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化药
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一些重磅药物专利到期了,比如辉瑞的万艾可?
其实想知道怎样找到专利将要到期的药物。
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化药
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吉利德的梦幻印钞机——丙肝药物Sovaldi二季度销售额高达35亿美元?
从治疗效果上说,Sovaldi比其他竞争对手强很多,不是一个级别的药物。从长期的治疗费用来说,sovaldi其实为美国的丙肝病人和医疗体系省了钱,只是保险公司一下子支付不起这个药价。
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化药
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请大家分析个处方组成?
柠檬酸和柠檬酸钠显然是pH调节剂啊
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化药
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工艺技术
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征集药物合成工艺、生物信息学方面的牛人的主页?
看看国外的吧,国内不存在大牛,吹牛的不少
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化药
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药典当中粉末过筛是指全部过筛,还是指部分过筛?
肯定是粉碎全过啊,四号才65目,把原料弄干,气流粉碎妥妥的!
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化药
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化学学科
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工艺技术
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本人在新药研发企业做有机合成,请教一下在同类企业的同行关于有机合成记录的问题。?
这些设备的辅助记录是需要同时进行的,上面有位朋友也讲了,专家会看你试验的真实性,
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化药
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求一原料药欧洲药典标准,急急急?
这个品种上EP了吗? 上了,我刚上传了,在12楼,不能复制版本的
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化药
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抗血小板抗凝血药——替格瑞洛?
这个项目的验证我们都做过了,他们在纯度很高的情况下都是油状物。在不影响质量的情况下为什么要得到固体呢? 悄悄的问一下,有关物质方法学是按照进口标准做的么,空白干扰问题是怎么解决的呢?
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化药
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请教一下各位朋友 这种药应该按几类药申报啊?
看来药效毒理还是要做的。 感谢楼上各位的关注!!
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化药
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悬赏20金币请教砂磨机在医药行业中的应用。?
砂磨机在医药领域主要就是物料粉碎的作用,包括原料药和辅料以及混合物料的粉碎。砂磨机有能力粉碎到50-300微米,有制备接近纳米级级别药物的公司会用到
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化药
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稳定性试验显著变化的含义?
也不能全这么说。如果你的指标理论不应当上升的。例如含量101%,在102%的时候,就需要去查检验方法了。如果超出检验方法允许的偏差量,即便你的值没有到106%,也应该有合理解释。或者调查,或者评估。
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#稳定性
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化药
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关于脂质体仿制药的临床试验的问题?
此类临床试验按一类。请看药品注册法规,有明确规定。 我看过,所以才说是先看他的是五类还是六类嘛,他仿的是已上市脂质体,明显是六类,应按六类注射液中需要用工艺和标准控制质量的特殊注射液走,因为脂质体或脂肪乳这一类制剂工艺不同会影响安全有效性,做100对临床对比实验,这和三类药临床相似,此外过敏,局刺,溶血等实验都要评估
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化药
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工艺技术
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USP 干燥失重?
不需要,标准中只规定时间的话,你只需按要求干燥够时间就行。我之前有个项目也是只规定了时间。我们就是那么做的。
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仪器设备
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设计压力和设计温度怎么确定?
好好学习标准,理解标准!
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化学学科
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工艺技术
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本人在新药研发企业做有机合成,请教一下在同类企业的同行关于有机合成记录的问题。?
避免现考的时候出问题,很合理
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化药
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帮忙查一下USP36质量标准?
楼主为何不查查37版本?
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化药
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氯吡格雷为什么要成硫酸盐而不是盐酸盐?
盐型的确定都是经过科学严密的研究的,不是一句两句就能讲清楚的。相关资料我再论坛上已经上传,不妨下载看看。
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化药
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大家来聊一聊制剂工艺的验证?
生产上的工艺参数 一般都是个范围 比如你这个 混合15~20分钟 我没听说过谁家工艺就是混合20分钟可丁可卯的 既然谈到验证 那首先你就得有这种较为成熟的参数范围 这个都没有 只是一个确定数值的话 可操作性比较差 ... 关键是这个范围在验证的时候怎么做,例如,加浆量,验证的时候怎么做?
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化药
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临床样本还可以委托生产么?
可以,提交资料时需要提交委托单位三证。 另外报产时你也要找好接受生产单位
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化学学科
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Pd/C?
经常加的很多,没啥问题,只是加快反应而已!
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简介
职业:上海宝钢气体有限公司 - 给排水工程师
学校:湖北黄石机电职业技术学院 - 自动化
地区:辽宁省
个人简介:
给青年人最好的忠告是让他们谦逊谨慎,孝敬父母,爱戴亲友。
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