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化工研发
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参与有奖? 求助完就删帖最好,不留痕迹。查看更多
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不知道领导什么意思? 临时接替?还是正式交接?查看更多
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请问哪位朋友有默克索引账号 帮忙查下 sofosbuvir 的性质,CAS号:1190307? Monograph ID: MONO1500010410 Title: Sofosbuvir CAS Registry Number: 1190307-88-0 CAS Name: Isopropyl (2S)-2-{methoxy}(phenoxy)phosphoryl]amino}propanoate Additional Names: 2'-deoxy-2'-fluoro-2'-methyl-5'-O-amino]phenoxyphosphinyl]uridine, 1-Methylethyl N-methoxy}phenoxyphosphoryl]-L-alaninate, GS-7977, PSI-7977 Molecular Formula: C22H29FN9O9P Molecular Weight: 529.45 Percent Composition: C 49.91%, H 5.52%, F 3.59%, N 7.94%, O 27.20%, P 5.85% Standard InChI: InChI=1S/C22H29FN3O9P/c1-13(2)33-19(29)14(3)25-36(31,35-15-8-6-5-7-9-15)32-12-16-18(28)22(4,23)20(34-16)26-11-10-17(27)24-21(26)30/h5-11,13-14,16,18,20,28H,12H2,1-4H3,(H,25,31)(H,24,27,30)/t14-,16+,18+,20+,22+,36-/m0/s1 Copy Standard InChIKey: TTZHDVOVKQGIBA-IQWMDFIBSA-N Copy Properties White needles (from dichloromethane); mp 94—105°C. Soly in water 5.65 mg/mL (at 25 °C). Sol in chloroform, dichloromethane, dimethylsulfoxide, ethyl acetate. References Nucleoside prodrug, dosed orally. Metabolised to the active triphosphate, which inhibits hepatitis C virus (HCV) RNA-dependent RNA polymerase (NS5B), preventing HCV replication. Prepn: Sofia J. Med. Chem.53, 7202 (2010) DOI: 10.1021/jm100863x PMID: 20845908; Ross et al., WO2010135569 (2010 to Pharmasset)). NS5B inhibition in vitro: Muraikami et al.,Antimicrob. Agents Chemother.52, 458 (2008) DOI: 10.1128/AAC.01184-07 PMID: 17999967; Accumulation of triphosphate in primary hepatocytes in vitro and in vivo: Sofia et al., loc. cit.. Genotype profiling: Lam et al.,Antimicrob. Agents Chemother.56, 458 (2012) DOI: 10.1128/AAC.00054-12 PMID: 22430955. Review of clinical studies in hepatitis C:Gentile et al.,Curr. Med. Chem.20, 3733 (2013) DOI: 10.2174/09298673113209990178 PMID: 23848533. Clinical trial (in combination with ledipasvir) in cirrhotic patients and those previously unresponsive to HCV treatment: Lawitz et al.,Lancet, (2013) DOI: 10.1016/S0140-6736(13)62121-2 PMID: 24209977. Classifications Therapeutic Category: Antiviral Keywords: Antiviral查看更多
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结晶工艺开发? 楼主目前最主要的问题是之前的1水物晶型无法重复,即使小试规模也无法重复。据此判断: 1、原来批次结晶前的分析不完全,特别是溶剂残留情况。 2、楼主对于之前的晶型的表征和鉴定研究工作不完全,未完全掌握其理化性质,特别是TGA, DSC, VIA, XRPD的研究不充分。 如此建议: 1、彻底分析物料的杂质情况,异构体情况,溶残情况; 2、将目前的amorphous和‘混晶’在丙酮/水中悬浮搅拌后,观察其Form变化情况; 3、重头进行结晶条件筛选,特别关注含水有机溶剂体系的筛选;如果之前对温度关注不够,也要注意。 4、尽量得到晶种,二次结晶是得到稳定可控结晶的最有效手段。查看更多
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1类新药的溶出曲线? 标准参照原则,结合实际,自己定 查看更多
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片剂中粘合剂的选择? 可以的,关键看你原辅料性质啦! 辅料种类可以进行筛选,也可以仅进行型号对比查看更多
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有类似经历的同仁请进来? 不能简单精制达到质量标准后用于制剂申报,需要做全面研究。包括要知道合成路线,会产生哪些杂质,杂质研究、稳定性研究、毒理研究等等。 查看更多
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有没有2甲基四氢呋喃的残留极限? 不在ich规定范围,自己掂量就好查看更多
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起始原料合成中用到三氯氧磷,起始原料内控标准中是否需要研究,怎样研究? 起始原料中的催化剂肯定要分析其残留或去向,至于残留还是去向(衍生化杂质)要看后处理工艺,如果后处理中有水的话,结合反应机理,肯定是生成氯化氢和磷酸,那么,肯定研究磷酸盐就可以了。查看更多
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大家讨论下,仿制孤儿药有市场前景吗? 我们有个开发品种符合孤儿药特征,了解一些情况。 重大罕见疾病大多是基因缺陷病症,不少是婴幼儿时就发病,须对症开发相应的生物药物,难度高。 国外:可特批,很快。强制保险公司接受患者投保,有人为高药费买单,药价可以很高。 中国:审批慢。病种无保险全自费。许多孤儿病种全国没几个患者。 如果研发的药物有多种适应症,包种孤儿病,以孤儿药名义申报,审批比别的快很多,临床病例也只须很少。等批完孤儿药后,再增加适应症。查看更多
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散金币~求交流~杂质谱分析和质量研究~高质量的回帖继续追加金币哦~? 厉害厉害厉害厉害厉害厉害厉害厉害厉害厉害厉害厉害厉害厉害厉害厉害厉害查看更多
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醋酸优力斯特原料药,进口的话,大概多少钱1kg? 现在都有TT,为何还要吃有副作用的避孕药,真心理解不了 特殊人特殊爱好查看更多
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求中国药典2015版第一部? 现在蒲公英都还在吃官司, 嗯? 查看更多
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国内原料药没有生产厂家或者生产厂家非常少,但药需求大的品种有哪些? 国内竞争比较激烈,可以看看其他大的仿制药公司都在做那些 目前已经查到一些了,再让领导筛选~查看更多
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难溶性药物急性毒性试验 求助? 现在难题是如果用没有影响的千分之五50ul乙醇是根本无法溶解更别说制成CMC-Na混悬液 这句话什么意思,你到底想溶解还是想制成混悬液,看糊涂了 我们制是用乙醇溶解然后加热成溶液状再慢慢滴加入10mlCMC-Na,500g的药物用一个5ml的EP管装能完全装满,而50ul的乙醇只有一点点,所以药物完全没法溶解查看更多
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起始物料的质量研究部分——残留溶剂控制? 各位:我们的工艺从起始物料到成品有四步以上的反应,我们计划不对起始物料的残留溶剂进行研究,使用的溶剂在工艺中用到。成品检测没有异常峰。大家看这样怎么样? 确保起始原料中用到的溶剂都在你的合成中用到,这样不对起始原料进行控制是可以的,最终对产品进行了控制,没有问题。 在制定依据这块对其进行相关说明即可,另外证明性资料中起始物料的工艺需没有问题。查看更多
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clobazam bp2015或者EP8.5的片剂的欧洲药典标准,求助? BP2015片剂的标准,EP是只收原料,不收制剂的哦! 怎么看不到2015你时间字样啊?确定2015查看更多
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谁知道凯维斯CRO公司的联系方式啊? 我就是打电话打不通才求助地 呜呜呜 这个也打不通... 我帮不了你了 看来这公司网上信息也多年不更新了查看更多
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广东省药企临床部门? 去国家局网站一查都知道啦!给你链接:http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=19&tableName=TABLE19&title=%D2%A9%CE%EF%C1%D9%B4%B2%CA%D4%D1%E9%BB%FA%B9%B9%C3%FB%B5%A5&bcId= ... 为啥你们都误解我是在找可以做临床的医院呢?查看更多
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制剂的有关物质? 要么 你代替供应商完成这部分的研究 要么 换供应商 一般做到制剂了,随着辅料的加入和各种制法,原料药已有的杂质已经不去考虑了,制剂考虑的是降解杂质以及杂质谱。查看更多
简介
职业:上海川易设备工程有限公司 - 化工研发
学校:湖南工学院 - 化学化工系
地区:江苏省
个人简介:没有加倍的勤奋,就既没有才能,也没有天才。查看更多
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