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工艺专业主任
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查询药品国外注册、专利情况? 专利查汤姆森NEWPORT数据库,直接给出了所有的原研和仿制药专利(列表),其他任何网站都查不全的。呵呵~~.另外关于上市、市场、API等等信息都很全。注册信息就到FDA、EMA、等网站查。查看更多
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CDE共性问题解答解答20120725? 仿制药是越来越难做了!!!!!!!!!!!查看更多
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脆弱的药明康德? 要命康德是人海战术么???当初来招聘的时候,招了好多人啊,门槛低查看更多
手阀(HV)? 先看图例,图例规定了调节阀、手动阀的图例,至于导淋阀需要自己判断,一般朝向向下,位置在机泵出入口,或 ... 图例中未规定手动阀的图例,在百度上也没有找到相关的规定,所以来求助 查看更多
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生物药什么行业最有职业前景?包括单抗疫苗或重组蛋白? 东阳光是哪里?老道再重新猜猜? 百泰?? 查看更多
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第3弹:在研抗体偶联药物及市场分析? 打算做这方面的,学习学习了查看更多
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末端相是什么意思? I have no idea.查看更多
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研读最新一期CDE研讨班两份CTD资料有感? 当每个药都做成这样的时候,拿批文的问题应该还是有机会的。查看更多
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外资药企争相制造“洋中药”? 我们中国人怎么就认为外国的东西好呢? 其实其中国货居多查看更多
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盐酸普拉格雷质量标准? 盐酸普拉格雷有进口注册标准,我可以弄到,不过确实是要花RMB。需要的话我可以给推荐。查看更多
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CTD格式实行让药品申报快餐化? 虽说大家研究程度不同,但是CTD的格式化必然会引发出国内申报的劣根----仿制很强,创新不足。按照要求所有项目都做了,项目齐全,但是研究不透彻。审评老师可能看到的是千篇一律的东西。就像稳定性研究,大家都做6个 ... 对你这个观点,我不敢苟同。 美欧日都是用CTD文件进行的药物开发,怎么就没见人家说这个会有“引发出国内申报的劣根----仿制很强,创新不足”? 中国采用CTD文件格式进行药品申报,就是在努力与国际接轨,规范申报行为。 你说的“按照要求所有项目都做了,项目齐全,但是研究不透彻”,那是仿制商的问题,CTD模块里本来就已经涵盖了方方面面,只不过各个厂家对其理解及其研究力度不同而已。 比如晶型研究这项。有的厂家就是直接把晶型做出来,做个表征,鉴定一下,然后就完了。而有的厂家是研究了几种晶型,分别对比优劣,最后才确定药用晶型。这两种情况,汇成CTD文件,看起来CTD各个项目都是完整的,但实际上每个子项目的详尽程度不尽相同。查看更多
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喷雾干燥的收粉率一般有多少? 我们控制只有70%~80%,最好的 一次只有89%,很难提高,查看更多
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用吡啶+三氯化铝香草醛脱甲基流程和注意事项? 按照那个做试试吧,我也不知道你具体的操作是什么。good luck!... 再请教您下,加盐酸之前,固体和液体需要分开处理吗?查看更多
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原料药的粉碎粒度达不到要求? 关键是老板说别人家的原料粉碎后,检测可以达到要求。... 这就是问题所在,有的材料团聚的不明显,检测就比较准确,但材料颗粒在10微米以下,越细的颗粒团聚越明显,结果就不准查看更多
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求助:“酮洛芬/奥美拉唑”的组合物专利? http://so.5ipatent.com/SearchResult.aspx 就这个,直接点下载 不好意思,没说清楚,我要原研厂家的组合物专利!查看更多
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急求富马酸替诺福韦酯重结晶,富马酸含量不合格,求指导? 你好,我可以帮你解决问题,请留个你的连方式查看更多
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求助:水溶性差的药物的增溶(静脉给药)? 试试SOLUTOL,效果应该可以。查看更多
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经过美国FDA批准的中国药品汇总? 华海是最牛的,11个。 从这也看出了个个公司的发展重点。 华海——心血管类和神经类药物 南通联亚——激素类 海正、豪森、恒瑞——肿瘤药查看更多
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有没有同学想自己做点仿制药啊,我出钱你出技术啊。? blessing, blessing, blessing ! ~~~查看更多
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谢沐风:针对埃索美拉唑钠与注射用埃索美拉唑钠申报材料的 点评与随想? 谢沐风很年轻的,我们老板的学生,我们老板才40多,居然有人称谢老,呵呵!查看更多
简介
职业:上海北卡医药技术有限公司 - 工艺专业主任
学校:湖北第二师范学院 - 化生系
地区:吉林省
个人简介:时间乃是最大的革新家。查看更多
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