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化工研发

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说・吧

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药审中心（CDE）近期拟录用工作人员汇总？ 8月份这次招人，多方打听北京报名的考试成绩明显不行的都进入面试，而外地答的算不错的没有进入面试，早说不要外地的就写明嘛，免得浪费我们时间交通费，还给他们充当基数了查看更多

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化药

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请问组织分布的液相方法学该如何建立？不需要，可以证明各组织基质效应一致或者在混合基质中有准确度精密度就ok 那请问如何证明不需要每个组织都做就可以证明药物在各个组织中基质效应回收率精密度等方法是一致呢查看更多

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化药

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工艺技术

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关于合成工艺开发的一些学习体会？我个人思路：工艺优化的时候，根据知识空间进行多因素试验考察出关键工艺参数，单因素试验考察确定关键工艺参数的控制区间，分析部门在拿到杂质的时候开发监控方法和产物检测方法。中间体测关键质量属性无疑就是有关物质，但是杂质的控制限度现在一般做不到杂质耐受量考察，只能通过多批次数据累计建立质量标准，如果做杂质耐受量考察，工作量简直是太大。我觉得工艺优化最重要的就是工作的顺序，必须先找到关键工艺参数，如果就是为了优化而优化，那就做不完了，逻辑思维，实验设计能力、分析结果的归纳总结能力、对色谱图的检测结果的去伪辨真能力非常重要。查看更多

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化药

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有人知道这是哪个品牌的色谱柱吗？ERC？ 是的，就是还没有找到代理这个色谱柱的代理工程师。。。... 我是岛津的授权代理查看更多

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化药

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动植物

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动物来源的，有药用价值的，又比较珍稀的，有什么啊? 猪粗胆酸里含有鹅去氧胆酸和猪去氧胆酸，二者为同分异构体，不好分离应该还有其他途径吧？难道只能从猪胆酸里分离？查看更多

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化药

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台湾上市药品大陆申请上市？ 进口？意思说间接承认台湾**？查看更多

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生物医学工程

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用单抗WB检测出两条带，求助！？ 请问解决了吗？查看更多

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化药

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大家都在忙一致性评价，仿制药研发如何进行？确实现在制剂的是比较忙的，合成嘛因为我们也做定制所以一样忙的啦。对于其他企业如果各部门分工明确，我想原料药这块的应该是比较没事做，现在政策这么不稳定，谁敢投入啊。一致性评价已经是要搞掉半条命了吧。查看更多

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化药

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请问如何查询临床前研究和临床实验的标准流程？外包自然是可以的，但我现在的问题是，都不知道让人家来具体做哪些事情。。。外包公司就是做一些你不知道该怎么做的事情，就像你不知道怎么包包子，只要你交钱，你让他包到什么程度他就包到什么程度。查看更多

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化药

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苯甲酸盐化合物申报中苯甲酸要做基因毒性研究吗? 不用的，在基因毒性杂质警示结构中没有苯甲酸。有些品种可能要研究下其与游离碱的摩尔比。查看更多

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化药

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百花村19.45亿元重组华威医药？ 华威老板这段时间晚上睡觉估计都是流着哈达子，骗子公司也有人接盘，百花村等着哭吧！查看更多

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化药

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FDA最新批准了一项新药Adzenys XR？ 我怎么差不到呢？只有一个技术名字，没有专利号也可以吗？... 最好能提供RDTM的全称，英文名，要不没法帮你找查看更多

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化药

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原研制剂的检测方法与自己的方法不一致时，原研制剂是否应该采用其标准方法进行全检? 方法验证，需要方法对比，包括制剂拟定方法，原研方法（如有进口，usp等均同等比较）查看更多

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化药

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求助制备液相经验？ “看看是什么物质”若只需要鉴定化合物，就可以用你的分析柱，多次进样，收集，基本就能获得做核磁的样品量了。若换了制备柱（半制备柱）显然需要再次找条件，且半制备，有时分离度差些，制备效果不理想。查看更多

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化药

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关于新注册分类申报资料的疑惑？ 关键是临床优势啊，你得有临床优势才行啊查看更多

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化药

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甾体的汤姆森报告？ 甾体类的汤姆森不好求助楼主对甾体类什么药物有兴趣我知道一些查看更多

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说・吧

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推荐阅读！被忽视的仿制药质量和疗效一致性评价工作的新“三座大山”？ 一年的四分之一已经过期，还有四分之三，看看大幕如何拉上吧，不过有几座大山，最后总是要被翻越，只是能过去多少而已。查看更多

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化药

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赛诺菲生产的雷尼替丁胶囊怎么在FDA查不到？ 楼主应该想说查不到... 是的查看更多

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化学学科

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求教马尔文粒径测定分析报告？ D(0.1)就是D10，依次类推，D(0.5)是D50,D(0.9)就是D90，这些都是积分粒径，D10表示10的粒子不大于xx，D50就是50粒子不大于xx，也就是中位径，D90就是代表90的粒子都不大于xx，残差是测定值与软件拟合值间的差异，残差越小越好，一般认为残差小于百分之二数据可靠。径距为(D90-D10)/D50，代表分布宽度，但并不代表均匀程度，均匀程度用多分散系数表示，以上仅代表个人的理解，如有异议，欢迎探讨查看更多

#粒径测定

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