wul小仙女--盖德问答-化工人互助问答社区

wul小仙女

影响力0.00

经验值0.00

粉丝10

设备工程师

关注已关注 私信

他的提问 2407 他的回答 13695

来自话题：

化药

，

请教各路做新药研发的大神们，你们都是研究什么方向的呢? 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容在盖德里搜搜 High-Throughput drug discovery 我现在做的就是这个，感觉对于新药发现来说，好像缺少了创造性、创新性查看更多

9 0条评论

来自话题：

化药

，

关于一致性评价的问题，欢迎大家积极讨论。？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容深圳卓越生物科技有限公司提供一致性评价用，原研参比制剂，欢迎咨询，qq 2850803126查看更多

17 0条评论

来自话题：

化药

，

化学学科

，

本人有机化学，想问一下关于检测药物纯度的问题？气相或者液相要看你化合物的沸点和稳定性，一般低于300度并且热稳定性良好的东西会选择气相；不易气化的，看你化合物有没有紫外吸收，如果有的话可选择液相，没有的话，可以分析化合物时候有酸性或者碱性基团，做下 ... 质谱定量？楼主这个待商议吧！查看更多

2 0条评论

来自话题：

化药

，

求助DMF与CMC的区别啊? 怎么有人说CMC文件理解为DMF中的一部分啊？... 这个理解是局限在原辅料中的理解，原辅料中的资料包DMF包含Chemical、Manufacturind和control。所以这个理解也是对的。但是从整个药物研发的大面上看，DMF只是原辅料的资料包，CMC还包括制剂，制剂才能称为药物，所以DMF理解为CMC的一部分也是对的，这里的CMC是指整个药物制剂产品的资料包。查看更多

16 0条评论

来自话题：

化药

，

一类新药原料药有关物质结构确认问题？ 四大光谱是必需的，元素分析可以作为辅助说明对方说做C H N查看更多

19 0条评论

来自话题：

化药

，

求EP增补8.7中的5个通则？ 解压密码请见“我的短消息” 所有内容均在EP8.7中检索下载，部分内容未更新，为旧版本。 http://yunpan.cn/c6DS3yk25DTtz （提取码：baaa）查看更多

7 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

合成人员去做分析? 这样好事，你还不干，唉查看更多

8 0条评论

来自话题：

化药

，

溶出曲线问题？降解产物是什么呢，如果是只有一种降解产物且可以检测到，可以先测降解产物含量再折算成阿奇。不是一种降解产物，而且会发生多次降解，稳定性考察24小时后能检测到的降解产物就很少了，多数都降解为检测不到的杂质了查看更多

2 0条评论

来自话题：

化药

，

压片所用的辅料？ 楼主你的问题解决了吗？能不能教教我查看更多

7 0条评论

来自话题：

化药

，

如何查询FDA关于一致性评价豁免BE品种？楼主要去查生物等效性实验指导原则而非橙皮书， GUIDELINE ON THE INVESTIGATION OF BIOEQUIVALENCE 也就是说FDA只有指导原则，对于已做过一致性评价的品种没有关于该品种的豁免情况吗？查看更多

12 0条评论

来自话题：

化药

，

研发现状！！！？ 从去年开始就没有开新的项目了，原来有几个项目也终止了……剩下的项目也迟迟未有新动态。年后公司也裁员了……我真希望裁的是我……查看更多

16 0条评论

来自话题：

化药

，

异甘草酸镁这么大的市场份额，为什么没有药厂去仿制呢？ 国内好药国内没有做仿制，要么没技术做不来，要么有技术成本高没利润，投入产出比不给力。查看更多

20 0条评论

来自话题：

化药

，

求塞来昔布进口注册标准jx20130156？ 我有你好，能分享下么查看更多

19 0条评论

来自话题：

化药

，

重楼皂苷？ 我家楼哥揍死你查看更多

15 0条评论

来自话题：

化药

，

ABHD6小分子抑制剂化合物体内活性测试怎么做？查了人（Human）α/β水解酶结构域-6（ABHD6）ELISA检测试剂盒，估计还会用到质粒转染技术，想咨询看看有没有更简单一点的检测活性方法如果找不到合适的检测方法，那就先做OGTT，stupid查看更多

13 0条评论

来自话题：

化药

，

Hypersil ODS2 柱子可以用纯水相吗? 要么买亲水性的C18分析柱和制备柱，要么考虑更换色谱柱，比如苯基柱能不能良好分离？苯基柱可以用纯水跑。查看更多

17 0条评论

来自话题：

化药

，

偶氮二异丁腈是基因毒性杂质吗? 按照现在的审评标准，具有警示结构的化合物原则上就按照基因毒性杂质来控制，按1.5ppm控制最好不过了！查看更多

14 0条评论

来自话题：

工艺技术

，

拿到临床批件后，对于申报的合成工艺是否还能进行修改和优化?？你说的都是现实，但是如果要像这样改，临床试验在规定的时间内根本启动不了的。再说药监局一对比，发现改了这么多，一句“有重大差异，退审，或者不批准“，那怎么办？... 既然要那么做，风险应在启动之前就评估，等出了事才来评估风险，还担心完不成，退审，何必呢？如果出现这些问题，只能说明一点，公司的决策有问题。既然怕临床试验在规定的时间内根本启动不了，你为何不抓紧时间试验？既然怕退审，你为何要让它有重大差异？万事有个度，请勿过度解读！查看更多

4 0条评论

来自话题：

化药

，

求助买注射级吐温80？ 南京威尔目前唯一的符合15版，有证的就他一家！查看更多

15 0条评论

来自话题：

化药

，

求别嘌醇Allopurinol原料药和片标准USP39、BP2016？ 我在国内和美国都用过别嘌纯，国内的似乎不起作用。希望仿制药的水平能够提高查看更多

5 0条评论

上一页18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28下一页

简介

职业：浙江华建工程管理有限公司 - 设备工程师

学校：宜宾职业技术学院 - 建筑化工系

地区：河北省

个人简介：天空呢，其实是无色的。它并没有欺骗你、你只是自己的眼睛欺骗了自己。查看更多

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天