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化药
,
关于药品质量一致性评价的看法?
4月初,CFDA公布了关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的有关事项(征求意见稿),要求凡在2007年10月1日前批准上市的、列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服 ... 化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种,均须开展一致性评价。 自第一家通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业的同品种一致性评价申请。 因此,所有品种其实都是很紧迫的。。。
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化药
,
好奇想了解一下,做药物研发的虫子们,有做5年待遇翻番的吗?
主要看刚毕业时的基数,低的话翻番很容易,高的话就难些。
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化药
,
溶出度问题?
溶出不对与API没有直接的关系。你的给API是对的,如果他们制剂没做好,照样溶出不合格。
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化药
,
丙氨酰谷氨酰胺,大输液,115℃高温灭菌30min,未知杂质...?
试试121-15分钟或者10分钟或者其他减少高温灭菌时间的方式 不能改
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化药
,
化合物定量?
你说的定量,指的是定含量么?如果是的话,跟对照品标定差不多,单纯一种手段是不合适的,至少应该采用不同原理的分析方法进行研究,最终综合得出的含量。建议在论坛里搜搜对照品标定的帖子看看。
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化药
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“3D打印药!能吃?
没看出有毛用?服用后释放度多少?缓释还是速释?代谢途径,生物利用度如何?。不会是凑时髦忽悠人的吧。
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化药
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求左氧氟沙星BP、JP最新标准?
JP17 解压密码请见“我的短消息”
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化药
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利拉鲁肽各国标准?
我有利拉鲁肽资料和标准,但没有各国标准 利拉鲁肽的资料和标准,可以发给我一份吗1639096936@qq.com
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化学学科
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材料科学
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最实用的高分子材料热分析曲线资料?
资料很好,十分感谢!
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化学学科
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鉴别两种不同厂家的PET?
接触角
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化学学科
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请问苯甲醛跑板应该用什么展开剂?还有比例。我试了用石油醚和乙...?
你的展开剂就行,点板的浓度不能太高了。 展开剂的配比重新调整,你的物料里面可能含有苯甲酸和苯甲醇。 石油醚:乙酸乙酯=3:1~6:1之间试试看。
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化药
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有没有人了解美国的CRO公司啊?
排名靠前的大公司,昆泰,科文斯,精鼎
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化学学科
,
求助树脂材料?
不知道环氧树脂是不是合适,固化以后很稳定
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化药
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仿制药质量与疗效一致性评价政策法规汇总(实时更新)?
感谢分享\(^o^)/~
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化药
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工艺技术
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革命性的研究让手性药物合成不再困难?
碳酸银,待研究
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化药
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卫材睡眠障碍新药lemborexant进入II期临床开发,治疗阿尔茨海默氏症患者觉醒节律紊乱?
化合物专利好像是201180045556.7 2016年8月更新的CORTELLIS报告 先前上市的同作用类别药物SUVOREXANT(2014年FDA批准)2016年2月更新的CORTELLIS报告: 2015年销售额为8000多万美元, 漫漫开拓路,且行且珍惜
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化药
,
做药代用放射性同位素多吗?
我是做药物代谢动力学的,一般只有物质平衡时候才考虑同位素标记。有不清楚可以群交流。 请问如果想知道,物质是否平衡只有同位素标记这一种方法吗?具体要怎么做呀?
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化药
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奥贝胆酸 羟醛缩合问题?
还有烯醇硅醚做的不好。
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化学学科
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配位化学μ2?
不是的... 那是我理解错了 大神给我指点指点
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材料科学
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请教,如何用image pro plus测量孔隙率?
我有教程 神,求教程,拜托拜托 1969698609
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简介
职业:上海北卡医药技术有限公司 - 工艺专业主任
学校:湖北第二师范学院 - 化生系
地区:吉林省
个人简介:
时间乃是最大的革新家。
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