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甲醇合成塔某点温度突然升高原因? 甲醇合成塔某点温度突然升高是何原因？某20万吨甲醇合成塔，某点温度突然升高且居高不下。查看更多 2个回答 . 13人已关注

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仿制药审评策略及案例 ——口服固体制剂？ 顶一下，感谢分享！辛苦了！查看更多 1个回答 . 5人已关注

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中科催化新一代甲醇制烯烃催化剂首批产品出厂？中科催化新一代甲醇制烯烃催化剂首批产品出厂作者/来源：化化网煤化工日期： 2019-01-28 点击率：21月23日下午，在长兴岛催化产业园，满载新一代甲醇制烯烃催化剂的两台大型货运卡车缓缓驶离生产作业区，至此，中科催化新技术（大连）股份有限公司首批产品正式出厂并投放市场，标志着该项目的设备调试和技术工艺实现全流程贯通。总投资18亿元的中科催化新一代甲醇制烯烃催化剂生产项目，是中科院大连化物所催化产业园的首个入驻项目，项目2017年8月28日开工建设，2018年10月28日一次性投产成功，历时14月，建设完成。又经2个多月的技术调试，中科催化成功迎来了首批产品出厂。中科院大连化学物理研究所所长、中科院青岛能源与过程研究所所长刘中民院士在致辞中表示，新一代甲醇制烯烃催化剂是中科院大连化物所的最新技术成果，代表着世界先进水平。中科催化新一代甲醇制烯烃催化剂首批产品出厂，标志着中国甲醇制烯烃技术升级换代的开始，也必将在全球同行业中产生重大影响。据悉，目前，中科催化新技术（大连）股份有限公司已具备年产10000吨综合分子筛催化剂的生产能力，今年，公司将启动二期1000吨/年固定床催化剂生产项目建设。项目全部投产后，年产值将超过20亿元。查看更多 1个回答 . 10人已关注

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请问氧化锌掺杂形成多子的机理是什么? 我最近在研究氧化锌作为PN结的p极，虽然知道应该掺杂的东西，但是始终弄不明白其掺杂后多子怎么形成。浑浑噩噩做实验是不行的，有没有大神来帮帮我查看更多 2个回答 . 4人已关注

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求抗阿尔茨海默病多奈哌齐donepezil的Thomson Reuters Integrity报告？ Donepezil 适应症：轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。原研厂商：日本卫材求助报告内容重点关注：合成工艺与晶型研究查看更多 5个回答 . 18人已关注

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重金求化学原料药结构确认实验方案（范文或模板）？化学合成的药物，如何进行结构确认和杂质分析？只知道做核磁、红外、紫外、热分析、x射线衍射、质谱等，有没有具体的实验方案，让我参考一下，谢谢各位查看更多 1个回答 . 12人已关注

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仿制药真的只批准5家，将在三年内不再审批其他药企的仿制申请? 如题仿制药真的只批准5家，将在三年内不再审批其他药企的仿制申请。这是真的吗？有出台正式的法规吗？请知道的指点一下。查看更多 28个回答 . 17人已关注

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药典杂质问题？ 英国药典的原料药标准，后附的impurities中的其中一个用有关物质检测方法与主峰分不开是怎么回事？查看更多 12个回答 . 17人已关注

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请问华东地区哪个地方卖四英寸晶圆研磨和抛光的设备或者代工也可以? 除了科晶的研磨抛光设备还有哪些公司卖研磨抛光设备，代工也可以。研磨抛光机 .PNG查看更多 5个回答 . 11人已关注

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设计压力和设计温度怎么确定？ 查看更多 3个回答 . 14人已关注

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石药止咳产品通过美药监局现场检查？新浪财经讯 12月17日消息，据信报报道，石药集团(01093-HK)公告，集团收到美国食品药品监督管理局(美国药监局 )的报告，确认集团“ 苯佐那酯软胶囊”的生产车间已通过美国药监局现场检查。苯佐那酯软胶囊为非麻醉性口服止咳剂，用于缓解咳嗽症状。　　公司指出，此次通过美国药监局的现场检查标志着集团软胶囊制剂产品进军国际市场有了突破性的进展，为此类产品进入美国、澳洲、纽西兰、南非、土耳其等国际市场奠定基础。苯佐那酯软胶囊为非麻醉性口服止咳剂，用于缓解咳嗽症状。苯佐那酯被人体吸收后分布于呼吸道，对肺脏的牵张感受器及感觉神经末梢有明显抑制作用，能抑制肺部的迷走神经反射，从而阻断咳嗽反射的传入冲动，产生镇咳作用，但不抑制呼吸。临床上常用于急性支气管炎、支气管哮喘、肺炎、肺癌所引起的刺激性干咳、阵咳等。(自然) 我作为项目负责人完成并获批的第一个美国FDA的ANDA。查看更多 16个回答 . 14人已关注

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氧化铁在650度下是否会分解？ 本人先由水热法(140度)合成了氧化铁，再于空气中将其煅烧至650度，高倍透射下找不到氧化铁的晶格，不知是为何？查看更多 3个回答 . 19人已关注

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如何通过XRD计算Ni催化剂在三氧化铝表面的颗粒大小？各位朋友好，最近制备了一些列Ni负载在三氧化铝表面的催化剂，希望通过XRD来计算出Ni的粒径大小，希望有经验的朋友可以分享下如何计算。谢谢。。。查看更多 2个回答 . 20人已关注

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高压均质机问题？我用的是APV-2000 高压均质机，想问下我们的仪器在不加压的条件下可以流出液体，但给一级压力加压时压力不增加，而且在加压的过程中液体也不流出来了，能咨询下什么原因吗？谢谢查看更多 4个回答 . 6人已关注

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苯的NOEL或LOEL值？ 求一类溶剂苯的PDE值 no-observed-effect level (NOEL) lowest-observed effect level (LOEL)查看更多 5个回答 . 6人已关注

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药物溶出曲线介质选取？ 药物的PKa为4.3，请问在做溶出曲线的时候能选PH4.5做为溶出介质吗查看更多 1个回答 . 15人已关注

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2015年8月17日？ FDA批准首个女性性欲低下障碍药物氟班色林，抗真菌药VL-2397、MAT-2203获QIDP资格，CF-301、MAT-2203、Solithromycin、Resunab进入FDA快速通道，Pembrolizumab一线治疗晚期黑色素瘤获优先审评资格，两个治疗DMD的反义药物Drisapersen、Eteplirsen获罕见儿科疾病认定，争抢下一张价值高于3.5亿美金的优先审评券。一、新药批准 1.2015年8月17日消息，FDA批准Seattle Genetics公司Brentuximab vedotin治疗高风险进展性霍奇金淋巴瘤的sBLA申请，该sBLA的PDUFA日期为2015年8月18日。 2.2015年8月17日消息，欧盟委员会批准United Therapeutics anti-GD2单抗Dinutuximab用于儿童高危神经母细胞瘤二线联合治疗，FDA今年3月10日批准该药该适应症。 3.2015年8月17日消息，Raptor肾病性胱氨酸病药物PROCYSBI（半胱胺重酒石酸氢盐缓释胶囊）在美增加适应症人群，2013年FDA批准该药用于6岁以上儿童及成年，现可用于2-6岁儿童。 4.2015年8月18日消息，FDA批准Sprout氟班色林（flibanserin）用于女性性欲低下障碍。两天后Valeant10亿美金收购Sprout。 5.2015年8月20日消息，欧盟委员会批准诺华SMO抑制剂Odomzo(Sonidegib)用于治疗局部晚期基底细胞癌，Sonidegib今年6月最早在瑞士获批，随后已在美国、澳大利亚两国获批。二、QIDP资格 1.2015年8月19日消息，FDA授予Vical抗真菌药VL-2397治疗侵袭性曲霉病QIDP资格，此药来自安斯泰来，今年3月Vical获全球授权，总价1亿美金加销售提成。三、快速通道 1.2015年8月17日消息，ContraFect噬菌体裂解酶CF-301进入FDA快速通道，用于金葡菌包括耐甲氧西林金葡菌感染。 2.2015年8月18日消息，Matinas抗真菌药MAT-2203进入FDA快速通道，并授予QIDP资格，适应症侵袭性念珠菌病。 3.2015年8月19日消息，Cempra的50S核糖体亚基抑制剂Solithromycin进入FDA快速通道，用于治疗社区获得性肺炎，预计明年NDA，此外该药今年年底出单纯性淋病III期临床结果。 4.2015年8月19日消息，Corbus大麻素CB2受体激动剂Resunab进入FDA快速通道，适应症系统性硬化症，该适应症II期临床(NCT02465437)即将开始。四、优先审评 1.基于KEYNOTE-006研究数据，FDA受理默克PD-1免疫疗法Pembrolizumab用于晚期黑色素瘤一线治疗sBLA申请，并授优先审评资格，PDUFA日期为2015年12月19日。FDA同时推迟Pembrolizumab治疗易普利姆玛耐受晚期黑色素瘤sBLA申请的PDUFA日期至2015年12月24日。五、罕见儿科疾病认定 1.2015年8月19日消息，FDA授予BioMarin反义药物Drisapersen治疗杜氏肌营养不良症（DMD）罕见儿科疾病认定，该药已NDA，有快速通道+突破性疗法认定+优先审评+孤儿药资格，PDUFA日期2015年12月27日。 2.2015年8月21日消息，Sarepta反义核酸药物Eteplirsen获FDA罕见儿科疾病认定，用于杜氏肌营养不良症（DMD）治疗。此前此药已获FDA孤儿药资格及快速通道。六、孤儿药 1.2015年8月21日消息，FDA授予Seres Therapeutics复发性艰难梭菌感染药物SER-109孤儿药资格，今年6月刚获FDA突破性疗法认定。艰难梭菌感染每年影响约10万名美国患者，每年约有29000名美国患者感染致死，2013年CDC将艰难梭菌、碳青霉烯类抗生素耐药肠杆菌科细菌、耐药淋球菌列为强烈威胁人类健康的细菌。七、上市申请及审评 1.2015年8月17日消息，FDA受理Chiasma 醋酸奥曲肽胶囊505(b)(2) NDA申请，PDUFA日期月底出，适应症肢端肥大症，有望终结症肢端肥大症患者长期药物注射历史。 2.2015年8月17日消息，FDA受理Insys屈大麻酚口服溶液NDA申请，PDUFA日期2016年4月1日。 3.2015年8月17日消息，FDA受理Insite Vision眼部炎症及预防白内障手术疼痛药物ISV-303(0.075%溴芬酸)的NDA申请，PDUFA日期2016年4月10日。 4.2015年8月18日消息，Kythera向欧盟提交双下巴减肥针ATX-101上市申请，ATX-101目前已在美加获批。 5.2015年8月20日消息，FDA受理爱力根保妥适（肉毒杆菌素A）治疗下肢痉挛sBLA申请，PDUFA日期2016年2月。 6.2015年8月20日消息，EMA受理辉瑞Palbociclib联合内分泌疗法治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌MAA申请，FDA今年2月已批准该药该适应症。 7.2015年8月20日消息，EMA受理吉列德HIV三合一复方R/F/TAF(利匹韦林25mg+ 恩曲他滨 200mg+ 替诺福韦艾拉酚胺 25mg)MAA申请，吉列德今年7月1日已向FDA提交此复方申请，该申请使用了从Knight买的优先审评券。 8.2015年8月21日消息，继7月23日Ixazomib获欧盟加速评估资格，EMA今天受理武田Ixazomib治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的MAA申请，此前7月14日武田已向FDA提交该药该适应症NDA申请。 9.2015年8月21日消息，今年5月FDA批准Invega Trinza（三月一次棕榈酸帕利哌酮），杨森今天向EMA提交三月一次棕榈酸帕利哌酮（商品名：TREVICTA）治疗精神分裂症上市申请，一月一次棕榈酸帕利哌酮（商品名：XEPLION）已于2011年在欧盟获批，国内商品名善思达。 10.2015年8月21日消息，FDA通知Alkermes其未能按时完成一月一次精神分裂症药物aripiprazole lauroxil的NDA审评，并说明暂时无需补充资料。Alkermes去年8月25日提交该NDA，PDUFA日期为2015年8月22日。查看更多 3个回答 . 15人已关注

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溶出度的相关技术指导原则与数据库有哪些? 溶出度的相关技术指导原则与数据库有哪些？查看更多 2个回答 . 12人已关注

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如何查某一化合物是否有制剂上市? 如何查某一化合物是否有制剂上市？查看更多 2个回答 . 10人已关注

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强降解破坏试验最剧烈条件是什么？ 如题，高温、光照、酸、碱、氧化破坏的最剧烈条件，包括实验浓度及实验时间，各是什么，谢谢？查看更多 5个回答 . 11人已关注

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简介

职业：浙江鑫甬生物化工股份有限公司 - 工艺专业主任

学校：云南师范大学 - 化学化工学院

地区：辽宁省

个人简介：生活总是那么无聊，在你不愿意做什么的时候，无聊既是精神空虚也是身体寂寞。查看更多

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