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化药
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胆碱类药物肠溶缓释微丸,肠溶层不起作用?
先检查是不是肠溶层没有包好。如果排除,可能是与缓释层包衣层中某成分发生了反应。建议在缓释和肠溶之间加一层隔离层试试。看看能不能解决。祝你实验顺利。 肠溶层应该没问题,使用L100D55包其他品种,18%左右就没有释放,,试过加入欧巴代和HPMCE50作为隔离层,没有效果。
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工艺技术
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微生物
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合成中间体检测?
"以前一直是反应4h,直接加下一步反应的原料,收率不稳定,也不高" 根据你的描述是一锅法的反应,无法保证产品纯度,建议前期先用HPLC进行跟踪,观察反应情况,在其他工艺参数控制满足的情况下,后续可采用时间控制; 另外,建议对中间体进行分离纯化,二级胺和三级胺应该可以分离的(如利用溶解性差异等);后再与下一步反应物料进行反应,保证产品纯度。 感觉上TLC应该可以分离,若HPLC分离明显的话,展开剂的选择可能是你的攻克的关键。仅供参考。
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化药
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中试验证必须连续生产吗,一天间隔也不可以吗?
中试验证本身就是对生产工艺过程中的各种数据进行验证,如果放置之后连续生产三批没有问题,不是正好可以提供物料放置的稳定性依据吗?
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化药
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已公布两种农药复配物专利,做的田间试验,未见室内试验,请问我可以申请室内专利吗?
你想要申请的是农药复配物,别人已经申请,所以你申请的话肯定不能授权,实验数据只能说明复配物的效果,多一个数据少一个数据影响不大 已经公开的专利属于田间试验,没有室内数据,我做的是室内数据,不知是否可以?多谢指导了。
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化药
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管制类药品?
盐酸丁卡因应该不属于管制药品
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工艺技术
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微生物
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求推荐中间体品种;市场售价能到2000元/kg以上,1~2步合成,利润率约100%或更高?
10?10?别说话了好么?
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工艺技术
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起始物料的质量研究部分——残留溶剂控制?
如果前面的溶剂,自己做的工艺里全部用到了,那在最后控就可以了,如果有没用到的,那就需要在最后控制中体现一下,应该不是非要在起始原料就严格控制残留溶剂的,除非有极特殊的溶剂或遗传毒性物质,那就需要在起始物控制一下,体现质量源于设计的理念。厂家的工艺问题要尽量沟通,可以适当施加压力,见机行事吧。核查的话一般也就是到自己单位,到原辅料厂家的我想应该是原辅料质量或资料本身有重大问题的吧,还没有见过这样的。
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化药
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索菲布韦?
现在的审批速度,报产时候第几家还不一定。现在的招标政策,前三家意义在哪里?求高人解答 的确是这种情况,更何况治疗丙肝的药物本身市场需求量就非常小!
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化药
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湖南长沙有实验室求租?
浏阳工业园那边应该有,你现在回博士毕业了?
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化药
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求助紫杉烷类药物上市及临床,临床前研究问题?
你这个说法太笼统了,没有具体的药物名称,别人也不好给你查找,建议你选择其中一个药物进行细查,可以通过查找某个药物的化合物专利,就能找到很多结构类似的化合物,其他资料就等分开,按类别查找。 因为我想查这一类上市多少,临床多少,主要是这个数字,我关注其中前药,具体的我可以自己细查
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工艺技术
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药明康德 经典化学合成反应标准操作?
哟,这个真的不错呢!谢了
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化药
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盐酸二甲双胍的晶型问题的讨论?
二甲双胍这么经典的药物在你手中搞得像一类新药的开发,我是你老板都急 几毛钱买点二甲双胍制剂,测测粉末衍射 问题我不是测晶型,我只想知道不同晶型会对制剂成品有什么影响。原研制剂有那么好买吗,而且也不是几毛钱的吧,制剂粉末不一定能测出其晶型。
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求推荐中间体品种;市场售价能到2000元/kg以上,1~2步合成,利润率约100%或更高?
合成步数少而且利润要高的 感觉没那么容易... 手头有几个,做了工艺,正在注册公司,到时候看看能卖出去么
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化药
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化药工艺验证问题?
(1)车间目测反应液是澄清状,正常的话我们只取一个样检测,但是验证过程中,需要同时不同位置取多个样检测验证溶液是否均一性吗? (2)有的反应液,你取样了,但这个样品,你放置1个小时和3个小时,检测结果会有 ... (1)“目测反应液是澄清样”,我想说,从小试到中试,对物料性质很清楚的话,知道透明澄清,就认为是溶液,溶液的性质就是处处均一相同。如果不是出现分层,搅拌停止,降到安全温度后取样,从人孔取样就没那么多 分层取 这些事。间歇化生产,你还指望分层取?分层取 你能取得准? (2)只要是保温反应,降下来之后,请你参照下吉布斯自由能方程,T对于反应重要性。取样到测样,这期间能有多久?我那个瓶子取样,送检- -走路3分钟,天平室称样2分钟,接着就稀释,超声除气泡,进样了。。这期间能花几分钟呢?为什么要放置这么久,你放置1~3小时后再检测还有指导意义么?时效要对应起来啊熊迪。 你如果担心反应,最简单的方法就是取样后立即称样稀释。 (3)我认为你这个10小时是硬性规定的话,一锅料你就干燥10h,再取样验证。否则这个10小时怎么来的?8小时和12小时又是怎么来的?大工艺基本确定了就是时间,除非工人偷懒了。
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化药
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醋酸优力斯特原料药,进口的话,大概多少钱1kg?
真正大规模做的基本没有人 最多在卖一些中间体... 你太小看别人了,有公司已经很成熟了
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化药
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求助usp38索利那新及其制剂的标准?
USP39-NF34,未收载,见附图 QQ图片20151118163143.jpg
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化药
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重复性、中间精密度、耐用性数据怎样界定比较合理?
我感觉这纯属走火入魔的症状,你要按照ICH的要求,看看0.02%的杂质含量是不是你的鉴定限,都到不了鉴定限,搞什么研究。
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生物医药
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白蛋白纳米粒均质为什么会产生很多泡沫?
蛋白容易起泡,白蛋白就容易起泡。 可是这也太多了吧
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化药
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溶出曲线对比时5min的点是否可以不取?
我认为取5min或10min取样,并不是很随意的,通过一致性评价目前发布的几个案例来看,如果原研的5min在50%左右,那是一定要取得。因此,我认为取不取是要根据原研的溶出曲线来定,而非随意的取舍。
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化药
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药物研发还是还是注册,女生?
有研发基础,可以去做注册,相对来讲会进步大些。
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简介
职业:浙江华建工程管理有限公司 - 设备工程师
学校:宜宾职业技术学院 - 建筑化工系
地区:河北省
个人简介:
天空呢,其实是无色的。它并没有欺骗你、你只是自己的眼睛欺骗了自己。
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