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化工研发
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药用级没食子酸丙酯?
湖北中佳合成制药有限公司,国药准字H20057669
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化药
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原研药制剂处方研究?
我有很多原研资料,这个我也有资料,需要联系我1574489452 有没有地高辛的啊
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有关物质中杂质忽大忽小?
方法学验证过了没有? 面积归一化,是不是有其他不稳定的成分影响了计算?
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湿料测含量准确吗?
1.你的干燥温度样品反应不?降解不? 2.你的取样合理不? 取样不能代表样品实际水平的可能性更大,观察一下样品的性状,如果样品不均一,例如有的是分散状态、有的是包裹状态,尽量避免测含量
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仪器设备
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酶标仪推荐?
要看你的需求,是全波段?还是特定波段? 价格差别很大的哦
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化药
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CMA和CNAS认证的实验室范围?
俺搞过 算是行业内人士 网上可以找到模板的 你好呀,请问您这边是做过CNAS认可的吗、?
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化药
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药企的项目奖金?
看老板心情
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化药
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残渣不合格,生产过程不能有水怎么除杂?
重结晶,或者直接用精制溶剂打浆试试。如果还不行,只能返工了。
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化药
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七家制药企业主动注销22个产品批文?
嗯,是不是都是国企?山东或了解内容的朋友们来透露下呗... 济川药业是集中西医药、中药日化、中药保健产品研发、生产制造、商贸流通为一体的国家级高新技术企业集团,国家火炬计划医药产业骨干企业,全国制药工业百强企业,上交所A股上市公司,股票代码600566。 山东健康药业有限公司位于济南市南辛南街18号,占地面积34607平方米。是由健康元药业集团股份有限公司、济南东风制药厂有限公司、香港天诚实业有限公司等五家公司共同投资成立的综合性制药企业,注册资金5000万元。 中孚药业股份有限公司(原山东潍坊制药厂有限公司)是一家集生产经营、科研开发、内贸外贸于一体的具有独立法人资格的股份制制药企业,公司始建于1966年,2000年改制,现厂区占地约100亩,位于潍坊市寒亭区,为省级高新技术企业,省级技术中心,抗病毒重点实验室。 能看出来是不是国企吗?
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化药
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验证过的有关物质方法,改变柱温后还需重新验证否?
鄙人以为还需补个耐用性20℃的验证, 有个问题不理解,为什么分离度要求要设置为5.0,2.0不就达到基线分离了吗,设这么高的要求,不是自己给自己下套吗? 再补个20度的耐用性,是如何考虑的呢?
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化药
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哪位大神知道硫酸软骨素原研是哪家?
原料是西班牙哪个厂家,制剂是瑞典哪个厂家呢... 原料是西班牙Bioiberica AS制药公司生产的。制剂IBSA Lugano生产的Controsulf . 1992年FDA批准了硫酸软骨素的胶囊 Cosamin DS PS:上次你帮我查了一下USP39,这次就也就只能帮到这了
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化药
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肌肉注射渗透压?
人体体液中,含有各种离子和分子,其总渗透质量摩尔浓度约280~320mmol/kg,平均为290mmol/kg,对于稀溶液,渗透质量摩尔浓度与渗透浓度(mmol/L)约为等值,渗透浓度为290mmol/L的溶液其渗透压为749.8kPa。290mmol/L中国药典写为290mOsmol/L),此不符合法定计量单位(请参阅高鸿慈,官家乐,高原等.议渗透压力与渗透浓度.中国药品标准.2002,394):3)。
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化药
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仿制原料药证明性资料?
1.申报资料中,可以仅提供起始物料的证明性资料(但其他物料的证明性资料需要准备,现场核查的时候有老师会抽查),也可以提供所有的物料的证明性资料。 2.一般所提供的证明性资料都是中试以上的物料;不过,对于起始原料,在批数较少的情况下,建议提供小试时的证明性资料,以增加起始原料的批次。 3.省局现场核查中一般是抽查所有物料的证明性资料;
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化药
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生产批量是中试批量的多少倍?
中试也可以直接就是生产批量的量,这个要看制剂的规格。没有硬性规定一定要多少倍,一般是2倍至3倍左右。 再解释几个定义,大家都清楚了,在此给大家再加深一下印象。 中试放大批:在中试车间模拟工业化生产所用的工艺及流程、采用操作原理一致的生产设备,且批量至少为工业化生产规模的十分之一的条件下所进行的放大研批次; 工艺验证批:为考察工艺的大生产重现性与可行性,在生产线上所进行的工艺研究批次; 生产批:以后上市后商业化生产的批次
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化学学科
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群发的祝福你回吗?
福到
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化药
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目前国内GMP人才,工资待遇咋样?有没有发展前景?
生物制药的前景如何? 这个很不错啊!最近几年高速发展。药明生物要上市了、
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化药
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药代动力学实验多次给药方案设计?
先做原研和自制的溶出,先相似了在做别的
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化药
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建新法还是用旧法呢?
建议同时用药典方法和自己方法进行研究,积累数据证据,在资料中写明,你可以直接报自己的标准,但内控的话应该没问题,货架期的话就会比较复杂,所以建议对自己品种进行内控用标准,后期积累够一定数据的话可以向药监、药典部门提出标准更新。
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化药
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有利用活性蛋白筛选药物的吧,聊聊?
用酶或活性蛋白筛选化合物的方法,也有些年头了,一般筛到的化合物再进行体外验证
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化药
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老师好,我在做一个白油包水的乳液,在测粒径方面遇到了麻烦,用...?
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简介
职业:上海川易设备工程有限公司 - 化工研发
学校:湖南工学院 - 化学化工系
地区:江苏省
个人简介:
没有加倍的勤奋,就既没有才能,也没有天才。
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