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化药
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关于影响因素试验批次和稳定性试验的问题?
首先,在放稳定性之前,影响因素实验应该要做预实验的,一方面通过预实验可以增加你对样品稳定条件的了解,便于样品储存管理,另一方面也是为后期的正式实验做准备。这里预实验用到的样品可以是中试批次以外的样品。 其次,根据最新了解情况,现在中试批次专家建议做四批,首先做一批用于分析方法验证、方法验证通过后再开展其余三批的中试生产。这样可以大大降低中试风险,也有利于节省时间。需要强调的是第一批次的样品可以生产量可以相对低于后三个批次。
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#稳定性
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工艺技术
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环氧树脂专用潜伏性固化剂?
界面剂不是丙烯酸吗?
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化学学科
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如何从键长上判断两个离子是否成键?
应该是小于范德华半径之和
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化学学科
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高分子浓溶液粒径怎么测定?
马尔文的粒度分析仪
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化药
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如何查询药物的在研信息,通常有哪些网站?
药物在线,fda橙皮书
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化药
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极小规格的参比如何测定原料晶型?
两方面着手吧,一方面咨询相关晶型检测公司,另一方面查一下原研的相关文献,看看有没有收获?
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化药
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方法验证是否需要用中试批量的样品进行?
工艺参数变更了,对我的质量研究没有影响,杂质谱没有变化,方法验证没有影响;另外,就算有新增杂质谱,我可以开发另一个方法,或者在原有方法上直接测试,只要与以前的杂质及主成分完全分离,做个补充验证即可。 请问你考虑你的时间成本了么?你的考虑都是基于你的小试与中试工艺参数不改变,质量一致的基础上。但你在小试研究阶段能100%保证后期放大工艺一致,质量一致么?不能,做补充验证,OK!那你的工作量是不是增加了,你的研发时间总成本不减反增。
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化药
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阿莫西林克拉维酸钾片质量标准?
Amoxicillin and Potassium Clavulanate Tablets 英国药典 BP2015 see Co-amoxiclav Tablets(III-366) 要不去bp官网,要不看有不有药智网会员(同学同事在那里上班的话叫他给你发一份)
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化药
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Gleptoferron?
我来翻译下:葡庚糖酐铁
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化药
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工艺技术
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关于阿魏酸 与 葛根素 反应的问题,即酰氯 与 酚羟基 的反应?
酚羟基会和酰氯反应的
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精细化工
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某药物乳化求助?
有人帮帮我吗
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工艺技术
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氧化铈XPS分峰求助?
测试单位应该给你分好的
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化药
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药学研究CRO公司?
来吧,我大北京新领先欢迎您加入
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化学学科
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材料科学
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大佬们,我核磁氢谱中?
但是只有1氢呢,所有氢都能找到,没有多余的。而且红外有羧基特征振动峰。所有我很不解 ... 甲酸只会在8.多出一个峰。。。。
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PLGA材料的体外降解时间是多少。?
我们临床常用85:15的,降解周期12个月,病人拍CT上就看不出来了
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#PLGA
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化药
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工艺技术
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反应终止监控?
TLC方法不能给出直观准确的数值和正式报告,所以一般不推荐。原则上生产和分析检测两个部门是独立的,生产人员不能自己取样,自己检测。 ... 另想问下,如果反应很快,时间过长会导致杂质增多,而HPLC检测判定终点需半个小时,很可能液相检测完杂质已过量,这该如何处理?可否在取液相样时即停止反应?
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材料科学
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请问,镍和碳,在热压烧结炉中1400℃会产生化合物吗?NixCy?
应该不会,至少碳不会
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充放电量差别大?
没看懂,集流片外30um是什么意思? ... 正极材料的厚度,除去铝箔的厚度。还有,正极经过辊压。
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化学学科
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脲醛树脂微胶囊制备?
请问下各位,我做的脲醛树脂微胶囊很黏连,粒径大小不均,团聚的问题一直都没有改善,求解,实在不知道什么原因了。有做类似课题的同学吗?求赐教,交流。 流浪南昌 bionics ... 个人感觉应该控制搅拌器的搅拌速度,可以一试
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化学学科
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无机化学实验?
可能是Fe(III)没有去除干净,1)双氧水加少了;2)PH没有调到3-3.5
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简介
职业:浙江卫星石化股份有限公司 - 销售
学校:山东大学 - 化学与化工学院
地区:陕西省
个人简介:
如果三个臭皮匠顶个诸葛亮,那么中国至少有亿个诸葛亮。
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