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化药
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材料科学
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HPLC梯度洗脱强度范围如何确定等度洗脱强度?
重新看了下,可能我和楼主对书上这段话的理解有偏差 这段话其实是说明一种确定梯度程序的方法 还是我刚才的描述 你甲醇+水走梯度,甲醇4%/min,从0到50%, 有A和B 两个物质要分离 A在5分钟出峰,对应甲醇是20% B在10分钟出峰,对应甲醇是40% 那么现在要初步确定一个方法来分离A和B,这个方法应该是这样的: 20%等度走5分钟,然后开始4%/min提高浓度到40%,之后以40%浓度等度洗脱 然后经过微调等度洗脱的时间和甲醇浓度提升的速度,保证A在20%,B在40%等度洗脱的阶段出峰。 =========================================== 如果你要选择一个完全等度洗脱的方案,那么推荐值在书上说的中间点。 关于后面的0.4 的问题,我是觉得没必要卡这个数值 这主要还是看实际分析中,你是否能接受A和B分开太远。 比如梯度下,AB 相差5分钟,30%等度相差时间20分钟,你可以用梯度程序,如果相差不过6~8分钟,给我就不会用梯度程序了。 ===== 不知道楼主用过气相色谱没,其实这个和程序升温差不多。用过应该会比较好理解。
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化药
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求美国药典USP37?
所以要说 长跪不起啊! ... 其实我们可以跪求美国药典USP37-NF32电子版
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材料科学
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片子硬度过大?
你是不是粘合剂加多了呀
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化药
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如何查阅药企向EMA新提交的药物上市申请信息?
EMEA官网: PMDA:http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/
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化药
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迷失市场的中国首仿药?
有需要的,可以看看!!
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发酵从中药中制得的API,药物呈湿湿的大晶体状,这样的原料药第一步我该怎么处理呢?
烘干研磨的话是否会改变原料药性质应考虑,还有可以先试试常规的湿法制粒、干法制粒等,不行的话再想其他的,你这个仅仅性状不太好但不一定常规方法不适用呀。
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化药
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关于Kaplan?
Graphpad Prism5 也很实用,操作起来简单,楼主可以尝试。
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五类新药需要做溶出曲线比较么?
5类,高风险
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化药
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维生素C的含量测定?
你如何确定那个峰就是Vc 晕 就一个峰 进样浓度增大 峰面积增高 高浓度样品峰面积是很大的。亲 能给点有养分的意见吗 很急呀 都要中试啦
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化药
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新手撰写CTD资料,有几个问题请教大家,谢谢?
一份完整的CTD资料,是否需要质量、合成人员共同撰写,其中属于质量研究人员撰写的有多少? 质量研究人员撰写:S2的起始物料检查、S4、s5的标准和检测数据、s6、s7 CTD格式申报资料撰写要求(原料药),其中生产信息下,工艺研究资料各部分属于哪个部门的人撰写? S2中的中间体检测数据由检测人员写,最后合成整合 各部门人员撰写完属于自已的部分后,最后再由质量研究人员进行汇总,我是这样理解的,对吗? 汇总由申报人员完成
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工艺技术
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匹多莫德中间体合成工艺探讨?
现在还有人做这个项目?几年前就做过了,干嘛用TLC,直接HPLC跟踪不行吗?
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化药
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晶型专利授权条件讨论?
没有特征峰什么的。啥特征都没有,如何保护?最多保护制备方法?... 无特征峰你都证明不了是晶体 你怎么保护?现在讨论的晶型是现有化合物的新晶型,你说的无定形态应该是新化合物了,当然跟新晶型的评价不同。
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化药
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一般药理研究,需要什么资质的机构,能给推荐几个么,北京地区?
GLP实验室,军事医学科学院国家北京新药安全评价中心,可以考虑一下
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材料科学
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CDE 化学仿制药品受理技术要求常见缺陷?
1、先说第二个问题吧,原辅料相容性研究可以为辅料选择提供依据,辅料不应与主药发生不良相互作用,不影响制剂的含量测定及有关物质检查。像我不久前做过一个项目,处方和工艺基本上都确定了,做相容性发现影响有关 ... 多谢指点。关于第二点,说一个理想状态,假如我非常走运,只做了一个CP的分析方法,就可以有效的分离全部杂质,经过方法学验证,符合要求,这样我不去做EP和USP,不继续筛选,可以吗?
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化药
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纳米乳?
O/W比较好,工艺比交好解决。 要针对我的药物的性质
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化药
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溶出的影响?
介质才不是相当于人体内环境,只是PH相似,要知道体内还有各种酶的作用
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化药
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求 有关聚普瑞锌(L?
【有关物质】 标准规定:供试品溶液记录的色谱图中如显L-组氨酸峰,其峰面积不得大于对照品溶液主峰面积的0.3倍(0.3%),其它单一杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.1倍(0.1%),各杂质峰面积的和不得大于 ... 我不是哈,好像也只有2家公司做这个产品。你也在做这个项目吗?求指教啊
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化药
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求卡泊芬净汤姆森报告?
解压密码请见短消息 (提取码:f01c)
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化药
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学硕与专硕?
想去公司工作的话,专硕更好
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化药
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恳求指点?
作为一个工作了十年的老药物研发人员,我劝你不要做这行,挣不到大钱。
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简介
职业:山东沾化奥仕化学有限公司 - 给排水工程师
学校:漳州师范学院 - 化学与环境科学系
地区:贵州省
个人简介:
在人的生活中最主要的是劳动训练。没有劳动就不可能有正常人的生活。
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