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化药
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一些重磅药物专利到期了,比如辉瑞的万艾可?
如果几家做的水平都差不多,会先批谁的呢?
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化药
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滴眼液药包材厂家?
不要用低密度,用高密度才能保证气密性和无菌
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化药
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TDM?
看下!!! 20140808141714.png
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化药
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研发用进口API,国家局不批一次性进口了吗?
你的意思是说用国外合格API做研究,直接上报制剂?
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化药
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新药注册中查新报告的疑问?
首先先要去查新专利,然后是临床文献
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化药
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气相检测碳酸二甲脂残留 限度时多少?求助?
这东西貌似是没有基因毒性的,你就按照ich的0.1%进行制订吧
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化药
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求一原料药欧洲药典标准,急急急?
我可以帮你试着解一下 不只是被加密了还是本来就是扫描格式的,反正不能复制。多谢
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化药
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2010版中国药典为什么未收载三氯甲烷?
废除很正常,这都是属于残留溶剂级别的物质
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化药
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请问哪些靠谱的市场数据库?
newport里的销售数据只是一个大概,只有近两年全球的一个销售数据。newport更倾向于仿制药研发。 如果要查销售数据,你用过PDB和米内,那就只剩下IMS了。 利器,有没有IMS老师的联系方式呢?
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化药
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天津做临床前药理的外包单位有哪些?
北京爱思益普生物科技 王老师
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化药
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求氢溴酸沃替西汀片、替格瑞洛原料片剂、硫辛酸注射液三个品种的市场调研报告?
查每个药的TP数据库就好了 请问您有TP数据库吗?
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化药
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求助LCZ696工艺,非对映异构体纯化不出来啊?
也许我能帮助你,696资料我们掌握很全,留下电子邮箱给你发一份 ,也给我一份吧:543982915@qq.com
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化学学科
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纤维水泥制品试验方法和玻璃纤维增强水泥性能试验方法?
不一样 GBT 15231-2008_玻璃纤维增强水泥性能试验方法 GB∕T 7019-2014 纤维水泥制品试验方法 都是测的28d的性能吗?
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化药
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周海钧?
什么情况啊,临床部分都是从E5开始的....
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化药
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工艺研发感想3?
一般来说,杂质的研究和相应的控制策略,很多时候是API工艺开发的核心内容,杂质合格,基本意味着API合格。工艺开发不同的阶段,关注的重点不同(早期走通工艺路线,中期关注放大效应和初步稳定工艺,后期关注工艺持 ... oos oot是啥意思?恳请赐教
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化药
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API中存在降解杂质,如何做工艺优化?
API的储存条件需要考虑下,低温条件下会降解吗?既然是降解产生的杂质就应重点考虑不让他发生降解反应,在工艺上是无法控制的。
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化药
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原料药生产中用到溶剂甲苯,成品是否需要检测“苯”的残留?
连续考察中试三批即可... 连续考察三批,如果均为未检出可以就此了结,质量标准不用再定入,但如果原料更换厂家,或厂家原料工艺有变化,重新考察就非常有必要了!
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#原料药
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化药
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盐酸维拉佐酮的上市地区和销售情况?
目前正在制定中的中国精神卫生工作规划(2011-2020年)2011-06-08修改稿中指出: 当前,精神卫生问题是我国重要的公共卫生问题和较为突出的社会问题。抑郁症等常见精神疾病患病率逐渐增加,儿童青少年、妇女、老年人等人群的心理行为问题增长趋势仍将继续,精神疾病负担加重的问题尚未得到有效解决。该规划中具体目标三:落实重点精神疾病防治,提高患者治疗和康复水平。关于抑郁症的防治的具体指标9:提高抑郁症识别率和治疗率。到2015年,抑郁症治疗率较2010年提高50%;到2020年,较2010年提高70%。(2010年部分地区调查为5%)到2015年,二级及以上非精神专科医疗机构的抑郁症识别率达到30%;到2020年,达到50%。(2010年部分地区调查为10%),由此可见,未来十年,我国精神疾病治疗工作依然任务艰巨,对于治疗抑郁症药物的需求将会空前增长。我国的抗抑郁症治疗药物市场将达到一个前所未有的兴盛时期。 从主要品种的市场份额看,2008年抗抑郁用药市场前5位药物分别是:帕罗西汀、氟西汀、舍曲林、文拉法辛、西酞普兰。其中氟西汀的市场份额逐年下滑,帕罗西汀销售额大幅增长了23.84%。该5个产品占抗抑郁药物市场总额的80.28%,其中,氟西汀、帕罗西汀、舍曲林和西酞普兰均属于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂类药物,文拉法辛是属于5-HT及去甲肾上腺素再摄取抑制剂类药物。这五种药的主要生产厂家都是外资或者合资企业,随着这几种产品的化合物专利相继到期,维拉唑酮的面市将迅速填补专利药物过保护期所带来的市场空白。预计国内上市后维拉唑酮在国内的年销量将达到2-5亿每年。
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说・吧
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改变化药片剂规格(100mg到25mg)需要做哪些工作?
1、首先该规格立题要有依据,是原研已有规格、用法用量要求等等。 2、研究方面达到产品与原研一致就好,片剂的话主要考虑溶出行为;质量研究没什么特殊的,含量、溶出等须另做一套方法学(或与原规格不一致的部分另做),其他稳定性什么的肯定另研究一遍了。另外25mg需在标准中加入含量均匀度。 基本上只是工作量增大了,难度不大。
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化药
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含手性新药专利权利要求怎么写?
不过如果是新化合物的就好办,权利要求1就写一种XXX化合物及其制备方法,列出结构通式;权利要求2,3,4,可以分别罗列你想保护的所有具体化合物结构及名称,用途,新药的话你的说明书要有药理数据支撑, 完了你可以在提交分案申请,要求优先权,分别再保护适应症什么,只要你觉得值得花钱,你可以申请很多分案申请,再进入N各国家
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简介
职业:上海河图工程股份有限公司 - 给排水工程师
学校:湖南化工职业技术学院 - 自动化
地区:云南省
个人简介:
以吾人数十年必死之生命,立国家亿万年不死之根基,其价值之重可知。
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