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化药

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色谱峰杂峰问题？为什么不能直接变？... 直接变有时候就会产生气泡，这是一个原因，还有就是对于色谱柱来说体系变动太大对柱子也不好；还有就是你看到的情况基线漂了，很可能就是你变化太快的原因，不信你走一针变换慢的。查看更多

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化药

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辉瑞Palbociclib在中国药监局申请临床试验为何会有9个受理号? 很正常的，多批受理，我们这个产品已经做得很好了，有兴趣的可以联系。有木有分析方面的资料可以共享啊查看更多

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化药

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请问杂质研究如杂质A是0.15%，是谁的0.15%，片重? 是指所称片粉中所含API 的0.15%查看更多

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化药

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仿制药标准制定时，哪些需要定为已知杂质哪些定为未知杂质？依据是什么? 详见ICH指导原则Q3A Q3B 已知杂质，顾名思义就是已经知道杂质是具体什么物质，且已经命名的，如对映异构体，右旋体等未知杂质，就是除主药成分和已知杂质外，通过合成或工艺或放置过程的降解等产生的其他杂质其 ... 请问特定与非特定杂质是怎么归类的，是根据含量高低及结构是否确定吗还有杂质的确定一定要四大光谱吗？查看更多

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化药

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多肽制剂冻干转水针？ 确定改剂型后，需要进行处方筛选，筛选时可用DSC，与冻干产品比较，可确定最佳处方。如何用DSC与冻干产品比较，可否详细说一下查看更多

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化药

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如何从国外购买的原研品从提取固体？你用国外的制剂提取原料作参考，只能适合AI的对照，如用作杂质谱参考，有很大漏洞，杂质经提纯后不一定与原研一致。由于你的是液体制剂，一般来说，水溶性较好，申报时，关注的是溶解度（几种PH），晶型不需做详细说明，如果是片剂，你采用提取工艺后，条件一定有变化，已不能代表了原来的样子。你必须提出你的提取工艺未涉及晶型改变，XRD必须原研一致。查看更多

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化药

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辅料标准？ 国际药用辅料网http://www.phexcom.cn/ 不错的网站查看更多

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化药

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SCH 56984是什么物质？ 文献里面sch56592是泊，查看更多

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化药

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医药行业的钱蛮好赚的嘛！？ 那是老板的公司赚几百万，是老板的资源，渠道换来的。。。老板的打工仔嘛，拿工资而已查看更多

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化药

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请虫子帮我看看这两个XRD是否为同一个晶体？ 最好提供图谱，更能直观的比较查看更多

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化药

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请问国外已经上市FDA认证药品在国内注册按3类申报总共需要多长时间能拿证? 1、国外已经上市FDA认证药品在国内注册按3类申报总共需要多长时间能拿证？ 3类很难说，说不定中途毙掉 2、进口化学药品人体药代动力学研究需要多长时间搞定？进口厂家如果是多中心临床验证，速度极快查看更多

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化药

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工艺技术

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结晶工艺开发？最终还是没能真正解决，只能说算是解决了吧。丙酮/水体系得到的晶型跟以前的确不一样了，得到是一种亚稳晶型，烘干过程中易失水变为无定型。由于项目进度需要，对该体系没有时间进行更为详细的研究，我们更换了 ... 粒度不均匀也很正常可以通过微分化解决析晶不太好控制粒度分布晶型正确工艺稳定可重现就可以了查看更多

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化药

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阿哌沙班这两个杂质是怎样产生的？ 由于5-氯-戊酰氯在反应时，其中的同系物造成的 5-氯-戊酰氯里面为什么会有这个杂质！查看更多

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化药

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有关晶型研究的几个问题？ 本人确实不懂晶型药物研究，因此问些比较基础的问题，另外，楼上的各位专家能不能推荐一两本关于晶型药物制备方法的书籍。查看更多

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化药

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液体制剂仿制就是简单的将原辅料和水混合到一起那么简单吗? 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容呵呵，无知者无畏！想想多年前国内从上到下、从学者专家到学徒，对片剂的认识，不就是拿面粉啥的糊巴糊巴，压出来不就行了，有啥技术的！！！查看更多

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化药

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假阳性化合物：药物研发者的心头之“痛”？ 拜读了。 CADD有前途没？查看更多

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化药

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工艺技术

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药品质量控制？ 选择不同精度的天平,主要还得看你所测定的项目是啥,是定量,还是限度检查,是含量,还是有关物质?总之检测项目不同,要求的称量精度不同.查看更多

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化药

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特布他林红外图谱问题？ 楼主问题解决了吗？能不能介绍一下得到晶型B的方法查看更多

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化药

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紫外分光光度法中的标准曲线制备和供试品制备？ 两个50ML出来不到100吧，你先加60%乙醇到100，吸光度高了，加到200，然后取1ML 查看更多

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化药

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大家都是怎么写原始记录的啊！？原始记录的问题是一个非常重要的gmp审计点,一般是做了啥就写啥, 例如你的的流动相或者其他试液配制,可以单独给出一个记录,实验室的溶液配制记录,给每一条记录编一个唯一编号(例如日期+流水号),如果一次使用不玩,下一次写编号即可.查看更多

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简介

职业：上海杰上杰化学有限公司 - 化工研发

学校：中原工学院 - 材料与化学工程系

地区：青海省

个人简介：把友谊限于两人范围之内的人，似乎把明智的友谊的安全感与爱的妒嫉和蠢举相混淆。查看更多

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