褒姒厌生--盖德问答-化工人互助问答社区

褒姒厌生

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化药

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仿制药研发中的几个关键问题？ 不知不觉间，已经是一年多以前的事情了。查看更多

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化药

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达克米替尼dacomitinib？ 看来您是行家？我想问这个要前景堪忧还是看好？... 你说呢？辉瑞临床证明效果没有达到预期目的，能有什么前途？查看更多

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化药

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在FDA网站上如何查找已批准的生物制品相关专利？我不是从事生物药领域的，也不太清楚该领域都会需要哪方面的专利信息。在化药研发中，无非就是看些化合物专利，晶型专利，有无制剂专利等，有时候直接去找也还可以，就是稍微费点事。你多加几个关键词，先试试吧， ... 好的，非常感谢！查看更多

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化药

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药品注册分类遐想？ 围观一下*^_^*分析的不错哈*^_^* 查看更多

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化药

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药理毒理资料问题？看到一帮说需要做药理毒理试验的真是让人胆战心惊啊我个人理解还是想方设法找文献呢只找到很少的文献，也都是五几年的，总结性质的，先按现有的文献写着吧，最后再咨询一下审评中心查看更多

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化药

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1.1类药物新药研究的步骤咨询？我正好现在就在做一个1.1类新药，可以给你参考下： 1、请参考注册法规，比较杂。 2、既然小试已经做完了，中试就要进行全面质量研究了，全面的方法学验证。药理学方面的像急毒这些不是在小事的时候就要做一下研究 ... 刚才问了一下我们药理的同事，涉及到申报的药理实验，安评是必须GLP的，其他的没要求~查看更多

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化药

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两个物质摸了很多条件分不开啊分不开？分不开就不要勉强了。不好分呗。不过你想大家出主意也要介绍下大致结构。是天然产物吗？给你介绍个我公司amquar的科研群，里面做植物化学的老人可能会给你帮助：1078982587 这是群主号。不是天然产物是合成的查看更多

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化药

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尼达尼布？ 这个很简单的 2周搞定工艺请问你们是研发单位吗？查看更多

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化药

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已公布两种农药复配物专利，做的田间试验，未见室内试验，请问我可以申请室内专利吗? 请问前辈还可以发论文吗？补充完整数据。我开始也没检索到他们申报专利，但我们可能是同时去的这个试验。... 论文可以发查看更多

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化药

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抗肿瘤药体外药效学研究方面有些问题请教？ 外包给我们不就得了，还要那么麻烦查看更多

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化药

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想向高校购买专利？ 别买了，浪费钱查看更多

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化药

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起始物料的相关杂质限度如何制定？ 核磁和质谱查看更多

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化药

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原料药调研？请问我想购买这种原料，只知道做该种原料药的原研厂家，那怎样才能查到国内有没有代理商代理这种原料药呢！可以详细的说明一下吗？非常感谢！... 去官网，电邮联系，他们国内如果有代理，会给你回复的，希望能够帮到你查看更多

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化药

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usp 方法测水分？水分测定有个专门章节知道的，usp38，但是用甲醇溶解再测定混合液的总水分，之后再扣除甲醇溶液的水分就是供试品的水分，但是因为供试品一瓶只有不到100mg，甲醇大于1g，测甲醇的误差就把供试品的那点水分都包含进去了，测出来的值乱七八糟的，这怎么解决呢？？查看更多

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化药

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检岀限？ 一般是3左右吧，定量限才是10.小于检出限峰可以手动积吧，但是没什么意义查看更多

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化药

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抢在原研药拿到国内上市批件之前申报的3类药，有什么优势吗? 按6类的前提是别人己在国内上市开卖，你不可能比别人先上市，否则就不是6类了。... 是在按3类审评的过程中，原研已经拿到生产批件开卖了，但当时是按3类提交的申请啊，按法规来讲，后面都是走3类的程序，要做临床的。但你在刚报不久，后面其它厂家申报就是按6类了，他们是不用做临床，直接报生产的，也许如楼上所说3类申报数量少，排队快点，还有就是可能拿到临床批件是，可以改成6类报，免去临床吧。查看更多

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化药

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工艺技术

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活性炭脱色，趁热过滤，总是被堵？ 使用压滤，先过粗滤，再过精滤查看更多

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化药

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原研缓释胶囊在水中释放不出来（很奇怪！），求大神分析？ 1.原研为德国的，日本的参考意义就不大； 2.日本和美国配置溶出曲线介质有区别（其他PH请注意）； 3.删除掉日本曲线，重点比较你做的和原研的，加大转速或添加表面活性剂，提高原研的溶出，可以发现，你的溶出快了 ... 问题是降低释放速率其他介质也跟着慢了呀。我PH6.8是可以和原研一致的缓释查看更多

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化药

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2氨基2甲基1丙醇杂质分析？ 请联系起始物料的厂家，看是否能提供有关信息。coa或合成工艺等等、联系合成人员推断可能的杂质。结合GC-MS进行综合推断查看更多

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化药

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求助日本上市新药依度沙班原料和制剂的质量标准？很不容易找到的，你们还是根据自研的工艺的特性及各物料的工艺路线，有针对性地研究吧！只有这样才是有实际意义的，最终再与原研制剂对比一下质量就好了！查看更多

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简介

职业：温州市科盛化工有限公司 - 设备工程师

学校：南阳理工学院 - 生物与化学工程学院

地区：广东省

个人简介：爱情从爱情中来。查看更多

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