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化药
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药包材注册问题?
您好!请问一下相容性的样品你们实在生产线上做的嘛?
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化药
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受理号详细释义?
好东西。请问一下,新药为什么用“X”、仿制药为什么用“Y”,有何来源没?
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化药
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新人,被组里要求选择做注册还是做申报,觉得迷惑?
同感,没觉得有啥却别啊。难道是申报是跑关系的,注册是整理资料的?
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生物医药
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请问如何配制胰岛素溶液啊?想在CHO细胞培养中添加胰岛素?
按照每2~4克葡萄糖需要1个单位胰岛素的比例配制。比如5%葡萄糖250mi中含葡萄糖12.5克葡萄糖,需要加胰岛素4~6个单位胰岛素。
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#CHO细胞
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化药
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有谁知道这个液相谱图哪里出了问题,应该如何处理?
分离度不行,分离度是相邻峰分开的程度,一般认为大于1.5的分离度是完全分开的,应该朝着努力。另外色谱出峰太早,一般液相出峰过早不太适合,会导致分离度和积分不准,看你各峰分离差不多,试着减小有机相比例试试,让保留时间大点。另外关注一下溶液稳定性,如果这是同一样品溶液的图,那么第三个峰面积貌似变化较大啊。
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化药
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哪里可以购买对照品?哪家公司专业做对照品卖?或者国外代购?
国内专业的做杂质对照品的没怎么听说过。 国外的常用的TLC TRC。 此外国内也有许多公司代理杂质对照品,自己去百度或者阿里一下,自己去联系。谨慎些,小心上当。
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化药
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求助apremilast的汤森路透报告?
阿普斯特治疗银屑病关节炎是被批准了,但是治疗强直性脊椎炎疾病3期临床失败了
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化药
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寻找药材脱色方法?
你得说你做的是什么,用活性炭脱色当然可以,但要是你要的东西也被脱掉了,那就不合适,不同极性溶剂也可以试一下,关键看你要产品的性质. 做罗汉果的提取物,市售的是白色的,自己用了几款树脂和活性炭还是黄褐色,效果不好
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中药
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中药制剂申报?
看设备,及相应药材的量来上,小试一般是1%-2% 有没有相关的指导原则啊
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化药
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求助!菜鸟问题,做溶出时用几个滤头?
滤膜有两种,要弄清楚水溶性和酯溶性,这个用错了确实会出问题
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化药
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替格瑞洛?
把你们的片段cas发一下 看看我们有没有 我们现在在做 国内还算领先吧 现在忙得做不过来 人太少
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化药
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仿制药专利问题?
你做制剂开发,可以适当的调整下辅料类似品种替代,比例调整一下,工艺流程适当变更等等,难道要完全照搬照抄吗,你这个项目是可能因原研不授权所有不侵权,可以后换个大公司一定要中国市场的,你就很难避开了,还是从技术层面上调整吧,若是完全技术绕不开,就按照原研做也可以,报上去,等专利到期后再上市呗。
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化药
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加尼瑞克国内好像暂无申报,是何原因?
这个药,哎,提起就一勺眼泪。。
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化药
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盐酸维拉佐酮的上市地区和销售情况?
目前正在制定中的中国精神卫生工作规划(2011-2020年)2011-06-08修改稿中指出: 当前,精神卫生问题是我国重要的公共卫生问题和较为突出的社会问题。抑郁症等常见精神疾病患病率逐渐增加,儿童青少年、妇女、老年人 ... 。。。。。就一句话提到了维拉佐酮。。。。。
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化药
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仪器设备
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显微镜测定?
中国药典公布了确定化合物溶解度的标准,一般直接用眼观察就行。怎么还要用显微镜?
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中药
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中药口服液变更规格立题依据如何确立?
大虾,能明确一下化学指标和卫生学指标包括什么吗?特别是卫生学指标... 看看你们产品的出厂检验报告吧,上面都有的。
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化药
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肿瘤实验问题求解答?
首先你要确定你的浓度这个模型能够长出来,至少让他长到1500看看,可能你的浓度低了,查查文献看看一般用多少细胞,还有动物品系,balb/c nude?雌?nu-nu? 你好,您接种过SKBR-3小鼠吗
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化药
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现在党参的制药工艺是水提醇沉还是醇提水沉,亦或是其他方法?
这要看你什么目的,需要那一部分的有效物质群,以及最终的制剂形式。 举个例子:量大 一般就是水提醇沉; 或者 含醇溶剂去浸渍(时间较长); 少量 就醇提水沉。
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化药
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关于自己对于 药包材再注册的一些粗浅理解?
关于保持一致: 1、原辅料牌号、厂家肯定不能变的。 2、配方保持一致,是保持相同的配方和配比,配方的成分要完全一致,配比其实与工艺是一样的,这些参数都是一定的范围值,而不是固定值(批准的工艺规程里应对该范围有要求),只要都在该范围内即可。楼主的理解有些偏差,过头了。
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化药
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1.1类新药申报 成盐研究和晶型研究放在那部分写比较合适?
应该放在你的化合物筛选后 研究吧 成盐 和晶型 都要做药理研究
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简介
职业:中国光大绿色环保有限公司 - 工艺专业主任
学校:齐鲁师范学院 - 化学与化工系
地区:云南省
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我 在 等 待 一 個 人、可 是 那 個 人 到 底 是 誰 呢、
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