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化工研发

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化药

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工艺技术

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包材相容性之迁移、提取和吸附？合格的药品+合格的包材≠合适的系统。直接接触药品的包装组件与药品相容性进行有效评估才是王道。药包材选择依据-相容性实验，从科学的严谨角度考虑，确实有必要。但是总感觉有点矫枉过正。药包材的相容性要考虑，难道注射液生产设备的相容性不需要考虑吗，药液溶解保温过程有没有生产设备的污染不是和药包材是同样的问题吗？如果这样考虑下去，药品研发真的就没办法做了！即使真的需要做相关的实验，也应该只是规定哪一类材质的包材可以做本药品的包装，而不是具体到哪一家企业的包材，这才是研发要做的事情，具体的哪一家企业的包材问题，可以在生产过程中来验证！也可以药包材厂家自身来验证！这个问题我确实不太理解，还希望有识之士为我解惑或者拍砖！当然如果国家局强行规定，我也一定执行，因为没有选择！呵呵不太苟同，首先，药品贮藏是一个长期阶段，仪器设备接触时间相对较短，抛开处方工艺来说，对制剂质量影响较大的还是内包材，也可以理解为矛盾的主要方面及次要方面，次要需要兼顾，主要才是关键。其次，针对厂家是有道理的，好比药用玻璃中性硼硅西林瓶，不同厂家生产工艺不尽相同，德国某企业砷含量就偏高，国内有些厂家可能会使用到氟，再者氧化铝、氧化硼、二氧化硅等组成差异，对析出、吸附都影响都有差异。甚至脱片。查看更多

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安全环保

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求助被染料染成黑色的地下水的工程处理技术？ 关键是谁出钱技术都没问题实在不行你找我我们是上市公司查看更多

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化药

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稳定性放样问题？高湿可以在长期试验条件下进行，但提高湿度撒。这个是可以的。另外光照也可以再长期条件的温度下进行，保证不受湿度影响，据我所知，现在的光照箱都有温控的。5-10℃应该能达到吧？总之合理则可。查看更多

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化药

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求租实验室（北京天津及周边地区）？ 似乎在天津更好找一些祝好运查看更多

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化药

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制剂的含量测定和有关物质测定方法可以不一样吗？ 以前遇到过一个3类药，美国药典标准：含量、含量均匀度、溶出、有关物质4个液相条件都不同。当然个别的检测波长会一致。查看更多

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化药

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Regorafenib？ 近十年，新药研发是替尼类药物的天下！！！查看更多

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说・吧

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药学类考研找什么方向好？ 呵呵，关注你的老师水平。关注职业走势查看更多

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化药

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工艺技术

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阿卡波糖片剂的溶解？ 阿卡波糖易溶于水，为什么用DMSO溶解？查看更多

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化药

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CTD格式申报主要研究信息汇总表？ 有关物质都大于0.3%，现在还报啥啊，你看上市品的，单杂都小于0.1%，现在基本要做到单杂小于0.05%再去申报，每日用量太大了。查看更多

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化药

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注射剂中乙醇的质量标准问题？ 欢迎有注射剂开发经验的前辈来指点！查看更多

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化药

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前列腺素类药物讨论？我觉得有以下几点（因为我以前也看过肺动脉高压的） 1、市场容量比较小，虽然现在患肺动脉高压的患者越来越多，但它还是属于孤儿药范畴。2009年肺动脉高压市场26.63亿美元，2009-2015年，平均增长率为5%，到2015年整个市场将达到35.69亿美元（其中美国有多大市场，你可以自己估算，而中国又能占到这其中的多少市场？） 2、肺动脉高压主要可以分为4大类（FDA最近刚批准的先不算）（1）前列环素类似物：静脉注射的依前列醇为“金标准”，但其半衰期很短，不能口服给药，只能连续静脉给药（这就会有并发症的发生，你可以再仔细查查给药方式，不一一赘述）；曲前列环素，比较稳定（这个已经算是比较好的了）；还有口服的贝前列环素（2）磷酸二酯酶5抑制剂：西地那非、伐地那非、他达那非（3）内皮素受体拮抗剂：波生坦、sitaxentan、ambrisentan （4）钙离子拮抗剂：硝苯地平、氨氯地平、地尔硫卓以及FDA刚批的新药其实总结来说就是：国内市场小，竞争大，而你提的几个应该早就被换代了吧查看更多

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材料科学

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衍射晶面的相关问题？ 不同靶材可以对同一个试样的同一个晶面进行分析，计算出来的结果应该是一致的。查看更多

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化药

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（2R，4R）？ 亲怎么解决的这个问题啊？查看更多

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化药

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求助加四氯化钛过程中的相关问题？我来回答吧，上面的几位功力不够深厚。其实四氢呋喃和四氯化钛反应会生成配合物，并且放热，在氮气流的保护下，THF中不会有水，四氯化钛进入反应器皿的时候与THF蒸汽反应成亮白黄色的固体就是配合物，通过溶剂THF ... 所以出现固体是正常现象吗查看更多

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化药

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注射液？大概就是，相同处方中，金属络合剂处方1中为：依地酸二钠，处方2中为：依地酸钙钠。考察：性状、复溶性、不溶性微粒、ph、有关物质、含量。依据结果确定二钠还是钙钠。然后再进行，处方3-1；处方3-2；。。。。。。。 ... 你好，请问混悬型滴眼剂中依地酸二钠的用量如何设计实验确定呢？查看更多

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化药

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药品研发实验人员8个细节自我测评职业觉悟？ 觉悟太低→_→ 查看更多

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化药

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药物小试规模和中试规模批次是怎么回事？我觉得你的问题中有一部分理解错误了 6类新药申报流程中，要求小试规模三批，中试规模三批，工艺验证三批以及现场核查三批，这些是药监局要求的，其中工艺验证批和现场抽查并不属于中试。而所谓的预实验一批应该是为了确保中试顺利而增加了一批吧。我记得关于投料规模这边，药审中心有提到中试的批量至少为工业化生产规模的十分之一，所以我想你们的中试规模是按照预计的工业化生产规模来确定的，工艺验证批和现场核查批的规模一般介于中试和工业化生产规模之间，与中试规模一致也可以。小试的作用主要是为了验证小试工艺，一般新药研发不都是从小试做起吗？摸索工艺并打通以后，一般需要做三批小试验证，说明工艺可行性，然后才考虑中试放大及以后的事情。小试的产品还需要做稳定性研究，确保产品质量。中试产品需要做制剂中试用，同样也需要做稳定性研究。注册需要学习的内容较多，楼主可以先研究国内注册的相关指导原则。查看更多

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化药

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请问北京哪里可以做包材相容性实验？ 现在只有中检院和上海食品药品包装材料测试所能做相容性，这个成本是很高的。大概要多少币币啊查看更多

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化药

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黄芪甲苷提取率超100%？ 这个提取率不可能超过100%啊，根本没有那么多，你怎么提啊，正常情况能达到70%就是最多了，应该是你计算出错了，在好好推算一遍吧。查看更多

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仪器设备

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GB/T11263-2017谁有分享一个？ GBT 11263-2017 热轧H型钢和剖分T型钢(带书签).pdf (36.16 MB, 下载次数: 172) 2018-1-19 16:09 上传点击文件名下载积分: 财富 -1 点查看更多

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简介

职业：苏州市贝特利高分子材料股份有限公司 - 化工研发

学校：四川工程职业技术学院 - 化学化工与生命科学系

地区：浙江省

个人简介：温和比**更有希望获得成功。查看更多

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