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懂还是不懂我

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给排水工程师

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化药

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伟大的发现——中山大学发现杀癌细胞病毒不损伤正常细胞？对于中国在学术上的科研成果只能信一半的，有时候甚至不到三分之一，每次都是媒体把这个成果炒作的翻了天，过后就是没影了。这就是中国部分媒体缺乏职业道德。像上述的报道，它还处在实验室的研究阶段，离临床都还远着。再说M1的带来的副作用有没有研究？这不是说在否定科研成果，而是应该尊重事实。查看更多

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化药

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溶剂残留？ 难道不会是溶剂本身也会出峰？查看更多

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化药

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工艺技术

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孟鲁斯特钠盐的结晶问题？ 研究生的时候做过，忘记了查看更多

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化药

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一个注册分类问题，大家进来看看？ 如楼上所言，从注册角度看，注册器械成本低些！查看更多

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化药

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关于原辅料相容性试验的一点疑惑？ 最好是确定方法后做，但不一定要方法学验证查看更多

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化药

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纠结，如何知道一个品种是在报临床还是报生产? 首先哈，只有3类才需要做临床，6类是不需要做的，所以6类直接报的生产，核查也是直接动态核查。其次，6类不止要求中试，要做到生产规模，所以不要指望整个工艺研究加验证可以在1年半内完成，除非那个化合物的工艺太成熟，一般这种药仿制的太多了，没什么开发的意义。还有，稳定性研究的时间，报批前至少做完6个月加速，后面可以慢慢做。得到审评中心的批件号，检索项药品输入药品名如氯吡格雷得到的结果批准文号国药准字H20103599 产品名称硫酸氢氯吡格雷英文名称 Clopidogrel Hydrogen Sulfate 商品名剂型 ---- 规格 --- 生产单位成都名阳药业有限公司生产地址成都市青白江区通站路1号产品类别化学药品原批准文号批准日期 2010-09-30 药品本位码 86906752000032 药品本位码备注相关数据库查询药品广告中药保护品种库表示该公司已获批生产最下方有注册进度查询输入审评号（去审评中心查），可得到申报企业与进度（还未批的也可查到）查看更多

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生物医学工程

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哪里能做金瓷结合性的试样？需要烤瓷？ 需要哪些测试呢？我们这里有力学，物理，成分分析等测试，需要的站内联系哈查看更多

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化药

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中国的药品仿制走向何方? 说实话如果只是为报资料楼主说的无可厚非但是如果真的为购买者负责楼主这些说法值得商榷如果楼主是药企做研发造申报资料的应该知道现在申报的实验真实情况是个啥样子真心对有些抢进度的做法汗颜查看更多

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化药

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工艺技术

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化学合成的多肽类药物申报？原料药及注射剂都按化药报，化药3+6或6+6，我们公司就是做多肽药物的。如果多肽是用基因重组发酵制备的，那么还是按化药报吗？你们有没有设计到类似问题！？查看更多

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化药

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液体制剂仿制就是简单的将原辅料和水混合到一起那么简单吗? 对糖盐水估计都没这么简单！！查看更多

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化药

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关于RSD的保留位数？ 1到2位足够了，没有硬性规定查看更多

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化药

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再问有关晶型结构？ 如果自己做不专业拿给外包公司去做，结果有保证。查看更多

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化药

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工艺研发感悟1？做新药研发注册的人做的工艺大多数只能在注册资料里起作用。要做工艺还是做精细化工和中间体，这里面成本控制，污染物，反应液回收套用都做得很细。比如说，溶剂的回收套用，在注册时多不会回收套用的，因为那样你就必须做很多验证工作，以证明你的回收溶媒确实可以用N次，而且不影响产品质量。这样就给研发和生产增加了无数劳动量，倒不如直接把废溶剂卖掉。但是这样成本就高了，好在注册资料里不太关心成本。还有就是制剂的成本构成中原料药所占比例有时候并不是很大，所以有的小品种根本就不太在乎工艺成本。所以，有些原料药的工艺，只能烂一些。查看更多

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化药

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求代查USP37/36（最新）中右旋雷贝拉唑的相关信息（所有内容）？ 那只查雷贝拉唑的，你可以查到吗？... 雷贝拉唑多好查啊，很老的药了，基本各大国家的药典、进口标准都有，你自己去drugfuture翻翻吧。查看更多

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化药

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包材相容性试验迁移试验？顺便回答你“包材厂家提供的安瓿瓶成分基本不含有害金属离子，请问是否还需要检测？”这个肯定是要的检测的，可以多看看国家药品包装容器(材料)标准和药品包装材料与药物相容性试验指导原则（试行）查看更多

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化药

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现在党参的制药工艺是水提醇沉还是醇提水沉，亦或是其他方法? 毫无疑问是水提醇沉的为什么这么肯定？难道你做过这个？查看更多

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化药

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关于氨基保护的? 就是想咨询一下，有没有选择性保护伯胺的氨基保护试剂，... 我翻译一下： 1）若果保护仲胺不需要酸性条件，可以用苯甲醛（cheap）保护伯胺； 2）否则，用三氟乙酸乙酯（expensive）保护伯胺。就这么简单！评论： 1）"用邻苯二甲酸酐保护，脱的时候水合肼煮下就行"--可以的，但麻烦。 2）"boc不是偏向于仲胺吗？"--对的。查看更多

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化药

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药品注册期间可以提交补充申请吗？好好看看注册管理办法：第四十九条　药品注册申报资料应当一次性提交，药品注册申请受理后不得自行补充新的技术资料；进入特殊审批程序的注册申请或者涉及药品安全性的新发现，以及按要求补充资料的除外。申请人认为必须补充新的技术资料的，应当撤回其药品注册申请。申请人重新申报的，应当符合本办法有关规定且尚无同品种进入新药监测期。查看更多

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化药

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关于相对保留时间？ 一般按所给的方法不会有很大偏差，不是还有杂质谱嘛查看更多

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化药

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包材相容性研究可以给自己做，为什么不能给别人做？因为官方审评的是你，认为你是真实在做的，而你委托的是别人，如果没有资质，是没有办法控制的。本身这样做是减少了你的风险，你怎么会不知足呢。查看更多

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简介

职业：上海宝钢气体有限公司 - 给排水工程师

学校：湖北黄石机电职业技术学院 - 自动化

地区：辽宁省

个人简介：给青年人最好的忠告是让他们谦逊谨慎，孝敬父母，爱戴亲友。查看更多

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