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工艺专业主任
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仿制药专利问题? 如果授权,则必须规避专利。 但是据你说他的专利从07年开始至今未被授权,那不被授权的可能性很大。 我的建议是咨询专业的专利人士,评估授权与否和授权后对其无效化的可能性,否则会浪费很多时间。查看更多
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注册立项之菜鸟晋级全攻略(2)——必备武器? 写的很好,提供了很多途径,非常感谢!查看更多
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求郑州大学丁苯酞类似物布罗佐喷钠结构? 11月25日上午,郑州大学与浙江奥翔药业有限公司签订专利技术转让协议,将郑州大学常俊标教授研发用于治疗脑血管疾病的“一类新药布罗佐喷钠(BZP)”以4500万元的价格转让给浙江奥翔药业有限公司,创造了郑大单项成果转让最高纪录。查看更多
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求助quetiapine fumarate欧洲标准? 解压密码请见短消息 (提取码:9be7)查看更多
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瓶装片剂最多可以装量多少? 没有很明确法规,一般都是最多2/3查看更多
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求助增溶剂和乳化剂,需毒性及刺激性小,谢谢? 以下是FDA指导原则中的内容: When Lecithin, NF, a surfactant, is used in MDI formulations, additional acceptance criteria and tests controlling the complete compositional profile should be used (e.g., levels of phosphatidyl choline, phosphatidyl ethanolamine, phosphatidyl inositol, lysophosphatidyl choline, phosphatidic acid, triglycerides, fatty acids, carbohydrates). When Oleic Acid, NF is used as a surfactant in MDI formulations, additional specifications should be included for identification, assay, and for characterization and control of the compositional profile of impurities (e.g., individual specified fatty acids, unknowns). 磷脂和油酸都可用作气雾剂中的表面活性剂,不过质量要求很严格,你得先看看,是否有吸入制剂用的批文。目前世界上比较有名的磷脂生产厂家是:德国的lipoid公司和日本的丘比公司,lipoid国内代理商是上海东尚,丘比的国内代理商是上海艾伟特,油酸他们也有,你可以问问他们。查看更多
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那个大神有这个的整套资料,能不能发来共享一下,急求? 邮箱gongchuliang1118@sina.com查看更多
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伟大的发现——中山大学发现杀癌细胞病毒 不损伤正常细胞? 病毒在体内变异了不只攻击癌细胞不完淡了 查看更多
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220nm下甲醇做溶剂有干扰,应该怎么排除干扰? 3分钟出主峰,你这方法不行查看更多
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颗粒剂改片剂? 这样改剂型被毙掉可能性大,单纯改剂型没有优势的话立题依据不充分查看更多
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怎么查在fda上市的药物的来源阿? 是个老药 已经有仿制药上市了 专利还有用么... 既然有仿制药了,说明化合物专利已经过期,可以仿制。你看一下国内上市的剂型和规格。看看他们有么有专利保护,如果此类药物申请的多了,然后药监局就关门了。查看更多
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求助替格列汀(Tenegliptin)的杂质和质量研究方法? 原料药做好了,目前也在研究有关,这个真不能说啊查看更多
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乙醇、乙腈、异丙醇溶剂残留检测方法? 分离上述几个溶剂用DB-624柱子(0.32mm×30.0m,1.8μm),程序升温下还是很好分开的,推荐50℃开始梯度升温,速率20℃/min查看更多
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再问有关晶型结构? 结晶过程的确是一门学问,关于这方面的理论书籍不少,但是真正具体到每一类物质或每个物质,他们又不完全相同。共性的东西可能是理论上的, 具体到每一类化合物的结晶过程的讨论可能对大家最有帮助。 溶剂的选择(单一或复合)、结晶温度,搅拌速度,搅拌方式,过饱和度的选择,养晶的时间,溶媒滴加的方式和速率等等,另外,在溶解、析晶、养晶这些过程中,上述温度、搅拌速度、时间多少、加入方式和速度还不完全一样。所以诸多因素叠加在一起,更是觉得难度大。 一般说来,先应该选择主要的条件,使结晶过程能够进行下去,得到晶体,然后再优化上述条件。条件成熟后,才能进行中试和生产。 进行条件实验是必须的查看更多
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如何在美国药典里检索是否有某一类药? 搜tide 多肽一般都用tide结尾查看更多
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索菲布韦? 1000美元一片,烧钱项目查看更多
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注射用缓释微球的灭菌问题? 商业机密,国内好像还仿不出吧?查看更多
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关于分析方法的建立问题? 1. 查看化合物分子结构,看看是否有共轭键或者显色基团,确定是否可以用HPLC检测。 2. 用紫外分光光度计扫描光谱,确定最大吸收波长,根据主成分和杂质的吸收光谱确定检测波长。 3. 看看检测物结构偏酸还是偏碱, ... 这个教科书上都有。有没有干货啊?查看更多
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国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号)? 近期连续出了好些文,需要好好消化下。 查看更多
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简介
职业:上海燕达建设有限公司 - 工艺专业主任
学校:山东胜利职业学院 - 机电一体化
地区:河北省
个人简介:只要让我创造一个国家的迷信,我就不管归谁给他制定法律,也不管归谁给它编歌曲了。查看更多
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