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白首不相离

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化工研发

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化药

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有没有同学想自己做点仿制药啊，我出钱你出技术啊。？ 我觉得最好的途径就是收购仿制药企业，这样的话品种还有车间什么的都有了查看更多

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化药

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创伤类（云南白药）新药研发交流，有在这方面拓展的论友吗? 太惨了，除了烫，还要划，划了还要放一段时间等他发炎溃烂。。。没办法的，每个上市的新药都要进行数年的努力，进行反复的试验，没有在动物身上达到理想的效果，怎么放心给人体做临床试验啊查看更多

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化药

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1.1类新药报临床？新药报临床，是要有现场核查的。一般药效等实验是非GLP，是自己内部做（我们是自己做），是要有研发现场核查的，检查得比较随机，主要看实验记录，然后根据某一个实验的某一个点，散发开进行检查，比如这个实验中使用到的仪器在试验当天是否有使用记录，使用的动物是否有合格证以及供方是否合法，原始数据记录是否清晰，数据在电脑中的存储位置检查，该实验的物品交接单等等，在研发现场核查指导原则里有说明。另外会有GLP实验室的核查，那个我没有参加，应该相对好应付吧，毕竟GLP单位本身就是有严格的QA系统的。是要全套资料的，原料药的方法学验证是很重要的一部分，这个是属于物品本身的质控啊。而且在PK部分，又是一大批的方法学验证，如果物品本身的方法学都不过关，别的更别谈了。申报的时候应该就要一起提交样品和临床实验设计方案了吧，应该是要GMP规格的……相当于批了之后就要直接上人体临床实验了，所以该准备的资料一定不能少准备，宁愿多备也别缺了，光等着审查排队就得排个一年半载的，好不容易排到了说缺个某某资料回来再补，再重新排岂不是冤枉死了？？查看更多

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化药

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如何考察中性糖对糖醛酸含量测定的影响？ http://www.doc88.com/p-703867307496.html 你看看，或许会对你改良方法有些用处。查看更多

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化药

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求盐酸安非他酮进口注册标准？ 你加我QQ 我在线发给你查看更多

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化药

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没有合适的洗瓶机，如何洗玻璃瓶？ 找个生产混悬剂的车间，什么都有了。我做的是激素类，而且一个生产混悬的车间，也难有适合25ml的，找了几家了，都不行，查看更多

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化药

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工艺技术

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溶解度大的物质如何培养晶体？ 我觉得用扩散法养晶体吧~查看更多

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化药

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国外已经上市，国内有进口企业已经获得临床批准，我们现在立项算什么? 按理说还是3类，不错你肯定没人家快，还是等6类吧查看更多

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化药

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工艺技术

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如何使自己快速成长为一名合格的药物合成工艺研发人员？ 先学会做人，再学会做事，你就离成功不远了！查看更多

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化药

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工艺技术

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莫西克汀的重结晶？ 你是用什么重结晶的？我在乙醇里重结晶出了晶体查看更多

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化学学科

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工艺技术

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纳米二氧化钛用硅烷偶联剂改性后，具体要如何进行清洗? 除去二氧化钛表面吸附的表面活性剂，要洗干净是不容易的，也只能超声加醇洗，担心被破坏建议分批去洗，每批分别改变超声的时间和洗的次数，然后去做表征看看是不是有影响，如果没有前人经验，还是自己做变量实验去解决吧查看更多

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化药

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化学学科

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suzuki coupling 钯催化剂去除方法？ 选用活性碳吸附或是加入量三丁磷，这样可以控制在20ppm以下。加入少量三丁基磷查看更多

#钯催化剂

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化药

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厄洛替尼杂质研究？ 这个药进口标准里面更新了新的杂质，PM我或看我签名，一起详谈查看更多

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化药

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孟鲁司特钠咀嚼片项目？ 请教楼主，关于有关物质的检测方法？查看更多

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化药

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【有奖交流】液体制剂相容性试验？ 我现在一般是将原辅料配成混合溶液，调整到参比制剂的pH值，密封放样，同时做原料的平行试验，若结果有明显差异，再调整辅料。查看更多

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化药

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工艺技术

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埃索美拉唑镁三水合物在甲醇中的溶解性？ 应该是所用镁原不纯净的原因。镁源的话都是用的分析级的无机镁啊查看更多

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化药

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替卡格雷基因毒杂质！？ 就是那个三元环的那个杂质不是吧！那个环丙胺Derek计算没有警示结构的。查看更多

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中药

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祖传中药如何能更好的进行推广保护？ 呃，先要研究研究吧，别的就不说了，中药掺杂物质太多毒性什么的很不清楚，有一定危险性查看更多

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化药

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国内客户要报批索非布韦，问我们能不能提供吉利德原研制剂样品，国内能买到么? 才5个杂质？远远不够吧？光手性中心就多少个？杂质至少25+。异构体也很多。这个药不是很容易做的，投入很大，一般小公司做不了的。有道理！查看更多

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化药

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大家学过的“药剂学”教材是那一本啊？他还在您的手边吗? 额你好诶我还是一个大一学生制药工程的可是……怎么说呢感觉学习的和制药没有关系诶我去图书馆看制药有关书可是看不懂应该怎么学习呢 ... 额我大一的时候只知道玩和交朋友，你很好学，值得鼓励，制药工程这个专业略尴尬，自身定位于目前的企业需求不是特别匹配，其实制药工程应该是个非常重要的专业；不管是哪个专业，学习都是个渐进过程，大一大二偏基础课和专业基础课，不能一来就学专业课，那是培养技术工人，而不是素质教育，所以慢慢来，学校也好生活也好，踏踏实实进行下去，不管做什么，有收获就好；另外，扯远点，上大学不光是学知识，其他能力的培养和志同道合的朋友都很重要，如果不是学霸的话建议全面发展，对你未来有好处的，现阶段对专业还处于初级阶段，真正的兴趣并不能确定，可以到了后面比如大三以后再考虑未来的专业方向等查看更多

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简介

职业：新奥(舟山)液化天然气有限公司 - 化工研发

学校：平顶山学院 - 化学化工学院

地区：台湾省

个人简介：时间是真理的挚友。查看更多

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