冬眠好感眉眼--盖德问答-化工人互助问答社区

冬眠好感眉眼

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工艺专业主任

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化药

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工艺技术

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关于“神裔再生散”？ 国家食品药品监督管理局的数据查询没有，应该不是药品。查看更多

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化学学科

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求助：求助几篇关于氟化钙XRD的相关文献？ 文献查找不是自己的事情吗？查看更多

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化药

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请教SFDA中“已发批件”解读，到底是已获批件还是退审？上哪查? 受理号 CXHS0700049渝批件号 2008L08992 受理号是生产，为什么批件号是临床？求指导！楼主怎么知道2008L08992是临床批件号？是评2008L08992中的“L”判断的吗？不考虑上述问题，为什么受理生产而给临床批件号的原因，我个人猜测应该是需要补充临床试验，所以给了临床批件而不是生产批件查看更多

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中药

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中药制剂申报？ 这个好像没什么硬性规定吧，感觉一般都是最小制剂单位就可以吧，比如1000ml（最小处方量）查看更多

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化药

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药物稳定性研究是参照旧版药典，新的标准出来后需要重新来一遍吗? 建议：写清楚新旧两个标准的区别，对干燥失重项目进行方法对比和验证说明二者之间没有差异。再咨询看如何进行补充。上市后不是还要做稳定性研究的么。到时候按照新的再补就是了 "对干燥失重项目进行方法对比和验证说明二者之间没有差异" 这样是不是在向他们说明：你们修订的药典没有实际意义。总之是有差距也不行没有差距也不行。查看更多

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化药

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USP37版现在哪儿能查到? 我有，楼主需要的话留个邮箱查看更多

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化药

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工艺技术

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制定合成路线？楼主赶紧换家公司吧，在这样的公司再做下去，你就越来越不专业了，合成更多的还是要靠经验积累的！才刚到这里，还没转正呢准备看看再说查看更多

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化药

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工艺技术

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达比加群酯腈基变脒基的反应？ 我们达比甲群酯质量相当好纯度99以上单杂小于0.1%，我们已经做了上百kg的API了。有需要找我们-常州远大医药化工有限公司查看更多

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化药

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药品质量标准分析方法验证？ 注册的都亲自操刀试验了？晕。。。这不是分析的活儿么没人做，就自己动手了查看更多

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化药

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DBU的检测方法？ 用气相方法,我们做过,但具体方法记不清了,今天不在公司,回头发给你方法,仅供参考吧!查看更多

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化药

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工艺技术

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求助：BHT在水中的溶解度。？ CC我也不会啊。查看更多

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化药

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谁有正规研发公司原料药分析部分项目计划表啊？ 我有，浙江海正药业的多谢啦，我有一些外企的资料可以与你分享交流。哈哈查看更多

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化药

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制剂申报资料？ 去ICH的官网下载，M4Q 能发一下该网址么？歇息查看更多

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化药

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卡格列净的晶型专利有多大价值? 还有，别的小错误也顺便指点一下， “比较其在动物体内的活性”，比较的是PK或者生物利用度，而非活性。各晶型之间的转化研究＝互变研究。... 牛B，动物实验没做，你就敢当药用晶型做去做生物利用度？准确的说，先比较稳定性如何？不稳定的晶型意义不大，稳定了，在做动物实验，即“***晶型与***晶型的***动物体内药代动力学研究”，这一动物实验室是作为选题依据，必须做，不然药监局会以立体依据不足，让你补做。其次做了，自己心里有个数，万一比原研晶型差太多，意义不大了（当然，忽悠的除外，国人都懂的，什么数据可以做出来。但能否作为药用晶型可不是瞎忽悠的），但可以忽悠国人，我有新的晶型。和原研差不多可以往下走，报临床，你自己也放心。如果比原研好，只要你肯花钱，可以研究剂量能否减少了，这工作量超大。剂量少，副作用少。查看更多

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化药

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为什么依鲁替尼国内还没人申报？ 有没有买原研的资料参考？查看更多

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化药

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工艺技术

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如何在结晶中一步解决溶残和除杂的问题，所做的药物的产品溶残较高?? 既然用丙酮和水的体系除杂效果不好，而又推测是杂质导致溶剂残留较高，为什么不换个结晶体系呢？换体系不现实，现在已经工业化生产了，只是想一步结晶搞定，现行工艺是两步重结晶查看更多

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化药

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请问，一个药品的国内外销售数据是如何计算的?据说马云有准确实时数据。？想看准确的数据只有各家公司每年的报表。一般数据公司会选择样本城市的样本医院进行统计再放大，例如IMS；而中国药学会的数据不做放大的，有9百多家医院的抽样数据。而药店对应的则是零售数据。IMS有中药的销售数据，个人觉得IMS的在国内这么多数据库中已经很不错了。你也不需要精确到实际销售金额，主要看的还是销售趋势。查看更多

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化药

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工艺技术

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拜新同（硝苯地平控释片）释放曲线0~2小时基本无释放是为了控制吸收部位吗? 控释片有一个时滞的问题，这是这个片剂的特点，但是当病人服过药后，就不会有这个问题了。查看更多

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化药

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全血与血浆总放射性浓度比值多高算有显著性结合? 我也想问阁下在哪高就！据我所知全国做放标的不多呀！什么美新诺军科院屈指可数查看更多

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化药

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国内做药物依赖性试验的实验室或单位有哪些? 依赖性是很少的，毕竟时间长用药多，国内貌似就几家而已是的，是只有几家，而且都排队着呢。查看更多

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简介

职业：上海北卡医药技术有限公司 - 工艺专业主任

学校：湖北第二师范学院 - 化生系

地区：吉林省

个人简介：时间乃是最大的革新家。查看更多

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