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化药

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医院制剂（化药）转化为新药按照几类申报？ 参照《药品注册管理办法》，如果是一类新药，需要临床研究资料。是不是医院制剂没关系，主要以后要规模化生产，具备GMP生产条件。查看更多

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化药

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工艺技术

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原料药成品减压干燥时是否可用五氧化二磷，对注册申报有无影响？没明白楼主担心的是什么。楼主可以去看看中国药典操作规程的干燥失重药典上说明的恒温减压干燥箱中用的干燥剂就是五氧化二磷。所以不觉得楼主做法有什么不合理的地方。个人觉得按照中国药典来应该没什么问题吧查看更多

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化药

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揭秘癌症发生全过程？ 主要的还是做好预防措施，每年定期检查，不要到晚期才发现，才治疗。查看更多

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化药

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化学药品方法学验证样板？ 实在没有的话，可以自己参照其它验证方法样板做一个。查看更多

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化药

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6类原料+3类制剂注册，是按3类排队审评吗? 据我了解，按照制剂优先原则，评审时会将原料同时进行审评，如果审评通过了原料会给你批件查看更多

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化药

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盐酸莫西沙星5min出峰，求赐教？ 分别取的，然后在流动相瓶中摇匀后，超声的，是不是有什么问题呢？... 都是5分钟出峰？？我之前没混匀，出峰时间有偏差。。查看更多

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化药

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进口的批下来了？ 当前法规判断依据申请日国内有无上市查看更多

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化药

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工艺技术

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求助阿伐那非的重结晶方法？重结晶不仅仅是容易的选择，你的结晶方法也是其中之一，你要看在甲醇中重结晶缓慢降温在哪个温度会开始析晶，在那个时候就取样，看初始析出的纯度如何，如果初始析出的就不好，那么在甲醇中就没必要考虑降温析晶，可以试试，蒸发结晶，高温析出的是不是会好一点，或者试试反溶剂，加入非极性溶剂看，析出的产品杂质情况如何，一定要在最开始析出时就取样检测，你才知道该方法是否有可取的空间，如果你有质量好的产品，也可以当做晶种来使用，单纯靠换溶剂来解决，不一定就能解决。结晶过程控制很重要，其实。查看更多

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化药

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气相出现规律性的杂峰是咋回事? 进样口，衬管，隔垫，色谱柱老化，一个一个换了试试，还有就是让电工看看电源是不是有问题。以前出现过这种情况，后来查下来是电源问题。查看更多

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化药

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想向高校购买专利？ 你举一个反例看看？ ... 我身边就有几个老师凭他们课题组的专利开公司的，还有几个上市公司查看更多

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化药

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一个低级疑问请大虾指教：仿制药研究中选择与原研产品不一致的辅料问题。？安全、药效一样就行吧，仿制药很少跟原研完全一样的。是的呢，药效如果一样CDE也不会有什么问题。可是如果不批临床我都没机会去证明一样。查看更多

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化药

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结合菌素剂量如何换算??? 建议你看看2015年中国药典查看更多

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化药

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工艺技术

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求反应后处理方法？通过描述来看，应该是等电点没有把握好，可能不是钠盐形式，估计是盐酸盐形式，盐酸弄的很稀慢慢调，估计就差不多了，当然水解的时候如果还有溶剂需要先蒸除查看更多

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化药

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求科普原因，求法宝镇妖！？ pH没说，蛋白的性质没说，有些蛋白有浓度依赖性，浓度低了会析出，NaCl亦有可能改变蛋白的带电性查看更多

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化药

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关于车间放大实验问题恳请大神给解决？这个可以的，连续操作，一天能干完（湿法混合几分钟就能做一批），混合完后做一下均匀度考察（可以从混合器各部位取样检测），就可以做一批用。查看更多

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化药

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制剂的有关物质？ 万一工艺杂质里有潜在基因毒杂，那你不是被坑了么？查看更多

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化药

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复方制剂原辅料相容性比例选择？前面两个可以不做，直接就是原料A+原料B+辅料，外加复方规格的A+B（两者比例最小的，趋近1:1，而不是往大的去），因为你最终的规格是跟辅料一起的，也就是原料与辅料比例更高不用考虑了，相当于把A+B看成一个原料药复方中原料A:原料B约等于2:1，所以做的时候先按照2:1直接混合原料A与B，再整体与辅料1:5比例混合，可以么查看更多

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化药

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关于破坏性试验的疑问？ 制剂不做强制降解试验，没意义。查看更多

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化药

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急求，2014年和今年国产注射用培美曲塞二钠各厂家的生产销售数据？ （提取码：a830）解压密码已发站内信，不知道站内信请点击左上角“我的短消息”。查看更多

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化药

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想报仿制药，别人的工艺有专利怎么办? 都可以，建议5类... 如果国外有这个外用剂型呢？查看更多

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简介

职业：上海杰上杰化学有限公司 - 化工研发

学校：中原工学院 - 材料与化学工程系

地区：青海省

个人简介：把友谊限于两人范围之内的人，似乎把明智的友谊的安全感与爱的妒嫉和蠢举相混淆。查看更多

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