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他的提问 2355 他的回答 13798

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化药

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新药含量测定方法学验证时，没有对照品，准确度该怎么做？ 1 没有对照品，就必须先要购买； 2 如果买不到，就要自己合成原料药（可以请合成同事操作），然后精制原料药，尽量将原料药纯度（液相检测的色谱纯度，面积归一化法计算）控制在99.0%以上。 3 得到精制的原料药后 ... 很实用的一份，标准品标定的过程，但有个疑问，容量法可以作为含量标定的方法吗查看更多

#对照品

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化药

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一类抗肿瘤药申报临床的临床前研究咨询！？ 是啊！就是些简单的问题，请有经验的朋友帮我解答一部分也可以，不要发指导原则了，指导原则有很多问题也没提到的！查看更多

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化药

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注册资本为130万人民币的瑞士小公司买下复星医药价值32个亿的两个新药？本人做欧洲市场，欧洲专门做License-in/out的公司很多，自己不做临床前研究而是在临床I/II期引入，不一定非要是大公司，这个不用去怀疑。欧洲公司都偏大，一个中小型公司一年销售额10亿欧元的非常多，制药巨头都上百亿欧元，完全有实力买这些新药。一般都是按里程来卖，不是一次性支付，所以总金额能不能实现要具体看临床试验结果，不管怎样，有人接盘也是件好事，至于结果拭目以待。查看更多

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化药

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USP37NF32 出来了谁要查的提前预定过期不候？ 你直接分享了不是更好？查看更多

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化药

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有没有同学想自己做点仿制药啊，我出钱你出技术啊。？目前还是做3类药的仿制的比较多，6类快到头了。做1类药确实风险大。你这个想法能找到好的产品最重要。现在好多项目很多企业都在做，大家一窝蜂的上，没意思。查看更多

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化药

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孟鲁司特钠片？ 一切问题都解决了... 楼主怎么解决的啊？查看更多

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化药

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关于药物标准物质？你这个可以用做含量测定时候的对照。回收率方面，是为了验证这个检测方法的准确度的，不是矛盾，你认为它矛盾是因为你把方法的验证带入了样品检测的思维模式里面了。查看更多

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说・吧

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硕士毕业两年了，找不到工作怎么办? 做晶体生长很好找工作呀！特别是高校，我在一个二本学校，学校正在建晶体生长重点实验室，就是比较缺人才呢！查看更多

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化药

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制剂质量标准中杂质相对响应因子确认的必要性？如果原料中没有控制，而制剂中控制了，那很有可能是降解杂质。做强制降解试验，看标准中的相对保留时间处是否有杂质出现。如果有，分析降解途径，通过液质可估计出其分子量，看对应那个降解产物，然后合成或制备出该降解产物。当然也可以咨询对照品的经销商，看有没有。很多国外实验室都可以定制杂质查看更多

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化药

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替诺福韦炽灼残渣铂坩埚被腐蚀，怎么破？ 大部分是铂坩埚质量问题，我们也碰见过查看更多

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化药

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albiglutide喜获FDA和EMA的批准？ 比不上礼来的dulaglutide查看更多

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下塔液位高度多少? 这个问题应该看图对照，首先要了解下塔液位的设置原理主要是在塔釜底部与打入上塔液空所形成的“液封”作用。所以，按要求控制下限作为参照点，至于上限就得查找你的设备所配备的下塔示意图。单位资料室有的。查看更多

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化学学科

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GPC标样PMMA的分子量分布过宽？ 有尝试减小进样体积，但出来的信号差不多查看更多

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材料科学

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求助，手套箱的湿度？百分之几？是做啥方向用的手套箱呢？锂离子电池方向的一般都认0.1ppm，也就是百万分之0.1。不同领域要求不一样吧，可以问问自己方向的前辈查看更多

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化药

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在线急求？ 到FDA查询批准日期，在前的为原研那不好意思问一下，这两个药厂可能都是原研厂家吗？查看更多

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化药

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替米沙坦成盐？ ，你好，我认为替米沙坦成盐颜色变黄与过程关系密切，与原料本身没什么关系！查看更多

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化药

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大家学过的“药剂学”教材是那一本啊？他还在您的手边吗? 另外还有handbook ofpharmaceuticalgenericdevelopment 系列丛书也是值得大家称道的，有时间仔细看看，一定会受益匪浅的查看更多

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安全环保

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环保局该何去何从? 顺心的工作才是最好的查看更多

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化学学科

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工艺技术

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反应釜需达到250℃，请问买什么样的釜比较好？用什么加热比较合适? 蟹蟹，那用什么加热呀~烘箱吗？... 高压釜有配套的加热炉可以使用查看更多

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化学学科

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保护羟基？ THP试试吧！后面反应要用到无水碳酸钾，会不会断了查看更多

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简介

职业：浙江卫星石化股份有限公司 - 销售

学校：山东大学 - 化学与化工学院

地区：陕西省

个人简介：如果三个臭皮匠顶个诸葛亮，那么中国至少有亿个诸葛亮。查看更多

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