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化药
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关于天平最小称样量的问题?
确实不太好写啊,万分之一天平称出的9.8mg,9.9mg这样的数据连称定都算不上,怎么弄成合法的,望指点一下,鄙人认为只能改称量记录了... 楼主写的是申报资料还是?
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化药
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制剂粘片如何处理?
我的是内加低取代羟丙纤维素溶出变好了,能够满足要求,就是粘冲,目前硬脂酸镁0.75% 0.75%的山嵛酸甘油酯也是粘冲,何解?... 原料是否吸水后粘?辅料中有没有用乳糖之类,吸水后发粘的物料? 环境湿度控制如何? 为啥要用混合的润滑剂? 可以考虑单一的润滑剂加二氧化硅。山嵛酸甘油酯的用量增加到2% 如果用山嵛酸甘油酯作为润滑剂,注意考察影响因素中高温条件的溶出影响。
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化药
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原料药含量测定的方法?
亚硝酸钠永停滴定,现在就是不好溶~基本没有能溶的溶剂
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化药
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查找不到相应的文献?
亲,你至今不愿透漏品名,别人怎么帮你嘞,有心无力啊。
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化药
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溶出曲线怎么做?
那1.2的不做了?毕竟是胃溶的剂型,如果做的话用多少介质呢?不管是500还是900ml,肯定不稳定啊,单位处方中碱的量是按100ml-150ml盐酸量计算的,如果按500或900ml的做,中和达不到指定pH,原料药肯定分解,这样做又 ... 这里是ph1.2酸,ph4.8或者4.0 ph6.8磷酸盐缓冲液,外加一个水,起码都要做着四个,好不好?分解的问题不是你我担心的,才说了分解速率多少?如果30min内分解的不多,就没事,如果容易分解,那你得知道原研别人怎么开发的这个剂型?还有分解后是否有药效?如果继续有效,就不考虑分解了吧?都是很灵活的事啊,对不对?
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化药
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求助一个药品?
就算你买到也拿不出资质,建议别做这样的事 做实验阳性对照
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说・吧
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如果晶型和原研片不一样,需要做哪些工作呢?
三类不就是国内上市了吗?我们当然要以六类申报。晶型的改变如果不显著改变溶出行为的话,接下来就是看稳定性怎么样了?进行加速6个月的自助与原研的质量对比,如果质量不低于原研则可以申报了,获得临床批件后进行100对PK实验证明自制疗效不低于原研,以及其他临床研究后就可以申报生产了。
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化药
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做体外代谢酶抑制实验的大神们进!?
http://en.wikipedia.org/wiki/Cytochrome_P450,_family_1,_member_A1 好像没有
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化药
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求美国药典USP37?
几乎求不到的 这个上半年刚出的 难 36版的看看好了 我这还是34版的 照样使用
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化药
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口腔崩解片的有关内容?
最好就是高溶高渗 与分散片一样,高溶解型的不适合做出口崩片
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化药
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求助呀,CMC的概念及意义?
形成封闭小室的最低浓度
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化学学科
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如何用Masslynx软件的分析花青素的质谱图?
看看你做的是什么模式,如果是MSMS,可以直接看,因为这个要选定母粒子。如果是MSE,那就最好有标品,或文献比对,看看那个地方是目标化合物,然后进去,查看其它通道。 如果你这些操作都不会的话,我建议你打客服电话,找个应用工程师,在线帮你。 记得准备好仪器序列号。
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化药
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口服散剂粒度问题?
接触过类似的品种,需要制颗粒的,否则几种药物粉末混一起肯定流动性非常差了。
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化药
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液相柱的选择?
分子凝胶,你分子量太大了
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化药
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测定旋光度?
商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 应该是去掉结晶水的。
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化药
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工艺技术
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微生物
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磷脂溶解问题?
可是用乙醇的话,到最终结果不还需要测量溶残嘛,剪切分散的话特别容易起泡沫,我一直都用氮气保护呢,去哦这就是小容量没问题,放大做就有问题!这是为什么呢?... 磷脂在水里起泡,油里是不起泡的,只要你油里没有水
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化药
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新化合物体外没有抗肿瘤效果,接下来怎么办?
可以,但作为新药的话,最好明确那个或那些代谢产物具有活性。条件允许的话可以,单独对具有活性的代谢产物进行研究!
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化药
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提供难溶性药物溶出和生物利用度?
可以做成微乳、脂质体或纳米粒,再灌软胶囊
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化药
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克林霉素磷酸酯有关物质检测出现鬼峰与基线漂移?
进一针空白溶剂以及空白运行(不进样,仅走梯度)试试看,看看是否还有该峰。该峰不是梯度峰,极有可能是溶剂峰。 走空白溶剂,该存在这个峰
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化药
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New Drugs at FDA?
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简介
职业:上海燕达建设有限公司 - 工艺专业主任
学校:山东胜利职业学院 - 机电一体化
地区:河北省
个人简介:
只要让我创造一个国家的迷信,我就不管归谁给他制定法律,也不管归谁给它编歌曲了。
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