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化工研发

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他的提问 2355 他的回答 13792

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化药

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关于溶出度研究？感谢回复，但是我有一个疑问，介质溶解能力的下限是什么？至少应该全部溶解标示量的药物吧？... 不一定，FDA要求一般不低于85%；介质的溶解能力很难说，要根据实验验证，原料药性质、制剂因素、介质因素都会造成溶出曲线很大的差异，体现的“溶解能力”也很不同，比如我做过的一个研究，某一难溶性药物在不同介质中溶出速率明显不同，这意味着介质的区分度可能差异很大，而该药物通过优化的制剂手段在其近乎饱和溶解度的介质中也溶出了80%，在1.5倍饱和溶解度浓度下轻易达到了溶出完全，这与之前很差的溶出行为形成了鲜明对比，所以介质筛选不是死板教条的，根据具体实验结果以及制剂手段往往能带来很不一样的结果查看更多

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化药

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残留溶剂使用混合溶剂（DMF:水=4:1），可以直接进样不？一个方法显然很难同时检测你的三个组分，乙酸酐存在的可能性太小了，你用DMF:水作溶剂，不会生成乙酸么？另外请教你的六甲基六硅烷胺的限度定多少？查看更多

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化学学科

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电化学沉积Zn？ 锌电池电化学的文章中就可以找到查看更多

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化药

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容量瓶定容问题？ 你千万不要把这种方法告诉你的老师，不然，他们会气死的。查看更多

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化药

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化学学科

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有谁是做药物化学金属催化的，求介绍情况？ 师兄，求药大药物化学导师推荐查看更多

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化药

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晶型对药物溶出的影响？你说的那个西那卡塞，通过控制一个好的工艺，能否对晶型问题不会要求那么高，西那卡塞这个药物制剂也是有点小复杂，我最近也要做这个药物，不知道你工艺选择的是什么样的现在还要做啊？来不及了，都报了十几家了查看更多

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化药

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请教一下大家：这个到底是按几类药申报多谢您的关注！？ 原先是按几类药进行注册，后来还是按照几类进行。查看更多

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化药

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工艺技术

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原料中未知杂质在制剂中如何控制? 拿出含有该杂质的混合物，再进行标定，就能控制杂质含量查看更多

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化药

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求助各位大侠，想申报一种胶囊剂，能不添加任何辅料，直接填充原料药吗? 请教一下，原辅料的相容性我该怎么做，是把原料药装入空胶囊内，然后高温高湿光照下进行稳定性吗，非常感谢您。... 胶囊壳剪碎，与原料药混合查看更多

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化学学科

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DSC新手困惑？ 热流是相对量不是绝对量，把基线平移到0就行了查看更多

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化学学科

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MOP和MOF的区别？ 楼主可以看看这篇文献Metal–organic macrocycles, metal–organic polyhedra and metal–organic frameworks https://pubs.rsc.org/en/content/ ... 02988e#!divAbstract查看更多

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生物医学工程

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霉菌DNA提取？ 霉菌提取可以试试CTAB方法查看更多

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年底了，客户要赠品？ 给个日历再买来不及了吧！查看更多

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仪器设备

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干气密封问题~~困扰？ 感觉你的参数设置有问题，这样的话，增压泵会处于一直运行状态，没有必要也会损坏泵，再确认下干气密封经减压后的压力是不是设置低了查看更多

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化学学科

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拔氢问题，各位老板指点一下？ 改变加料顺序查看更多

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化药

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原料药含量方法学验证？ 纯度折算少不了，后面那1种查看更多

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化药

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溶出介质表面活性剂是先加还是后加? 重来不调pH，直接按照USP buffer来配的，最后加表面活性剂。。查看更多

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化药

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面积归一化法计算杂质含量？如果主成分和杂质的响应因子相同，那么主成分和杂质的线性线性范围理论上是一致的嗯，理论上是应该一致的，但因为杂质的量很少，是不是存在到杂质这个浓度时浓度与峰面积不一定成线性的情况？查看更多

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化药

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门冬氨酸鸟氨酸液相色谱柱选择？ 国产品牌除了月旭科技其他真的不堪入目。有钱就waters和安捷伦，没钱就果断月旭科技啊试过了，不行，还不如易创的呢查看更多

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化药

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六类注射剂申报如何免临床选择生物等效性，特殊剂型也一样吗？亲，我是这样理解的，6类注射液由于无法进行生物等效试验，是直接可以免临床的。但是对于控释剂、缓释剂、微乳、脂质体这一类药物而言，是否可以适用以下法规： “4.对于注册分类6中的口服固体制剂，应当进行生物等效性试验，一般为18至24例。需要用工艺和标准控制药品质量的，应当进行临床试验，临床试验的病例数至少为100对。”查看更多

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简介

职业：上海川易设备工程有限公司 - 化工研发

学校：湖南工学院 - 化学化工系

地区：江苏省

个人简介：没有加倍的勤奋，就既没有才能，也没有天才。查看更多

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