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化工研发

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化药

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一般注射液怎么进行质量研究？是通过注射后不同时段的血药浓度来计算并分析其降解的情况吗？首先是在体外研究其注射液中不稳定的含量，然后再研究它的动力学、降解情况，这个是有文献报道的，感觉很麻烦查看更多

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化药

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工艺技术

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软胶囊胶皮的溶解时间？ 你的处方是什么？一般不会这么快的。查看更多

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化药

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求USP37电子版，谁有发一份给我谢谢！？ 换了格式了？原来有VIP的查看更多

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化药

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国外进口的药物在国内要不要做临床试验? 需要做临床，但是不用像原研制剂当初那样做那么多。查看更多

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化药

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不同压力对溶出的影响较大？ 小试设备一般不好控制压力，中试有压力监控倒是容易了很多。话说楼主可以从辅料比例，型号和种类上想办法。查看更多

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化学学科

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工艺技术

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关于卟啉的合成和后处理的问题？ 核磁都是骗人的，质谱大法好据说用紫外也是可以的查看更多

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化药

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恩拉霉素的提取纯化？ 我要做恩拉霉素a和b的分离。。。。。查看更多

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化药

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Paroxetine mesylate（甲磺酸帕罗西汀）质量标准求助？ 你好我是买标准的，如果需要卖的话联系我382608127查看更多

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化药

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体外诊断试剂的仿制——如何查找相关IVD产品的详细信息，特别是工艺、技术方面的信息？ 这个只能看看公开信息你说的公开信息是指国家局网站上的注册信息吗？查看更多

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化药

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阿哌沙班这两个杂质是怎样产生的？ 这俩杂质起始原料带进去的查看更多

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化药

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求注射级山梨醇厂家及代理商？ 华北制药华盈有限公司，你搜他们公司电话问一下应该能问到销售的电话。查看更多

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中药

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求助有关中药，天然药物注册及申报？ 国家部局网站写的很清楚，自己看看，第二个问题有文献报道的你可以引用文献，不需要全部自己再重做查看更多

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化药

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工艺技术

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仪器设备

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关于过滤时离心机的选型？ 工业上也有应用，形状跟普通离心机很像，但内胆不一样，转速不一样。查看更多

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化药

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卡巴他赛这个项目大家怎么看啊？ 成品有关物质不是太多，主要是中间体杂质加起来就多了... 不会上去20个吧查看更多

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化药

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小鼠重组P450酶？ 以前听大会报告，浙大曾苏教授经常做重组酶，你如果有熟人可以向他们实验室打听查看更多

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化药

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有关物质确定？ 1、其实你们领导说得对啊，也许是你理解错了。并不是说所有用到的试剂都要定位，是要研究。不过有机杂质，无机杂质各有各的研究方法，比如用到了HCl就要去研究氯化物，用到了NaCl就要去研究钠盐一样，不是说你说工艺除掉了就出掉了，是要数据说话的。当然数批数据累积就可以说明工艺稳定，有些指标以后就不用测了。 2、这个其实你可以参考CDE培训中给的那两个模板，恩替韦卡和什么来着，看看他对照品那一号资料。不过也不是一定要这样做，一般做几大光谱加含量测定就行了，至于对照品含量的标定这个看看资料吧。一般大于90%杂质用来定性，大于95%杂质用来定量，特别难提纯的另作要求。 3、建议把杂质研究指导原则仔细研究，还有就是CDE关于杂质研究的电子刊物。杂质研究是一个很系统的事情，研究思路要求要有逻辑性和和合理性，然后是准确性了，楼主慢慢做的多了就会有一定的认识的。查看更多

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化药

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诚恳求助D？ 用硅胶或者聚酰胺板都可以跑出楼主展开剂怎么调的？查看更多

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化药

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溶出曲线HPLC取样量问题？如果取出的样品中含有尚未溶出的样品，在离心过程中溶出，就会导致不准确，而取10ml离心，就可避免由于再溶出导致的浓度不准确，对于滤膜吸附的问题，需要经过验证，也就是需要去除多少初滤液的问题直接离心怎么样查看更多

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化药

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安捷伦类UPLC色谱交流？ 梯度、波长、缓冲盐的详细情况都没有，怎么分析？梯度很缓，波长230nm，磷酸二氢钠25mmol/l 乙腈查看更多

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化药

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分析研究员？先了解注册分类了解申报资料所需项目在工艺优化过程中开始进行分析工作申报药品，除了工艺研究外，分析关键是质量标准研究及稳定性研究，可按ICH指导原则进行，内容见附件，分别是成品的Q3杂质指导原则Q1的稳定 ... 最后一个杂质要求打不开呀，另外你有各个限度的要求有吗？查看更多

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简介

职业：新奥(舟山)液化天然气有限公司 - 化工研发

学校：平顶山学院 - 化学化工学院

地区：台湾省

个人简介：时间是真理的挚友。查看更多

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