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设备制造内有一条要求，内表面光滑，Ra=0.7，其中Ra什么意思? 设备制造内有一条要求，内表面光滑，Ra=0.7，其中Ra什么意思？查看更多 2个回答 . 17人已关注

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微生物培养实验？我的沉积物样品有-20的还有-80的，想测一下微生物执行的某种速率，请问已经放了3个月了，进行培养，微生物还能复苏么？跪求各位大神解答。因为没有别的样品了。(?_?) 查看更多 2个回答 . 15人已关注

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聚苯硫醚合成？ 在硫化钠法制备聚苯硫醚的过程中如何减小副生氯化钠的粒径查看更多 1个回答 . 18人已关注

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EP8.0？ 求分享欧洲药典EP8.0电子版，感激不尽查看更多 4个回答 . 7人已关注

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HSV病毒的宿主问题？各位朋友，想问大家一个关于HSV病毒的问题。资料上说人类是HSV 病毒的唯一宿主，那为什么还可以用其他的细胞（例如Vero细胞、CHO细胞等）来扩增HSV病毒呢？查看更多 1个回答 . 3人已关注

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药物活性测试？急招生物专业人才工作地点: 天津薪金: 月薪面议学历和研究方向: 生物学硕士以上学历招聘岗位: 药物活性测试研究员公司名称: 天津滨江药物研发有限公司公司网址: http://www.binjiangpharma.com 联系方式: finance@binjiangpharma.com 电话： 13102079256 有意者请速发邮件给我！查看更多 4个回答 . 16人已关注

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请教各位朋友这3种物质如何命名? 请教各位朋友这3种物质如何命名？谢谢命名.jpg查看更多 2个回答 . 4人已关注

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关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见？为加强药品注册管理，解决当前药品注册申请积压的矛盾，充分利用审评资源，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，食品药品监管总局起草了《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿查看更多 2个回答 . 13人已关注

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【交流】药品中的有机化合物命名交流贴？有机化合物的命名除IUPAC 外其他一些系统也都有一些他们自己的对有机化合物命名的方式，其中较常接触到的有CAS、Beilstein等数据库为编辑索引而提出的索引命名法，其主要特征是以骨干母体结构名称编排，而其衍生物的名称则采用母体名后加逗号再加衍生结构名的方式，有时逗号可省略。《化学药物原料药结构确证研究的技术指导原则》的6.1.1项下药物的化学名称中提到名称的制定建议遵循IUPAC原则。《中国药典》2015版中关于药物的名称与编排中提到收载的中文名称均为法定名称，有机药物的化学名称系根据中国化学会编撰的《有机化学命名原则》命名，母体的选定与国际纯粹与应用化学联合会（International Union of Pure and Applied Chemistry, IUPAC)的命名系统一致。大家交流下自己公司给原料药、中间体及杂质等进行英文及中文化学名命名时的方法吧。查看更多 3个回答 . 5人已关注

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一个关于新药监测期的问题，有点疑惑，希望大家来讨论哈解惑。？刚看了新药监测期那个表，然后问题来了。比如一个药A，先在国外报了，然后还没有审批下来，也就是国外还没有上市。然后他在这之间在国内以1.1类报了药A，当然这肯定是以1.1类报。在国内临床的时候，国外批准药A上市了，从国外批准上市的时间到国内批准上市的时间相差了2年以上，也就是说到国内批准的时候国外已经上市2年以上了。那么问题来了：这个药A批下来之后它的监测期是5年还是4年？查看更多 6个回答 . 2人已关注

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奥贝胆酸（OCA）FDA审批提前？ 2015年8月31日讯 --去年8月，全球医药市场预测机构evaluatePharma发布《全球生物制药后期管线重磅药物TOP 15》榜单，有多个制药巨头的在研药物均成功上榜，其中百时美施贵宝和默沙东凭借各自的PD-1免疫疗法Opdivo和Keytruda分别夺得状元和榜眼，而夺得探花的药物obeticholic acid （OCA，一种鹅脱氧胆酸衍生物）竟然来自于一家名不见经传的美国小生物制药公司——Intercept Pharmaceuticals。在这份榜单中，evaluatePharma预测，OCA在2020年的销售额将高达30亿美元。 OCA是Intercept开发的一款创新药物法尼酯X受体（FXR）激动剂，这是一种人类胆汁酸模拟物，目前正开发用于原发性胆汁性肝硬化（PBC）、非酒精性脂肪性肝炎及其他肝脏疾病和肠道疾病的治疗。近日，OCA在美国监管方面传来喜讯，FDA已受理OCA治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的新药申请（NDA）并授予优先审查资格。此前，FDA已授予OCA快车道地位。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2016年2月29日。目前，OCA正开发用于对熊去氧胆酸（UDCA）治疗反应不足或无法耐受的PBC患者，UDCA是目前唯一获FDA批准治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的药物。如果获批，OCA将为PBC患者提供一种极其重要的治疗选择。优先审查（PR）是FDA的一个新药审查通道，旨在加速开发及审查治疗严重的或危及生命的疾病的新药，保障在最短时间内为患者提供新的治疗选择。获得优先审查资格（PRD）的药物，FDA将给予加速审查并在6个月完成审查，而不是标准的10个月。原发性胆汁性肝硬化（PBC）是一种罕见的肝脏疾病，主要是因胆管（功能为将胆汁运出肝脏）遭到自身免疫性破坏，导致胆汁淤积。PBC主要是一种女性疾病，在40岁以上女性群体中的发病率约为千分之一。在美国，PBC是导致女性肝脏移植的首要病因。在欧洲，PBC约占胆汁郁积性疾病所致肝移植病例的一半左右，约占所有肝移植病例的6%。 Intercept是一家美国生物制药公司，专注于开发和商业化创新疗法，用于慢性肝脏疾病的治疗。该公司的先导候选药物OCA是一种法尼酯X受体（FXR）激动剂，目前正开发用于多种慢性肝脏疾病的治疗，包括原发性胆汁性肝硬化（PBC）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、原发性硬化性胆管炎（PSC）、胆道闭锁。此前，FDA已授予OCA治疗伴有肝纤维化的NASH的突破性药物资格、治疗PBC的快车道地位、治疗PBC和PSC的孤儿药地位。Intercept拥有OCA在日本、中国、韩国以外地区的全球权力；在日中韩地区，Intercept已将OCA授权给了日本住友制药。查看更多 2个回答 . 18人已关注

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求Clomifene citrate的EP8.8原料制剂标准？ 求Clomifene citrate的EP8.8原料制剂标准查看更多 3个回答 . 15人已关注

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建模及药效的评判标准？各位大侠好：本人现在正在做一个仿制药，想查找该药物临床前研究的一些数据，主要是药效学部分，建模及药效的评判标准，该药物目前在美国上市，请问FDA上能查到相关信息吗，新手上路，菜鸟一只，还请大侠们多指教，金币不是问题啊，急急急，在线等。。。。。查看更多 1个回答 . 20人已关注

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带结晶水的化合物能测扫描电镜吗？ 带结晶水的化合物能测扫描电镜吗查看更多 1个回答 . 14人已关注

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哪位大神提供一个原料药CTD资料重金属残留分析模板？ 哪位大神提供一个原料药 CTD资料重金属残留的分析模板。在线等，万分感激查看更多 2个回答 . 4人已关注

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请问一下？ DMF的吸收波长是多少查看更多 1个回答 . 18人已关注

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聚丙烯BOPP加工过程中断面发红原因？原料助剂体系是水滑石 DHT-4A，主抗氧剂1010 ，辅抗氧剂 626.在拉膜时发现断面发红，目前怀疑是抗氧剂导致的，具体什么机理不明。请配方和老化方面的专家赐教，具体是助剂哪方面的原因导致的发明，发生了什么化学反应吧，导致发红的物质是什么？该如何调整。多谢查看更多 5个回答 . 4人已关注

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聚氨酯合成？为什么TDI制备预聚体时，我做的是TDIEG400＝5:4,总质量用1倍二氧六环做溶剂，，62度反应，慢慢滴加PEG400,总共40克，加入2滴磷酸做抑制剂，从上午9点滴加下午3点，最后还是凝胶了，为什么，哭了，一个月天天如此，怎么这么难控制，天哪！！！查看更多 10个回答 . 9人已关注

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求解晶体大神？ 现有一晶体，解决不了，请求各位大神帮忙。金属盐为铜，溶剂为水，配体的结构在压缩文件里。查看更多 4个回答 . 5人已关注

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表面聚合？表面聚合问题：光引发剂溶在PI（聚酰亚胺）涂覆于一侧玻璃基底表面，另一侧涂覆不加光引发剂PI，制作成盒子后灌入可聚合单体，这样是否能聚合？有大神解释一下？查看更多 1个回答 . 14人已关注

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