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国内仿制原料审批? 原料要与制剂捆绑?能具体一点吗?查看更多
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工艺研发感悟1? 感觉现在。。。。能真的踏心做这样系统工程的人越来越少 查看更多
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研发,真的是高大上吗? 不同公司差距很大,老板不重视都白搭 可不是嘛,硕士工资才两千多。查看更多
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A药+B药+C药得出另一种新特效D药,应该怎么申报? 为什么这么好医院开药时没有一起开了给病人用吗?而且你这个是直接混了还是又经过什么别的工艺之类的?如果直接混的那种没太大必要去申请,还不如直接就这么开医生处方呢。 ···不知道怎么说你好。按你说的,医生为什么不直接开好效果的处方呢?要开效果差的?我发现好效果的为什么要告诉医生呢?查看更多
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有用过GastroPlus,ADMET Prediction, Derek或Meteor预测软? 楼主,你找到这些软件没?查看更多
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药物晶型专利法发明专利 在国内没有公开使用过可以申请发明专利吗? 你可以对混晶中的单晶申请专利,有新颖性,但同时还需要有实用性,也就是说你需要说明所申请的单晶在药物的稳定性、溶出、或者生物利用度等方面有优势,否则也是不会批的。查看更多
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色谱峰反转? 首先确定变小的色谱峰确实是峰1, 出现差异的两次实验其色谱条件完全一样吗?我指的是所有条件,加入流动相另新制的也不算完全一样的那种。 有时候有些物质的分离对流动相中的各组分的比例有严格的要求,多一点或者少一点可能就会出现顺序颠倒,查看更多
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溶剂残留? 改条件 把峰分开,排除掉其它污染的可能后就当作是溶剂不纯扣除空白处理可以吗?另外多进几针,看看那个未知峰是否稳定。 查看更多
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药效学药动学拟合? 没有说明白,其实你可以采用winnonlin软件计算的,理论上可行,具体没有看到数据,不清楚查看更多
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药品合成过程中的中间体质量标准如何确定? 楼主问的不是标准制定问题,而是整个项目流程和分工没有理解查看更多
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关于毒药理样品要求的探讨? 不可以提供API做为供试样品查看更多
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求助关于新药上市和研发仿药的最佳时机? 国外比较有希望的临床3期的,就要下手了,要不来不及啊。查看更多
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求助有机配体能够完全抑制两个半导体之间的能量转移吗? 不能 查看更多
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石药止咳产品通过美药监局现场检查? 您现在从事哪方面的工作呢? 还是做制剂研发,不过是偏于管理了。查看更多
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关于olaparib在中国的状态? SFDA网站可以查到已上市的药品查看更多
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关于中药浸膏压片的问题? 你用微粉硅胶(二氧化硅)试试,既然那么粘稠,微晶纤维素就不用了,主要是想怎么给分散。甘露醇、木糖醇也可以用用,问题还是你的浸膏怎么分散的问题,难道做成水溶液加入做湿法?个人感觉麻烦大了。如果主药能粉碎 ... 我也是这么想的后来。不过微粉硅胶吃起来应该也有沙粒感好像。其他甘露醇的可压性不好,硬度太低,可还是要加的。查看更多
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羧甲基纤维素钠溶液脱碳,无法过滤? 建议先过板框,纸滤,再精滤。 那纸滤用多大孔径的。查看更多
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杂质研究的‘度’? 1.首先确定你的方法是否可行,对强降解试验的杂质,回收是否平衡,主要降解杂质是否得到有效分离,峰纯度等; 2..ICH要求比较宽泛,比如:依据我国标准检验合格的药品,临床上不一定有效。 3.常规“稳定性研究也证实其未有增加”,不代表在任何情况下杂质均不增加,认为还得在标准制订中研究,制订相关监测手段,或以自身对照,未知杂质进行监控; 以上纯属个人观点!查看更多
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求助LCZ696工艺,非对映异构体纯化不出来啊? 也许我能帮助你,696资料我们掌握很全,留下电子邮箱给你发一份 给我一份,852336903@qq.com查看更多
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药物的影响因素试验问题请教。谢谢。。? 一般平行3份,测的的数据尤其是杂质变化大的说明稳定性差,高湿实验跟引湿性那个是两个概念。 如果没有检测有关物质的色谱条件,仅有紫外条件。用紫外检测含量变化,大约变化多少就能说明药物是不稳定的呢?查看更多
简介
职业:浙江卫星石化股份有限公司 - 销售
学校:山东大学 - 化学与化工学院
地区:陕西省
个人简介:如果三个臭皮匠顶个诸葛亮,那么中国至少有亿个诸葛亮。查看更多
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