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求助关于GMP?
GMP认证是啥个情况????
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求购阿瑞匹坦合成工艺及杂质?
求购 阿瑞匹坦 合成工艺及 杂质 ,有现成工艺及杂质的请站内联系我。
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按治疗领域或ATC代码查询FDA批准的药物?
如题,最近想查一查国内外的补钙剂,日本啊、欧盟啊都可以按治疗领域或ATC代码进行高级检索,FDA官网却没有找到类似的检索功能。 那么,如果我想想查一下FDA批准的补钙剂有哪些,有没有办 法能 查到呢?有没有哪位高人能指点一下要怎么查啊。。。
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黑膏药注册申报?
最近查询了国家食品药品监督管理局的数据库,共有17个国产的黑膏药批准文号。只有3个是国家药监局批准的,但均是2002-2004年批准的,1个是卫生部在1998年批准的,其他都是2002年由各省药监局批准的。请问现在黑膏药国家局是不是都不批了?或是还是由各地省药监局批?怎么最近几年都没有看到黑膏药的新批文呢?
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紫外含量与液相含量?
请教各位前辈:紫外含量与液相含量有什么关系?得到的 有机盐类 化合物液相含量合格,紫外含量偏低,不知道应该从哪里入手,第一次接触一头雾水,请各位前辈指点!
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安捷伦液相单机版数据管理?
各位老师,现在做仿制药研发,用的是安捷伦液相单机版数据管理符不符合现在CFDA要求,是不是必须网络版。
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委托研究一个项目要多少钱?
委托研究一个项目要多少钱?产品为复方,老6类产品,要求按照一致性评价的要求提供申报资料,目前的行情是怎样的?
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大家有没有遇到中间体正常,灌封之后含量不合格的情况?
最近接手了一个干混悬剂的中试生产,主药占比0.34%,工艺就是原辅料直接等量递加的方法混合4次。 中间体 检验用的UV法,含量接近理论值。但是灌封之后含量就不合格了。含量用的是液相方法,限度93%。之前做了一次试生产3000袋,含量结果是90%。含量均匀度符合标准,但是10袋都在88%-93%之间。因为这个数据是制剂自己检测的,所以药厂不认可,也不愿意排查原因,认定是我们的检测方法有误导致的数据不可靠,然后直接安排了4万袋的生产。结果现在报告出来含量只有88%。 现在排查原因。工艺如此简单,如果中间体检验结果无误,那么就是灌封的过程中原料在料斗中吸附才导致的半成品含量低。可是如果有吸附应该含量有高有低而不是很均匀的都很低吧。这次中间体分别用UV和液相的方法都检验了,说是结果无差别。那还会有什么原因呢?
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总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告?
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0087/154041.html
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求曲唑酮原料的USP38标准?
求Tradozone Hydrochloride的USP38标准,谢谢!
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FDA退审信息?
如何能查到FDA退审某个药物的信息?谢谢!
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lesinurad这个产品市场怎么样?
lesinurad这个产品市场怎么样?有人开发做了吗?
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求阿里克伦半富马酸盐杂质?
谁有 阿里克伦 半 富马酸盐 API全套 杂质 ?
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想学抗体药物?
现在就在做抗体药物的公司,不过是药效评价。想学上游的抗体库等技术,有什么途径呢?
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Lesinurad两个杂质的来龙去脉?
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请问安斯泰来(中国)在国内生产的药品算地产化吗?
如题,安斯泰来中国 有一个在国内上市的药品,商品名叫哈乐,我在日本橙皮书上查了一下,这个原研哈乐也不是参比制剂了。 安斯泰来中国在中国生产的哈乐是不是前段时间CFDA说的地产化产品呀? 谢谢解答
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老师您好,丙烯酰吗啉的合成 我选择的工艺路线是丙烯酸甲酯和...?
老师您好, 丙烯酰吗啉 的合成 我选择的工艺路线是丙烯酸 甲酯 和吗啉反应,怎么保护双键,而直接生成丙烯酰吗啉。酯交换出来甲醇呢
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实验室 Amberlite IR?
我想通过氢型 离子交换树脂 将合成的多金属氧酸盐的阳离子置换成氢离子,也看到有文献报道该方法,但不知道如何使用离子交换树脂,求大神们指点使用离子交换树脂置换的实验步骤,以及 树脂 的预处理及再生方法,感谢!
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聚酰亚胺的单体联苯四甲酸二酐BPDA在NMP和DMAc中不溶?
如题,最近在做一种含羟基 聚酰亚胺 的聚合,使用到BPDA作为单体之一,需要将BPDA溶解在溶剂中再逐滴加到 聚合体 系中,但是发现BPDA的溶解性很差,常温下在NMP和DMAc中搅拌24小时也不溶解,升温到150后很快溶解形成红色的溶液,但降到室温后又会析出。实验室之前没有人做过聚酰亚胺没有相关经验,我看到文献中基本都是以DMAc作为溶剂,在室温下聚合,难道是非均相的聚合,边聚合边溶解?
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求助有没有能做出350nm尺寸,球形sio2球的贴主。?
最近在做球形sio2 350nm尺寸的,一直做不出来,尺寸合成太大了,论坛里有没有哪位做出来过350nm尺寸的球形sio2帖主,想要2g合成点别的东西,求助大家了,谢谢。
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简介
职业:永农生物科学有限公司 - 给排水工程师
学校:潍坊教育学院 - 化学工程系
地区:湖南省
个人简介:
青年时代太放纵就会失去心灵的滋润,太节制就会变成死脑筋。
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