真相。查看更多

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化药

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有没有对降解动力学有研究的虫子？ 降解曲线和半衰期查看更多

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化药

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求高手指点，液相基线不平？ 管道有气泡查看更多

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化药

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现在正在做一个维生素C的缓释片，辅料只用了HPMC和预胶化淀...？ 1、你提到的避光处理：整个溶出过程和取样都要做避光处理； 2、考虑一下Vc本身的性质，Vc遇光、遇热及氧等都不稳定，样品即取即测；这些都要考虑进去查看更多

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化药

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原研口腔崩解片（ODT）溶出慢于原研普通片（CT），请问这种现象怎么解释? 也有此想法，不知国内有无此先例，或者有没有这样项目可以借鉴一下... 预BE，恐怕没人做，多花钱啊，还是先把溶出跟原研一致，关键是溶出要按谢老师说的，在区分力的介质中相似，最最好是具有体内外相关性的介质中溶出相似，当然这很难确定体内外相关性的介质查看更多

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化药

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各位同仁：有谁知道层析柱哪家厂家生产的，性价比好一点呢? 上海禾汽不错哦你们公司，对吗？查看更多

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化药

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工艺技术

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基因毒性杂质对甲苯磺酸酯类控制？ 请问楼主问题解决了吗，用什么方法测得查看更多

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化药

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老师，我想问一下，颗粒剂的制粒过程中，软才一点粘性都没有，这...？ 我觉得这是可能的，因为颗粒存在弹性形变，在后期的压片过程中，即使颗粒没有粘性也不一定会影响到片剂的硬度及脆碎度。查看更多

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化药

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求助：为什么同一个样品重复进样5次，目标组分保留时间一直前移? 测试了泵速没有问题，柱温一直稳定在40℃。样品为澄清溶液，所以没有过滤。液相进样的样品不管是否澄清都应过滤，柱子的很容易受堵的查看更多

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化药

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仿制药是否必须要与原研一致带有薄膜包衣？对于速释制剂来讲，包衣的目的通常有：1.增加识别，包以后不同的颜色可以区分不同的品种甚至规格。2.有助于后续包装工序（如铝塑、瓶装）的操作，包衣后可增加片剂的耐磨性。3.特定的包衣材料有助于避光和起到一定的防潮作用。首先你应该分析原研药采用包衣的主要目的是什么，还有就是API的理化性质、比如热、光和湿的稳定性。如果你仅仅是为了规避专利而选择了另外的非稳定晶型（假如文献报道的原研晶型是最稳定的晶型），那么你的晶型选择是有问题的，药品的4个主要属性（安全、有效、均一、稳定）的稳定性会受到挑战。FDA对于仿制药的外观审查还是很严格的，尽管国内松些，但只最近这一年多来，都在向FDA靠拢。假如你不包衣的片剂溶出与原研一致（通常你包衣后至少第一个点和第二个点多少会受到影响），你需要在研究中提供不包衣的理由，而且你还不能以刚才说的溶出为理由来阐述，这样审评专家会质疑你晶型选择的合理性，甚至是体内溶出是否真的能达到和原研一致。所以建议你再好好研究，从处方和工艺（辅料组成和API粒径等各方面）上解决，尽量做到和原研一致，最后再说一句，现在的仿制药真的不好做！从某种意义上讲，他甚至比做1.1类的新药还难。查看更多

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化药

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求推荐可调式移液器？ 法国吉尔森和德国艾本德是最好的查看更多

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化药

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老大再一次逃跑———恒瑞医药：关于撤回药品注册申请的公告？ 一句话不管企业大小，为了做药而做药而非为了其他任何因素查看更多

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化药

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转行！？ 我也准备转查看更多

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化药

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做溶出曲线时，5min的点该不该取？需要根据溶出曲线的具体情况来看，如果溶出比较快，5min时达到30%左右，建议还是要取5min的点，如果溶出较慢就可以从后面开始取样；请问下根据5min点的溶出量来决定是否取这个点有没有出处呢？就是一直很困惑这件事情查看更多

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化药

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微生物

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奥硝唑联合乳酸菌阴道胶囊治疗细菌性阴道炎的疗效分析？ 解压密码请见短消息 http://yunpan.cn/c326MRZyRtLJV （提取码：b60f）文件怎么解压？能发我邮箱一份吗？查看更多

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化药

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验证过的有关物质方法，改变柱温后还需重新验证否? 需要重新验证查看更多

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化药

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1.1类化学药品研究：从研发到上市（转）？ 请问有间接测量方法的验证例子吗？查看更多

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化药

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临床样品的药物浓度检测可以由申办者自己进行测定吗? 匿名 document.write(''); tanx_s = document.createElement("script"); tanx_s.type = "text/javascript"; tanx_s.charset = "gbk"; tanx_s.id = "tanx-s-mm_124065692_25308789_93320081"; tanx_s.async = true; tanx_s.src = "https://wenda-guidechem.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/spider/table 2楼 2016-02-26 15:19:49 已阅申请DRDEPI 回复此楼编辑查看我的主页查看更多

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化药

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液相色谱基线不平，总是呈毛刺状？不知基线波动大不大，正常情况下是允许轻微波动的，如果不行，流动相如果也没问题，起泡排好也没问题，看下压力波动大不大，可能是比例阀又漏液，或者看下管路什么地方有没有轻微漏液查看更多

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简介

职业：山东沾化奥仕化学有限公司 - 给排水工程师

学校：漳州师范学院 - 化学与环境科学系

地区：贵州省

个人简介：在人的生活中最主要的是劳动训练。没有劳动就不可能有正常人的生活。查看更多

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