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硬质富马酸钠和硬脂酸镁合用的意义？ 目前正在做磷酸西格列汀项目。里面同时用到硬质富马酸钠和硬脂酸镁，为什么？查看更多 5个回答 . 18人已关注

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杂质含量已经十万分之六了还要往下降。。。。。？ 本来是已经把杂质做到十万分之六了但客户要求还要往下降有这个必要吗查看更多 35个回答 . 6人已关注

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个人基因初创公司23andMe自主研发新药，将颠覆医学行业? 谷歌支持的个人基因初创企业23andMe将不再只是向消费者出售测试，或是向医药公司出售基因学数据。日前，该公司宣布计划将自主研发药物。这不仅仅是空谈。这家公司已经聘用大名鼎鼎的理查德•舍勒（Richard Scheller）——在去年12月宣布退休之前，舍勒已经在生物科技行业的传奇企业基因泰克（Genetech）领导药物研发14年之久，他本人也曾经获得过科学领域的诸多顶级奖项，包括被誉为“美国诺贝尔”的拉斯克奖（Lasker Prize）和卡弗里奖（Kavli Prize）。 “我想要新的挑战，想要在新的科学领域中学习，也想要看看我们是不是真的能够利用人类基因组的全部潜能，而这里是做这一切最好的地方。”舍勒如是表示。下个月开始，他即将以首席科学官和治疗学部门负责人的身份走马上任，手下员工人数将可能达到几十人。对23andMe来说，这是一项大举措，因为这能使其抓牢该公司基因学数据库所能创造的经济价值中的更大部分。想一想吧：将其迄今已经售出的80万套基因学测试试剂盒翻番后，将能创造7,900万美元的收入。知情人士向我透露说，近期基因泰克（现为罗氏制药旗下部门）就帕金森病研究进行的一个合作项目将能够创造总计6,000万美元的收入。不过，处于临床试验阶段的药物价值数亿美元不在话下，而推向市场药物的价值更往往高达数十亿美元。就在几天前，苹果公司刚刚宣布正在研究一个名为ResearchKit开源工具包，该工具包可利用iPhone来进行医药研究；23andMe选择这一时机宣布进军药物研发领域的举动似乎蕴含着更深的含义——看起来，该举措似乎终于成功直击硅谷未来革命分子们的心脏：医药行业最好是通过融合现有治疗方法的研发过程和临床研究的方式由内而外地进行改变。苹果的ResearchKit灵感直接来源于23andMe，这一工具包为消费者提供了一种志愿参加研究并自行在研究中报告数据的方式——只不过现在他们可以在手机上完成这一切了。23andMe和迈克尔•J.福克斯基金会（Michael J. Fox Foundation）就帕金森病研究达成合作伙伴关系之后，该疾病成为了23andMe公司的主攻领域——也是苹果向医药行业进军的首批项目之一。在福克斯基金会的帮助下，1.2万名患帕金森病的志愿者报名了该研究项目，而推出了mPower应用程序的苹果公司也以此为主要研究领域，目前已经有6,000名志愿者报名参加该应用相关的项目。 “这个项目独一无二的地方在于，任何人，只要拥有一部iPhone手机，就能下载这个应用，并参与进来，”福克斯基金会首席执行官陶德•谢勒（Todd Sherer）在谈及苹果的这个项目时表示，“它降低了人们报名参与研究项目、获得持续数据的门槛。” 这些问题已经困扰医药研发人员以及制药公司多年。有一家名为Sage BioNetworks的公司致力于劝说医药公司分享它们的数据。苹果和这家公司合作设计了几种通过手机应用从病人那里获得知情同意书的新方式。接下来还有衡量评估方式的问题。帕金森病患者由医生在办公室里进行主观评估，不过，如果你能用手机的加速器实时测量病人的脚步，或者甚至是从他的声音中侦测到帕金森病的影子呢？心力衰竭患者的评估一般基于他们能在六分钟内走多远的数据。如果iPhone应用能测量出他们的活动程度呢？和之前数字化医疗领域努力有所不同——类似于23andMe进军医药界的举措——的是，这是一种“如果你无法打败他们，就加入他们”的战略。这种战略认识到，进入医疗行业的方式是通过研究，而不是构建一种全新的解决方案。“苹果正确地推测道，成为生命科学生态系统中的一份子的方式，不仅仅是要从商业角度进行考虑，更要从研究的角度进行考虑。”Medidata Solutions总裁格伦•德福瑞斯（Glen de Vries）如是表示。该公司为临床试验开发各种技术。最初，23andMe似乎在很大程度上赞同硅谷对医疗保健行业的看法，这种看法认为，这一系统可能会不堪承受人们的需求，以及有关如何行医的新点子。这家公司直接将其试剂产品出售给消费者，而且似乎希望能够通过简单的公关努力来轻松地克服业务上的法律障碍。在经历了2013年的异常巨大挫折之后，这一希望破灭了：美国食品及药品监管局（FDA）警告该公司不得在完成基因测试之后将病人的健康信息告诉他们。（最近FDA批准，这一规定可以对某种类型的基因条件测试信息开绿灯。）不过，23andMe已经打造了足够规模的基因信息数据库，这一数据库对“大医药”（Big Pharma，包括基因泰克< Genentech >和辉瑞制药< Pfizer >）来说具有相当高的价值。而对于将23andMe视作竞争对手方面，这些公司可能会更加激动。“我将会有一个真正理解我所在行业业务的合作伙伴。”辉瑞制药某部门副总裁何塞-克洛斯•古迪尔瑞兹-拉莫斯（Jose-Carlos Gutierrez-Ramos）表示，“过去，你可以说，我们的商业模式不同。我认为这对我们来说是好事。” 23andMe创始人安妮•沃西基（Anne Wojcicki）表示，她一直都明白，自己的公司可能会自主研发药物。2007年的一场会议上，传奇人物、基因泰克首席执行官亚瑟•莱文森（Arthur Levinson）——现为谷歌Calico药物研发中心CEO——曾经向她预言，她最终会厌倦将基因数据交给制药公司，而想要自主研发新药。沃西基表示，她认为这也是23andMe公司客户想要的结果。 “人们想要看到能够真正治愈疾病的药物，”她说，“而这种药物并不会奇迹般地出现。有疗效的药物来自于医药以及生物技术领域。所以我认为，我们可以做的事情包括，首先确保将消费者的位置放在最前面，确保他们及时获得相关信息，确保他们知道在发生些什么，我希望，他们能通过帮助开发这种类型的治疗方法，真正提供一些有意义的服务。”这样做可能会要求该公司从投资者那里筹集更多资金，沃西基和舍勒如是表示。23andMe的客户也可以选择将自己的数据从研究中移除。在苹果公司工作的研究人员也认为，该公司全新的研发工具能够改变医药科学前进的方式，使病患更多地参与进来。“想象一下这样一种场景，你为病人设计各种研究、病人为你提供各种研究，在研究中，病人和研究人员处于平等的地位。”Sage Bioscience公司总监兼创始人史蒂芬•H.弗莱德（Stephen H. Friend）如是表示。这些想法可能只是硅谷的“乌托邦理想”。没有一个行业能像药物研发那样能够挫败不现实的雄心壮志。也有可能，23andMe的新药研发部门和苹果的新研发工具项目都无法推动该行业前进哪怕是小小的一步。或者，还有一种情况是，当医药行业的历史已经写就之后，本周将会被后人认为是硅谷变得现实的一周。查看更多 3个回答 . 6人已关注

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求助telotristat etiprate汤森报告？ 求助telotristat etiprate汤森报告，带专利的查看更多 1个回答 . 20人已关注

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新药开发过程？ 求助大神，怎么查找新药研发的过程，重点是商业化的过程，谢谢查看更多 2个回答 . 10人已关注

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药物用药剂量大，水溶性物质，适合做成什么样的剂型呢？ 植物中总皂苷的提取，要将其作为剂型，但药物用药剂量大，水溶性物质，适合做成什么样的剂型呢？查看更多 4个回答 . 17人已关注

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关于征求医疗器械临床试验备案有关事宜意见的函？ http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0779/118120.html 关于征求医疗器械临床试验备案有关事宜意见的函食药监械管便函〔2015〕25号 2015年04月28日发布各有关单位：　　为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号），规范医疗器械临床试验备案工作，我司起草了医疗器械临床试验备案有关事宜。现向社会公开征求意见，有关单位或个人可通过电子邮件或信函反馈我司，时间截止至2015年5月8日。　　电子邮件：qxzcyjjd@163.com。发送邮件时，请在邮件主题处注明“医疗器械临床试验备案反馈意见”。　　信函：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼，国家食品药品监督管理总局器械注册司，邮编：100053。　　附件：1.医疗器械临床试验备案有关事宜　　　　　2.临床试验备案表　　　　　3.备案信息通报表　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　食品药品监管总局器械注册司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年4月28日查看更多 1个回答 . 9人已关注

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毛细管区带电泳？ 大侠们，这里有个问题想请教一下。CZE 测试结果是否合理，通过哪些依据来辨别查看更多 4个回答 . 8人已关注

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化药原料药中乙醇超过0.5%怎么办？通过结晶得到产品乙醇残留在0.6%-1%间，通过提高温度，研磨，减压干燥等方法均无法达到要求。药典中要求“高于0.5%需要证明其合理性”，该如何证明呢？请大神们解惑。查看更多 20个回答 . 2人已关注

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药品被2015版药典收载，质量标准是否需要备案？备案是否需要进行药学研究? 如题，请各位大神指教！查看更多 1个回答 . 7人已关注

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微生物限度验证（片剂，处方中含表面活性剂）？如题，最近按照2015版药典做片剂的微生物限度验证，发现除绿脓杆菌能正常生长外，白念有部分生长，菌落数不合格，其余菌均未见生长。阳性对照组正常，排除试验操作问题。初步判断因片剂处方中含十二烷基硫酸钠，导致产生此现象。请教各位朋友，产生此现象可能是什么问题，该如何解决？恳请不吝赐教。急，谢谢！查看更多 1个回答 . 3人已关注

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寻找冷压机对外服务单位？ 希望寻找单轴冷压机和大型冷等静压机！查看更多 2个回答 . 14人已关注

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生物等效性试验数据处理？各位前辈：我们对已有的产品进行了一次生物等效性预实验，但不知道怎么处理生物等效性试验的数据了。指导原则要求对Cmax和AUC进行对数转换后，进行多因素方差分析（ANOVA）进行显著性检验，然后再用双向单侧t检验提供误差值。对数转换没问题，但是这个多因素方差分析（ANOVA）显著性检验和双向单侧t检验，着实不知道怎么操作了。请各位前辈，详细解释一下，不胜感激。数据如下：参比制剂.png 受试制剂.png查看更多 14个回答 . 10人已关注

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药物检索交流？各位大神、大虾、英雄：你们好！本人菜鸟一枚，请教大家两个问题，如何较为准确和全面的检索到一类药物信息，（举个栗子，如查找FDA近10年批准糖尿病的药物）。查到这些药后，可以在哪里找到这种药的批准时间、公司名称、适应证、基础专利（化合物专利、晶型专利、组合物专利）和销售情况。望各位英雄不吝赐教，小的在此先谢过了。查看更多 3个回答 . 1人已关注

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吸附层析操作问题求教？吸附层析操作：经过平衡的层析柱，当平衡液流到与固定相表面一致位置时，用滴管轻轻地把样品溶液加到固定相表面，要尽量避免冲动基质。加入样品液的体积一般应小于床体积的1/2 (当加入的样品量相同时，体积越小越有利于提高分辨率)。待样品液的液面流到固定相表面时，用滴管加入洗脱剂问题：此处平衡液、样品溶液溶剂、洗脱机三者是否可以选用不同比例溶剂？求指导，谢谢！查看更多 1个回答 . 15人已关注

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谁写过企业标准，急急急？ 领导让写一个新产品的企业标准，新手，不知道有什么注意事项，有经验的虫子进来说一说吧拜托拜托拜托查看更多 7个回答 . 17人已关注

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关于多糖的提取，质量控制，结构分析，请问应该怎么研究? 关于多糖的提取，质量控制，结构分析，请问应该怎么研究？查看更多 3个回答 . 17人已关注

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db/db小鼠血糖值可以达到多高? 求助：db/db小鼠正常喂养的条件下，16周-20周大的血糖值可以达到多高呢?有没有相关的文献呀？查看更多 1个回答 . 11人已关注

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超长效药物不是梦？MIT/Lyndra治疗疟疾药物疗效突破14天！？生活中，每个人都无法避免会出现头痛脑热的时候。因此，一粒粒大大小小的药丸也逐渐成为现代人的必需品，更别提一些慢性疾病患者，要长期按时服药才能控制疾病发展。然而，患者总会因为这样或那样的问题忘记或是无法及时服药，这也给疾病控制带来了重大问题。最近，美国MIT以及Lyndra公司的研发人员就开发出了一种新技术，能够大大延长药效作用时间，从而有望解决这一问题。目前研究人员已经在实验猪上实验了这种技术制备而成的抗疟疾药物，这种药片中含有常用的疟疾药物ivermectin，这种药物能够缩短携带疟原虫蚊子的寿命。研究人员将该药物制作成为星型药片，从而延长药物在肠胃驻留时间，此外通过采用pH-以及时间-依赖的链接分子，药片在肠道中会缓慢崩解并释放出ivermectin活性物质，从而大大延长药物作用时间。目前研究显示，该药物的最长作用时间达到了14天之久且不会对猪模型的肠胃造成损害。公司CEO Amy Schulman表示，如何提高药物的药效时间是临床上研究的重点问题之一。据统计，发达国家中，有50%的患者无法严格按照处方要求服药，这一比例在发展中国家只会更高。这一现象一方面降低了患者的治疗效果，另一方面还浪费了现有医疗体系的海量资金。仅在美国，每年因为这一问题而浪费的资金就达到了1000亿美元之多。未来公司还将着眼于止痛药、心血管等疾病领域。公司的联合创始人、MIT教授Robert Langer也表示现有缓释技术只能将药物的血清浓度保持12-24小时左右。事实上，Langer在美国生命科学技术转化领域是泰斗级的存在。目前他已经转化了众多的生物技术公司，其中许多公司都收到了华尔街的追捧。今年九月份，他创立的SQZ Biotech公司获得了1600万美元的B轮融资，八月份他创办的PixarBio公司通过一项反向收购获得了3000万美元的资金。此文来源于网络查看更多 1个回答 . 8人已关注

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膜？ 怎么用线性高分子做膜，需要测试啥呢？查看更多 2个回答 . 3人已关注

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简介

职业：浙江卫星石化股份有限公司 - 销售

学校：山东大学 - 化学与化工学院

地区：陕西省

个人简介：如果三个臭皮匠顶个诸葛亮，那么中国至少有亿个诸葛亮。查看更多

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