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溶出太快,求高手指点? 把另外三条曲线先做了?然后,根据原料药的性质,处方辅料组成和工艺,综合判断分析查看更多
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药物的影响因素试验问题请教。谢谢。。? 通过性状,含量,有关物质,水分等的检查判断所处条件对制剂的影响,没有合格不合格只说,影响因素考察的目的就是判断可能对制剂稳定性产生影响的条件。 查看更多
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专利申请中创新点的挖掘? 真正创造性,新颖性,实用性。。。就是能得到老外认可,可以将专利转给老外,那才有真正的价值。而不是用来忽悠国内,用所谓的专利忽悠在国内申请资助或基金什么的... 我觉得您对专利的理解还是有偏差,国内虽然是有垃圾专利,但也同样有有价值的专利,并不是说转给老外才算有价值。专利是保护每个人的创新成果,假如你花了多年心血研发一个有用的产品,没有专利,别人随意拿来用获得丰厚的收益,你心里不觉得委屈吗?所以这个是没有国界之分的,专利制度是对人类智慧成果的保护。我写的这篇文章,是想说,可以从不同的角度去挖掘创新点,找准自己做出的技术贡献,比如那个废渣处理的例子,发明人的技术贡献不是B可以生产A,而是废渣中含有B以及新的处理废渣的方法,在专利申请时,我们一般也要进行案前检索,根据现有技术对技术方案进行一个重新定位,这是专利申请过程中撰写的技巧,怎么是忽悠呢。 查看更多
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艾德拉尼(idelalisib)的审批情况和预期市场情况怎么查询? 三个重要不良反应黑框警告,1.严重肝毒性;2.严重腹泻和肠炎;3.严重或致命肠穿孔查看更多
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waters HPLC梯度基线波动太大怎么解决? 10%起始看看,这个多调几个试试,不难应该 查看更多
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求推荐第三方检测机构:做溶剂残留和微生物限度检验? 你好,请问你要求同城做吗?查看更多
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刻痕片质量研究内容是否需要体现在资料中? 继续请教一下,你们对于刻痕片的研究都涉及具体的哪些项目?... 没做过,个人认为应该是在片剂的基础上增加与刻痕相关的试验,增加的事项比如:分割后的片重、含量均匀度、溶出曲线,尤其是不同介质溶出曲线,是否还是与参比一致。查看更多
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现有的较为先进的红外光谱仪,大家给推荐一下品牌或型号吧?拜托? 德国 布鲁克的 用过 还可以!查看更多
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药明康德算不算中国合成工业的华为? 两个企业员工的待遇那是天差地别。查看更多
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硼氢化钠还原酮,反应完全后用稀盐酸淬灭导致冲料,如何解决? 硼氢化钠用量0.3当量就行了,后处理没那么大的压力,先加水再加酸,不会那么剧烈。查看更多
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生物等效豁免申请资料文献在哪查? 这些是BE豁免要提交的资料吧,是自己做出来的结果,不是去哪儿找资料,标准的话看你报哪儿,报美国就看FDA标准,欧洲有EP,日本有JP查看更多
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液相色谱基线不平,总是呈毛刺状? 可能是你用水不太好 一直用的都是透析水,也没出现过什么问题,不知道怎么回事查看更多
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冻干粉针含量均匀检查度问题? 冻干不太了解,能否保证冻干的均一性,即在冻干过程中是否存在浓度分布不均的风险(不了解冻干,所以可能这个提法不准确),从而导致可能的含量均匀度的差异? 不妨直接做含量均匀度,这个比装量差异结果更靠谱。 冻干是罐装后进行的,就算冻干过程中某些因素导致浓度不均,但冻干粉毕竟是整瓶用的,又不会在粉末状态下分次用,应该不会导致临床用药风险吧? 查看更多
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dipea 的限度怎么定? 我看到有按0.1%定的,我后来没做进去,这个溶剂是在反应第一步的,而且很容易除去。... 楼主,请问一下这个DIPEA限度0.1%是怎么定的呀,出处在哪里的呢?查看更多
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溶出达不到100%? 你们做的几类药?你所说的原研是自家1类创新药,还是做仿制药过程中的参比制剂? 做的是6类,原研制得是完美的参比制剂查看更多
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谁写过企业标准,急急急? 我理解是内控标准,按照质量标准的要求,个别项目要求提高一些就好!如果没有可参照的标准,按照检验的结果自己定限度查看更多
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求教一个酰氯与醇的反应? 普通的酰化反应,醇和三乙胺溶解在二氯甲烷中,降温,滴加酰氯(固态酰氯先用二氯甲烷溶解),保温反应至完全。反应完毕,加水洗涤,产品在有机相中。查看更多
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【讨论帖六】GB150适应操作压力为0.05,设计压力为0.1MPa的容器吗——此题第一感觉...? 单看设计压力是符合150范围的。 之前有一台设备,常压、高度危害介质,不能按钢制常压容器设计,所以取设计压力0.1MPa,按150设计制造(客户特殊要求)。 查看更多
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干货!盐酸二甲双胍缓释片一致性评价之处方工艺? 二甲双胍是胃滞留型的缓释制剂,胃滞留能力也是需要考察的指标。查看更多
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杂质定量分析方法? 这个美国药典中很多,如头孢克洛查看更多
简介
职业:浙江卫星石化股份有限公司 - 销售
学校:山东大学 - 化学与化工学院
地区:陕西省
个人简介:如果三个臭皮匠顶个诸葛亮,那么中国至少有亿个诸葛亮。查看更多
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