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周海钧?
周海钧--2011药品注册的国际技术要求 质量、安全、临床部分
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工艺技术
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软胶囊的内容物沉降问题?
溶出合格啊。在盐酸中F2为84,其它的3种都很低f2是60左右。能问一下啊粒径如何测的吗?我这没有测出来,只是在显微镜下看的。... 粒度仪,湿法测定粒径,豆蔻酸分散,但是对机器污染很严重,显微镜法也可以啊。 计算F2了,你做出的不是速释的?
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关于粒径的问题?
选择不同的结晶剂会有不同粒径的物料出来,还有一个晰晶快慢的因素可导致粒度的不同
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有数据库的帮帮忙,不胜感谢!?
这药很贵,效果一般,副作用很大,好像还不能进医保。 现在市场上已经不是主流了,可以说没什么人用了,变成了报纸边缝广告里的产品。 可以说是被淘汰了。
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医药行业的钱蛮好赚的嘛!?
不是谁都能做的,
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主峰拖尾掩盖杂质峰?
再优化优化吧,让杂质出峰时间再拖后点,不然肯定不可行
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苏州做临床前药理的外包单位?
楼上说的几家外,还有苏州药明康德 非常感谢
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已在国外上市,国内未上市但在国内已申请专利的药物,能注册几类药物?
已在国外上市,国内未上市都属于药品注册中的3类了,就算购买其专利也不可能是1类啊。 是3.1类么?
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求助一个含哌嗪环的药物的非水滴定方法?
加过醋酸汞的,还是不明显... 有多不明显??上个图呗
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工艺技术
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水合肼属不属于基因毒性杂质,日常如何检测控制的?
量比较多的话就用滴定,方法都有现成的。量很少的话就GC好了。顺便在网上找到了一个水合肼的企业标准,希望对你有所帮助。
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基因毒性杂质是如何确定的?
《药物遗传毒性研究技术指导原则》
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求助地拉罗司的化合物专利?
cn 104098519A,Cn 102638985A,cn 103396373A,cn103554040A,cn103728393A
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化药
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粘稠物加溶剂析出固体,工艺放大时如何实现?
罐有多大?蒸馏完,如果搅拌能搅到,可以直接加入乙醇搅拌析晶。如果搅拌搅不到,可以通过罐底鼓入氮气代替搅拌析晶。另外,如果升温能溶清,为了防止暴晶,建议降温析晶,可以提前加晶种。
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化学学科
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工艺技术
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原料药合成最后一步使用了钯催化剂,成品质量标准中是否要定入钯元素检测?
我在倒数第三步,最后都定金属含量了
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#质量标准
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工艺技术
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求购阿瑞匹坦合成工艺及杂质?
阿瑞匹坦一步反应就可以合成啊,你们要做几步?
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化药
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口服混悬液溶出曲线RSD过大?
也没有数据,不知道每点的溶出量,如果是量很少的话,RSD偏大是正常的!如果是溶出量大的话,RSD也大,可能是样品均一性的问题,或者样品本身差异就大!
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化药
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求助一个化合物的安全性数据?
Hazard Codes:T Risk Statements:46-23/25-41-43-48/22-52/53 46:May cause heritable genetic damage 23/25:Toxic by inhalation and if swallowed 41:Risk of serious damage to eyes 43:May cause sensitiz ... 好像看错了结构,请忽略回帖
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求助 谁知道哪个学校 或者单位有 卡尔费休仪器测定水分的仪器?
我们公司好几台
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药物研发还是还是注册,女生?
建议快转,除非在研发岗位上如鱼得水。有机会我都要转行,研发何处是个头啊?
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谁知道凯维斯CRO公司的联系方式啊?
凯维斯现在还存在吗? 为啥不在了 不是说很好嘛
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职业:温州市科盛化工有限公司 - 设备工程师
学校:南阳理工学院 - 生物与化学工程学院
地区:广东省
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