呆檬--盖德问答-化工人互助问答社区

呆檬

影响力0.00

经验值0.00

粉丝10

给排水工程师

关注已关注 私信

他的提问 2409 他的回答 13914

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

报临床的原料药、制剂的合成制备场所有何要求? 首先纠正一下楼主的用词：GLP（药品非临床研究质量管理规范），GMP（药品生产质量管理规范），楼主所说的原料和制剂的生产（制备）应该是指是否满足GMP生产条件。目前的要求是在满足GMP要求的车间进行具有代表性的中试及以上规模的放大，这里的GMP并不是一定要通过GMP认证，主要是指按照GMP来设计和管理的车间。查看更多

16 0条评论

来自话题：

化药

，

药企的项目奖金? 楼主想多了，项目奖，这么多同学在药企，都没有！有加班费就不错了！说实话一般小企业可能有项目奖没拿过加班费，更没拿过项目奖，承诺的加班可以调休，因为太忙一直加班没时间调，最后竟被神奇滴清零了，被说业务不够熟练能力不够强，只当给公司做贡献了查看更多

15 0条评论

来自话题：

化药

，

请问一次性进口代理商大家知道那些靠谱吗? 私信我，我司也可以... 好的查看更多

9 0条评论

来自话题：

化药

，

专利与文章的可信度？ 看了专利只是提供一个大方向，专利里最擅长放烟雾弹，具体条件还得自己摸嗦查看更多

11 0条评论

来自话题：

化药

，

”15~20min达到85%以上的溶出量的情况，无需测定溶出度“有相关指导原则吗? 就CDE口服固体制剂溶出度指导原则里面提到，对于30min内溶出大于85%的情况，都属于快速溶出制剂，只需做到批次稳定性且满足30min大于85，无需关注RSD等；查看更多

7 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

合成人员去做分析? 有何不可？我们合成部的人统统会做分析，只怪分析的人太少了。做分析的人应该是做合成的人的2倍才对~查看更多

16 0条评论

来自话题：

化药

，

干粉吸入制剂（DPI）交流群？ DPI一个粉碎机，就几百万欧元，没钱，你能玩得起？国内也就齐鲁，恒瑞，正大天晴等大公司在研发要不了几百万欧，我怎么觉得现在大家把DPI都妖魔化了查看更多

17 0条评论

来自话题：

化药

，

药物晶型一致XRPD判断标准疑问？ 要求峰强度的做法其实很不专业。我在usp里都没看到过峰强度的要求。不同仪器测出来的结果可能也不一样的。查看更多

11 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

药明康德算不算中国合成工业的华为? 要命康德多少钱工资资到的说下硕士…分三等…5000，5700，6300… 查看更多

2 0条评论

来自话题：

化药

，

奥美拉唑出现肩峰怎么办? 你考查一下溶剂中有机相的比例变化有影响没有，有的色谱峰和柱子不匹配也会出现这种情况，将溶剂中有机相比例降低就好了查看更多

4 0条评论

来自话题：

化药

，

关于新药和仿制药的区别和研发过程？ 只是其中一面了查看更多

6 0条评论

来自话题：

化药

，

三类药临床研究？ no zuo no die查看更多

10 0条评论

来自话题：

化药

，

有数据库的，帮忙查一查吧？ 是MISSION PHARMA啦，2004年批的。。在欧盟eudrapharm中查到注册时间是1974年，辉瑞的。这如何是好？查看更多

8 0条评论

来自话题：

化药

，

请帮忙查询一化学结构？ 这不是一种药物名称？主要成分呢在研品种代号是BI 1482694 或 HM61713查看更多

8 0条评论

来自话题：

化药

，

参比制剂储存条件为0？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容对于需要冷藏的药品，稳定性考察，加速条件应为25℃。同时需要做冻融实验。指导原则上说的吗查看更多

20 0条评论

来自话题：

化药

，

仿制药是否必须要与原研一致带有薄膜包衣？ 确实不好弄，晶型与原研不一致，要看具体品种，否则风险可能会很大，仿制现在不仅比较体外还要比较体内，你们要慎重查看更多

3 0条评论

来自话题：

化药

，

有关原料药质量的问题？不是不能改，是需要做很多工作来证明你的原料在理化性质上的变化量否会造成其制剂的质控指标或制备工艺有改变？如果晶型变了，我认为应该做进一步的研究，挺麻烦的！查看更多

17 0条评论

来自话题：

化药

，

3类现在还是按照以前的申报模式吗? 还是等等吧，现在政策还不明确，征求意见稿出来了，但是没有确定，免得到时候还得退，相信很多企业都在观望吧查看更多

18 0条评论

来自话题：

化药

，

2016？我觉得任何经历对以后的生活都是一种积累，多学习自然也是没错的，既然楼主目前是孕期，这些杂事量力而为。凡事往好的地方想，如果实在坚持不来，就请请假，熬过产假如果还是只做这些杂事，还是跳槽为上。查看更多

18 0条评论

煤制气定价机制须从速明确？ 商品通过政策定价是没有“科学”的，只有国家战略的需要与否。如果与国家战略无关，则价格应该交由“市场决定”。查看更多

14 0条评论

上一页20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30下一页

简介

职业：上海河图工程股份有限公司 - 给排水工程师

学校：湖南化工职业技术学院 - 自动化

地区：云南省

个人简介：以吾人数十年必死之生命，立国家亿万年不死之根基，其价值之重可知。查看更多

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天