白首不相离--盖德问答-化工人互助问答社区

白首不相离

影响力0.00

经验值0.00

粉丝8

化工研发

关注已关注 私信

他的提问 2282 他的回答 13685

来自话题：

化药

，

每日一讯：CFDA拟推60天快速审批抗肿瘤创新药物临床研究申请？ 这不管是对病人还是对申报者来说都是福音呀查看更多

3 0条评论

各位化工大神，麻烦谁能跟我解释一下，这是些什么? PVW=pvw前后的质量变化乘以密度乘以体积查看更多

8 0条评论

来自话题：

化药

，

关于SFDA 140号文的几点意见？那杂质呢，结构确证是不是都做完了，杂质谱是不是都尽量全（虽然某些原料工艺能除掉一些杂质，例如酸碱或者萃取，不过中心要求尽可能推测副产物杂质的结构，尽可能详细），遗传毒性或者警示结构，无机杂质等都完整 ... 这个不只是百诺，我所做过的项目都是这样的，杂质研究这么重要，谁敢马虎？查看更多

19 0条评论

来自话题：

化药

，

做X？大家都不看药典吗？2015版中国药典写得很明确： 0451 X 射线衍射法衍射数据收集范围：当使用铜C u靶实验时，衍射数据收集的范围（2θ）一般至少应在3°~60°之间，有时可收集至1°~80°。其实这个也要根据实际情况，我看很多原研的大公司，专利上面做的XRD谱图也就是40多一点点而已；我觉得没有必要一概而论，收集太多也是浪费查看更多

17 0条评论

来自话题：

化药

，

求助，HPLC？ 求大神出现呀！！！！！！查看更多

7 0条评论

来自话题：

化药

，

AZD9291交流？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 QQ:3201276645查看更多

18 0条评论

来自话题：

化药

，

原研缓释胶囊在水中释放不出来（很奇怪！），求大神分析？不是一家公司。溶出现象的话就是在水里面微丸不怎么飘散（加了沉降篮），然后最后大部分剩下。应该是膜控吧。但在4.0介质中就不一样啊，丸子会飘散，最后释放非常快 ... 别看日本的资料了，没实质性有意义，两家微丸的释药机理不一样，按照你现在的处方，申报的话很可能会被要求按照化药5类（之前遇到过，一个肠溶缓释微丸，原研缓释采用的是溶蚀原理，我们采用的也是EC膜控，咨询国家局，最后按照5类申报了）。看你描述的现象，原研很可能采用的是缓释材料与原料一起配成包衣液，采用流化床包衣的方式上药，且包衣增重比较高，和你现在的微丸完全是两码事，你现在材料的是膜控，介质透过EC后溶解API，再将API带出，完成释放。你也就是说，你的丸子释放速度取决去API在该介质中的溶解度，要是溶解度在相当的介质，释放几乎相当，你的丸子是不是在各个介质中释放都完全，并且速度相当？而原研制剂在不同介质中的现象、释放差别很大，也就是说它所用到的缓释材料有这样的性质。查看更多

8 0条评论

来自话题：

化药

，

大家都用哪些厂家的干法制粒机呀？实验室用的？ 江苏张家港市开创机械制造有限公司我也是用这家查看更多

19 0条评论

来自话题：

化药

，

ITC数据的处理？ 你好，你那里有没有ITC数据处理软件啊？查看更多

19 0条评论

来自话题：

化药

，

溴氯丙烷 TD50数据？ 【急性毒性】 LD50：930 mg/kg(大鼠经口)；1290 mg/kg(小鼠经口) LC50：5668 mg/m3(大鼠吸入)查看更多

5 0条评论

来自话题：

化药

，

1.1类新药申报临床关于药品包材的证明性文件？ 营业执照、组织机构代码证、税务登记证、注册证、质量标准、出入厂检验报告、购销合同、购销发票。查看更多

9 0条评论

来自话题：

化药

，

进口注册标准购买途径？除非有人在网上分享或者你认识药监局或这个品种的进口检验所的人，否则你就只能买。国家局这一块都是不对外公布的，可以在网上搜索一下有很多卖标准的，标准越新价格越贵，我们之前买过一些标准。查看更多

9 0条评论

来自话题：

化药

，

我们的肿瘤新药初显成效？ 这种东东，90年代中国每年多的是，有一个变成药品的吗? 查看更多

9 0条评论

来自话题：

说・吧

，

药明康德工作两年跳槽去科伦药业做仿制药？你好，有机合成小硕，毕业想做研发，现在除了做课题该看哪些书呢，做哪些储备呢做好当下，做好课题，学习做人，为人处事，出去工作，很都要学习，现在让你学，你也学不进，立项报告撰写，申报质料撰写，工艺质料撰写，计划进度评估，成本控制，预算，做合成话，学习怎么查合成路线，查纯化方法，查晶形文献，制剂文献，学习工业分离技术，不能过柱生产，重结晶筛选，萃取剂选择，用量控制，萃取效率，中间体监控，产品纯化，放大，中试等等，出去还要努力学习2年技术，做到10个人中，你排前3，就有机会升迁。查看更多

#药明康德

14 0条评论

来自话题：

中药

，

材料科学

，

中药药粉直接压片，硬度达不到怎么办? 我都不敢加到10%，领导说我最多就是能加5%，今天试了下，加2%的聚维酮制粒，根本制不成粒... 摸索阶段就大胆做，先把颗粒做出来查看更多

13 0条评论

来自话题：

化药

，

奥贝胆酸项目大家有做的吗? 估计现在又是扎堆的这个项目查看更多

5 0条评论

来自话题：

化药

，

双层渗透泵片中PEO的选用？ 1、包衣厚度16%已经够了。 2、根据实际情况来，1:2的配比只能算是通用配比，但具体品种要具体对待。你可以做一个1:1的对比一下，看看是否有作用。 3、制剂上双层渗透泵片也有不用PEO的，比如文献中有用海藻酸钠等 ... 含药层改动了些，感觉影响不是很大，现在只能做到20h，还是不能到24h。尝试了换　ＰＥＯ的型号，比例，氯化钠的比例，都不行。渗透泵做一次周期太长了，从制粒到最后测出释放曲线，要差不多一周多的时间。纠结啊。在一个文献上看到一个说法，说HPMC是可以减缓高分子聚合物水化的速度的，不知道是不是有一定道理？查看更多

20 0条评论

来自话题：

化药

，

怎么知道药品是几类药？ 可以直接去药智网查询，上面会有几类几的分类查看更多

2 0条评论

来自话题：

化药

，

化学学科

，

求问药物化学研究生就业工资待遇？ 5000~6000北京查看更多

11 0条评论

来自话题：

化药

，

请教大家：小规格缓释片有关物质如何配制样品? 可以同时做一份空白，一份原料药，同法操作，应该可以找出哪些是二次引入的吧？... 理论上可以，不过制剂与原料还是有一些差异的，至少还有制剂工艺因素在里面。查看更多

12 0条评论

上一页17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27下一页

简介

职业：新奥(舟山)液化天然气有限公司 - 化工研发

学校：平顶山学院 - 化学化工学院

地区：台湾省

个人简介：时间是真理的挚友。查看更多

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天