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设备维修
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做中药项目,大家研究用的中药材购买渠道都是哪些? 你要的量又不大 小试量确实不大。。。 后面还有中试呢 再往后,有生产呢查看更多
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关于新药复方中浙贝母的薄层色谱质量标准? 我看你的板子展开的分离效果还可以,就是有点边缘效应,要是能减少边缘效应,同时显色效果好一些的话应该就没有问题了... 恩,其他斑点还可以,就是浙贝药材的点偏低,然后显色不明显,很容易褪色,这也是目前困扰我的主要问题。可能目前的条件还不是最合适的,我还需要继续摸索。 查看更多
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撤回大潮啊~~问:制剂撤回了,原料药怎么办?? 这都不算事儿!最搞的是,眼看制剂都要批临床了,API厂家想撤下来,制剂厂家才郁闷呢!查看更多
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工艺参数操作范围和可接受范围的确定? 楼主你好!我想请教一下一两个问题,关于关键工艺参数设定:我们一般在设定关键工艺参数的时候,是根据整个研发工艺路线,比如有五步反应,那么具体涉及到每个单元步骤的时候,是否都需要逐步逐条进行评估(或者仅仅 ... 一般是这样,但每个公司可能侧重不一样,可以看下OPRD的文献,op500295a ,很好的一个例子。但是国内估计很少这样做。查看更多
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手头有一中药合剂要变更服用剂量,我该从哪方面入手,该遵从哪类变更的技术指导?? 1、楼主没有说明是已上市品种还是准备申报注册的品种,我猜是自己企业的品种发生变更,如果是这样的话应该是报补充申请的。 2、工艺属简单变更,物质基础没有发生本质变化,每服生药量没有改变,应该不需要做临床。 3、申报资料:立题依据也就是你要这样改的原因说充分一些,工艺研究应该有一些,工艺验证应该有,质量对比研究应该有。因此而修改的说明书及包装标签样稿必须有。 能想到的基本就这些。还有什么应该做的,待朋友们补充。查看更多
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药物引湿性? 按药典老老实实做,不会有什么异议查看更多
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默克索引,右旋酮洛芬氨丁三醇? Derivative Type: (S)-(+)-Form tromethamine salt CAS Registry Number: 156604-79-4 Additional Names: Dexketoprofen trometamol Trademarks: Enantyum (Menarini); Keral (Menarini) Molecular Formula: C16H14O3.C4H11NO3 Molecular Weight: 375.42 Percent Composition: C 63.99%, H 6.71%, O 25.57%, N 3.73% Literature References: Prepn: G. Carganico et al., WO 9411332 (1994 to Menarini). Clinical trial: C. Gay et al., Clin. Drug Invest. 11, 320 (1996). Properties: White crystalline solid from ethanol-ethyl acetate, mp 104.8-105.1°. D20 -5.2° (c = 1.47 in methanol). Melting point: mp 104.8-105.1° Optical Rotation: D20 -5.2° (c = 1.47 in methanol)查看更多
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标准品? 看指导原则吧 查看更多
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基因毒性杂质 对甲苯磺酸酯类控制? 我之前做过的项目中对甲苯磺酸酯类杂质是可以通过气相检测出来的。查看更多
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求指导色谱条件优化? 92为90或85 查看更多
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Eluxadoline;伊卢多啉,艾沙度林,有在做此项目的吗? 我们可以定制合成中间体,有需要有的话联系我。qq:2781767967查看更多
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关于制剂和原料药有关物质检查方法? 对比一下两者的优劣,选取结果较好的方法。 原料药和制剂分析方法可以不一致,只要做到有理有据,分析方法稳定可行即可。查看更多
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求助奥贝胆酸差向异构化条件? 这个反应是Mukaiyama aldol addition,经烯醇硅醚保护后发生aldol 缩合,形成β羟基醇,酸性条件脱水形成双键,了解它的机理后,你就知道碱性条件下是可逆反应,温度越高,降解越快,未完成双键加氢,升温至100℃, ... 羟基醇不是碱性条件脱水形成双键么?查看更多
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实验室仪器上小打印机没墨了,请问该怎么加墨?? 换换色带,可能是是色带没压在纸上 查看更多
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一次性进口关于原研产地的疑问? 这个就跟国内的上市许可人一样 查看更多
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碳点分子印迹求助? 请问你碳点是怎么做的啊? 微波法合成的 查看更多
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关于避光操作的问题? 我现在在研的项目对光比较敏感,已经通过了车间中试。我浅谈我的看法:就生产设备而言,如果你用的搪瓷反应釜,就不存在避光的问题,如果用的是玻璃反应釜,就需要对反应釜穿上“衣服”,离心放完料,盖上离心机盖子离心,滤饼用黑色低密度聚乙烯袋装好转干燥工序,干燥转料、收料要关灯,拉窗帘,产品存放要注意避光。一般情况下,降解不会那么快,不会瞬间“见光死”,不要把他看得有多难,自己做好风险评估再实验,祝楼主成功。查看更多
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PP? 分子量不同,等规度不同 查看更多
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阿瑞匹坦欧洲药典和美国药典!!!!!!!!!!!!!!!!? 请问你们是做制剂的吗?查看更多
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请教各位大神!维格列汀的BCS分类是几?在线等!? http://www.tsrlinc.net/search.cfm 这个里面品种很少,没有查到,但是可以收藏一下,也许以后有用。查看更多
简介
职业:上海益丝科贸有限公司 - 设备维修
学校:山东丝绸纺织职业学院 - 染化工程系
地区:山西省
个人简介:真正的友谊无论从正反看都应一样,不可能从前面看是蔷薇而从后面看是刺。查看更多
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