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求助一份关于疫苗（vaccine）的汤姆森路透研发资料？ 有没有关于疫苗的全球的研发进展的资料。求助各位朋友。查看更多 7个回答 . 7人已关注

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求助美国药典USP37 中Olanzapine and Fluoxetine Capsules的标准？ 求助美国药典USP36-NF 30 S1 Olanzapine and Fluoxetine Capsules的标准，PDF版的，多谢查看更多 1个回答 . 8人已关注

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求助mepivacaine hydrochloride汤姆森路透或者pharmaprojects资料？ 求助mepivacaine hydrochloride汤姆森路透或者pharmaprojects资料查看更多 1个回答 . 12人已关注

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检测限、定量限问题探讨？最近在做一个药物起始原料的分析方法开发。起始原料除了主成分还有2个已知杂质。其中的检测限、定量限部分：按照我个人的理解，应该是是分别作主成分和2个已知杂质的定量限和检测限。结果和领导讨论的时候，被凶了一顿，说是做：加杂供试品的检测限、定量限。其意思就是：我需要先摸索一个合适的原料和2个已知杂质的添加比例，使得它们打出来的液相出峰的信噪比相同或者几乎接近，然后再进一步稀释，得到检测限和定量限。刚毕业参加工作，对这个知之甚少，还请坛子里的前辈们、长辈们多多指教查看更多 14个回答 . 6人已关注

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求助泊沙康唑在有机溶剂中的溶解度？ 求助：泊沙康唑在有机溶剂（如甲醇，乙醇，丙酮，氯仿，二氯甲烷 ……）中的溶解情况。是易溶，微溶，极易溶解还是不溶。谢谢！查看更多 2个回答 . 7人已关注

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薄膜分散法制备脂质体？薄膜分散法制备脂质体形成的均匀膜是什么样子的啊？有没有大神有照片可以分享看一下？金币不多，多多见谅。下面有几个问题： 1、我在成膜时，有机溶剂快蒸干时，会出现油乎乎的一片，然后会变成潮湿的固体，继续悬蒸，固体会爆开，最后行成一块薄一块厚的膜。 2、我水化超声后发现没有所说的那种乳悬的感觉，有点类似水，但隔夜出现过絮凝和沉淀的现象。这是为什莫呢?可能是那里不对？ 3、照完电镜结果，第一次去照没有染色(包药的）出现的结果是下面两种情况，帮忙分析一下吧大神 http://image.keyan.cc/data/bcs/2015/0311/w104h2572985_1426061748_137.png http://image.keyan.cc/data/bcs/2015/0311/w94h2572985_1426061801_556.png http://image.keyan.cc/data/bcs/2015/0311/w97h2572985_1426062094_491.jpg 第二次做进行了负染，自己第一次负染，也不知道该看到什么样子才是脂质体下面是结果请大神们帮忙分析一下http://image.keyan.cc/data/bcs/2015/0311/w100h2572985_1426062151_410.png http://image.keyan.cc/data/bcs/2015/0311/w98h2572985_1426062204_843.png (XQCYJA]V3U{7(0Y)OGG0M6.png P%OOVR22J]QC[J`J%IW%UNE.png Img1821.jpg [AEH)`H][~6CPHEM$9TF%C7.png {)WKG~D9PC~)K~Z_)SG}RKU.png查看更多 9个回答 . 4人已关注

#脂质体

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求助关于新药的设计论文一篇？ 写一篇关于新药设计的论文设计依据设计方案设计原理以及完成的目标和结果。到哪能查到文献啊谢谢想写关于青蒿素的查看更多 3个回答 . 5人已关注

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奥贝胆酸转晶时颗粒有时大有时小？ RT，需要控制哪些因素啊？查看更多 6个回答 . 8人已关注

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冻出的制品有轻微粘底现象? 右旋糖酐、人血白蛋白做冻干辅料，1ml/瓶，有PBS成分，冻出的制品有轻微粘底现象（周围不粘壁）？请高人指点一下。查看更多 5个回答 . 12人已关注

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求此化合物的合成方法？最近要合成一个化合物（已上传图片），自己有一个方法，但产率只有6%左右，也改变了缚酸剂和反应温度，都无法提高产率，求助有没有更好的方法！！ 2,6二氯吡啶 .png查看更多 4个回答 . 7人已关注

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【每日一讯】仿制药“生物等效性”？自今年11月以来，食药总局药审中心一大波政策的袭来，加之许多知名医药企业、医疗机构被查出临床数据造假，国内大小医药企业不得不仔细的思考着自己的命运。不论是"三年缓期执行"还是"药改迎来春天"，食药总局的大体思路似乎越来越清晰："精兵简政，去伪存真"。而行内常常议论的"生物等效性"研究到底如何开展问题，似乎也将得到清晰的答案。 27日，药审中心发布了《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》征求意见稿，这一征求意见稿的发布似乎在告诉我们"准备好资金、准备好时间，好好做试验去吧"。国家为何越来越强调"一致性"、"生物等效性"？由于仿制药从前期研发、临床试验、上市前的审批，到批准上市后的生产、销售等诸多环节都存在着问题，上市后再评价基本没有或很少涉及生物等效性监测与再评价，致使国产药品与原研药、上市后的药品与审批时的药品、不同厂家的同种药品、同一厂家不同批次的药品不一定具有生物等效性，最终导致医疗卫生机构在药品筛选和临床用药以及患者自行购买时都可能用到与原研药生物性不等效的药品，直接影响了用药的安全性和有效性。我国医药企业数量多、规模小，市场集中度以及盈利水平偏低，抗风险能力弱。目前我国制药企业达4000多家，其中中小型企业不少于80%。这种状况造成了部分小企业为了规避风险，只好将资源分散于更多的项目，储存药品文号来规避风险，另外，由于过度关注产品定价阶段的排他性，而忽视产品本身的临床使用状况盲目开发，造成了大量低水平重复申报。国家对药品申报门槛和监管力度的提高，势必会使一部分企业面临"二次就业"，医药行业是否会"重新洗牌"也未尝可知，与此同时，从我国医药体制的长远发展而言，国家的一系列政策可能会使医药行业快速完成"精兵简政"。 "生物等效性试验"的意义何在生物等效性试验在药品研发过程中发挥着非常重要的作用。仿制口服固体制剂，需要在药学一致的前提下与原研药进行生物等效性试验，验证其与原研产品是否生物等效，即在相同的试验条件下，其活性成分的吸收速度和吸收程度是否一致，进而确认其临床可替代性。因此，作为保证仿制药与原创药、上市药品变更前后产品有着相同的安全性和有效性的研究方法，它涉及到人体试验，所以也是一个需要仿制药品申请人耗费大量人力、财力和时间的研究过程，它增加了研究者的研发成本，延长了申请人的注册周期，延缓了产品上市销售速度。我国是仿制药大国，也是全球第三大医药市场。开展仿制药质量一致性评价，全面提高仿制药质量是《国家药品安全"十二五"规划》的重要任务，也是国家食品药品监督管理总局在2013－2015年主要开展的工作之一，被列入《仿制药质量一致性评价工作方案》，此项工作对于保障公众用药安全具有重要意义。何种情况下，"生物等效性试验豁免"？由于生物等效性试验会耗费大量人力、财力和时间，它增加了研究者的研发成本，延长了申请人的注册周期，延缓了产品上市销售速度。所以，何种情况下生物等效性试验可以得到豁免对于企业来说至关重要。在我国现行的药品注册制度中，并没有明确提出生物等效性实验豁免。以 BCS 为基础，结合药品处方、生产工艺等具体变更情况和程度，就变更对药品安全性、有效性和质量可控性影响进行综合分析后，可以考虑免除生物等效性研究。品种即使符合生物豁免的条件，企业敢不做"生物等效性试验"吗？随着药改的快速推进，"拼速度"的时代即将过去，提前做国外三期临床产品成为了一种人力物力的浪费。产品质量优良，科研做的仔细、做的精已成为我国药审部门审核申报材料的主要内容。那么问题来了，如果大家所做的同一品种，即使在条件上符合生物豁免条件，只要有一家做了生物等效性试验而其他家未做，那么优势就存在了，而其他家为了防止自己的产品竞争力落后，势必也会做一些"不必要"的生物等效性试验，不但要做，而且还要"做好"，在为了"做好"的同时，一些"不好的事情"也可能随之而来。比如，对于某些特定品种，体外溶出度测定法就可以证明的生物等效性，如果有企业使用了成本高、耗时长的药代动力学法进行生物等效性试验，当药审中心审批材料时，倾向于后者的概率就会大大提高。随着《征求意见稿》的发布，药审中心也似乎在明确的告诉大家，使用等级最高的方法来做"生物等效性"是"极好的"。 "生物等效性试验"方法有哪些？ FDA推荐的生物等效性试验方法包括体内和体外的方法。按方法的优先考虑程度从高到低排列如下：（1）（i）药代动力学法：测量生物样本（如全血，血浆，血清，或其他生物样本）中药物的活性成份，或其代谢产物的浓度与时间的关系；（ii）体外法：此种方法具有已确立好的体内外相关关系，可用于预测人体生物利用度的相关数据；（2）人体体内法：测量尿样样本中药物的活性成份，或其代谢产物的浓度与时间的关系；（3）药效法：测量药物的活性成份，或其代谢产物的即时药效与时间的关系。应用此种方法，药物效果必须能够被准确地、精确地、重复性地测出；（4）临床试验法：通过设计良好的临床比较试验，以综合的疗效终点指标来确立生物等效性。这种方法在准确性、敏感性和重复性上，较之其它方法有欠缺；（5）体外方法（通常为体外溶出度测定法）：能够确保体内生物利用度；（6）FDA认可的任何其它用于测量生物利用度和生物等效性的方法。药代动力学法是目前公认的最佳方法。一般认为，此法在准确度、精确度、重复度上最为良好。而行业做的较多的"体外溶出度测定法"相对而言证明力度较弱，但其可操作性及经济性是大大优于"药代动力学法"的。27日发布的《征求意见稿》直接将"药代动力学法"设定为征求意见，足见食药总局药审中心对我国仿制药一致性评价的重视以及实施的决心。（生物谷Bioon.com）查看更多 1个回答 . 14人已关注

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求EP8.8中的Candesartan Cilexetil？ 求EP8.8中的Candesartan Cilexetil 谢谢查看更多 2个回答 . 10人已关注

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现在手里有一瓶86年的对照品，有人收藏这东西的不? 卫生部药品生物制品检定所出的，甘草次酸，批号723-8601，,1mg/支，有人要收藏的不？查看更多 9个回答 . 4人已关注

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求助低熔点产物的后处理纯化方法?? 反应温度40℃，产物可直接从反应液中析出，但析出量不足一半；升高至60℃，反应液溶液加深，产物也无法低温析出，乙酸乙酯萃取后蒸干也无法析出。目标产物熔点48~50，中等极性，易溶于甲醇和乙酸乙酯，求助低熔点产物的后处理纯化方法？？？查看更多 11个回答 . 9人已关注

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有关FDA缺陷性回复？我司有一原料药报FDA，现FDA回复了很多项需要补充的资料，有一条关于吸湿性的不知道怎么做，问了几家检测机构说都是做不了，请各位大侠指点迷津，以下是FDA的回复，英文为原话。 You state that Tobramycin is hygroscopic. Please provide dynamic vapor sorption or other quantitative study data to establish the hygroscopicity. Please also comment on the impact of the hygroscopicity on the physical appearance, stability and handling of the drug substance. 你说TB具有吸湿性，请提供动态气相吸附或其他等同的研究数据来建立吸湿性（档案）。同时请说明吸湿性对TB的物理形态、稳定性及处理的影响。查看更多 2个回答 . 4人已关注

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有没有大神知道高分辨里面化合物同位素峰怎么在SI中表述出来，急用！！！谢谢？最近投了一个文章，审稿人说我的产物中含有Cl元素，在HRMS高分辨质谱中要把同位素的信息业给出来。我查半天文献，也没看见类似操作的。不知道有没有人弄过相关的，最好能给篇发表过的文献，然我看看怎么操作，非常感谢！！！ In the Supporting Information, in terms of compounds like "compound XX and XX" which contain halogen such as Cl, the isotopic peak should be considered in the HRMS data. These data should be completed.查看更多 1个回答 . 4人已关注

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如何利用Mott？ 利用Mott-Schottky曲线得到平带电位，再如何得到费米能级呢？求公式，在Origin里面怎么转化？求高手解答，谢谢！查看更多 1个回答 . 8人已关注

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西南地区哪里可以做cryo？ 西南地区哪里可以做cryo-TEM（文章修改急用！）谢谢！查看更多 5个回答 . 13人已关注

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分析化学题？ 大家帮帮忙，明天分析考试了第三题和第四题不会写，救救孩子吧查看更多 4个回答 . 19人已关注

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关于特征图谱的疑惑？在CNKI看了很多篇关于特征图谱的文献，想问下在这方面有深入研究的大神，除了HPLC-UV图可作为特征图谱，请问液质的总离子流图能否作为中药制剂的特征图谱呢？另外，指纹图谱与特征图谱的差别是不是除了在峰面积的要求上不一样，还有什么要求不一样的吗？查看更多 1个回答 . 1人已关注

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简介

职业：上海集泰化工有限公司 - 设备工程师

学校：湖南理工职业技术学院 - 化工系

地区：甘肃省

个人简介：让我们继续以此闻名：「这家代理商，花了大部分时间在改进它的理念，而不是在辩解它的正确性」。查看更多

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