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给排水工程师
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化药
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化学学科
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工艺技术
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本人在新药研发企业做有机合成，请教一下在同类企业的同行关于有机合成记录的问题。？ 这些设备的辅助记录是需要同时进行的，上面有位朋友也讲了，专家会看你试验的真实性，查看更多
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化药
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求一原料药欧洲药典标准，急急急？ 这个品种上EP了吗？ 上了，我刚上传了，在12楼，不能复制版本的查看更多
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化药
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抗血小板抗凝血药——替格瑞洛？ 这个项目的验证我们都做过了，他们在纯度很高的情况下都是油状物。在不影响质量的情况下为什么要得到固体呢？ 悄悄的问一下，有关物质方法学是按照进口标准做的么，空白干扰问题是怎么解决的呢？查看更多
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化药
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请教一下各位朋友 这种药应该按几类药申报啊? 看来药效毒理还是要做的。 感谢楼上各位的关注！！查看更多
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化药
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悬赏20金币请教砂磨机在医药行业中的应用。？ 砂磨机在医药领域主要就是物料粉碎的作用，包括原料药和辅料以及混合物料的粉碎。砂磨机有能力粉碎到50-300微米，有制备接近纳米级级别药物的公司会用到查看更多
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化药
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稳定性试验显著变化的含义? 也不能全这么说。如果你的指标理论不应当上升的。例如含量101%，在102%的时候，就需要去查检验方法了。如果超出检验方法允许的偏差量，即便你的值没有到106%，也应该有合理解释。或者调查，或者评估。查看更多
#稳定性
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化药
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关于脂质体仿制药的临床试验的问题？ 此类临床试验按一类。请看药品注册法规，有明确规定。 我看过，所以才说是先看他的是五类还是六类嘛，他仿的是已上市脂质体，明显是六类，应按六类注射液中需要用工艺和标准控制质量的特殊注射液走，因为脂质体或脂肪乳这一类制剂工艺不同会影响安全有效性，做100对临床对比实验，这和三类药临床相似，此外过敏，局刺，溶血等实验都要评估 查看更多
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化药
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工艺技术
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USP 干燥失重？ 不需要，标准中只规定时间的话，你只需按要求干燥够时间就行。我之前有个项目也是只规定了时间。我们就是那么做的。查看更多
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仪器设备
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设计压力和设计温度怎么确定？ 好好学习标准，理解标准！ 查看更多
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化药
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化学学科
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工艺技术
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本人在新药研发企业做有机合成，请教一下在同类企业的同行关于有机合成记录的问题。？ 避免现考的时候出问题，很合理查看更多
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化药
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帮忙查一下USP36质量标准？ 楼主为何不查查37版本？查看更多
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化药
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氯吡格雷为什么要成硫酸盐而不是盐酸盐? 盐型的确定都是经过科学严密的研究的，不是一句两句就能讲清楚的。相关资料我再论坛上已经上传，不妨下载看看。 查看更多
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化药
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大家来聊一聊制剂工艺的验证？ 生产上的工艺参数 一般都是个范围 比如你这个 混合15~20分钟 我没听说过谁家工艺就是混合20分钟可丁可卯的 既然谈到验证 那首先你就得有这种较为成熟的参数范围 这个都没有 只是一个确定数值的话 可操作性比较差 ... 关键是这个范围在验证的时候怎么做，例如，加浆量，验证的时候怎么做？ 查看更多
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化药
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临床样本还可以委托生产么？ 可以，提交资料时需要提交委托单位三证。 另外报产时你也要找好接受生产单位查看更多
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化学学科
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Pd/C？ 经常加的很多，没啥问题，只是加快反应而已！查看更多
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化药
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伟大的发现——中山大学发现杀癌细胞病毒 不损伤正常细胞？ 对于中国在学术上的科研成果只能信一半的，有时候甚至不到三分之一，每次都是媒体把这个成果炒作的翻了天，过后就是没影了。这就是中国部分媒体缺乏职业道德。像上述的报道，它还处在实验室的研究阶段，离临床都还远着。再说M1的带来的副作用有没有研究？这不是说在否定科研成果，而是应该尊重事实。查看更多
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化药
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溶剂残留？ 难道不会是溶剂本身也会出峰？ 查看更多
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化药
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工艺技术
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孟鲁斯特钠盐的结晶问题？ 研究生的时候做过，忘记了查看更多
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化药
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一个注册分类问题，大家进来看看？ 如楼上所言，从注册角度看，注册器械成本低些！查看更多
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化药
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关于原辅料相容性试验的一点疑惑？ 最好是确定方法后做，但不一定要方法学验证查看更多
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简介
职业：上海宝钢气体有限公司 - 给排水工程师
学校：湖北黄石机电职业技术学院 - 自动化
地区：辽宁省
个人简介：给青年人最好的忠告是让他们谦逊谨慎，孝敬父母，爱戴亲友。查看更多
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