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化药
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交流一下索拉非尼对甲苯磺酸盐的颜色?
显然你肯定是混精的了 我作的X衍射图谱看来接近晶形二,需要晶形非常纯才能成白色吗
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化药
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五类新药需要做溶出曲线比较么?
五类严格来说不属于仿制,溶出比较实际上没有太大意义。另外溶出度不适合绝大多数液体制剂。
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化药
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盐酸坦索罗辛的市场信息调研求助?
老药了,楼主要是打算做制剂就没必要了。。。
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化药
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关于生物等效,有个问题?
1. 处方组成是否一致?一致的话,做个大规格的BE即可,不一致看2; 2. 处方不一致需要做2个BE。
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化药
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请问大家在做制剂稳定性研究的时候,溶出度是要做6片还是12片?
现在是要做12片的。但是这个里面为什么要做,就不好说了,自己想去吧,总有一天你会想明白的。
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#稳定性
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化药
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求助帕罗西汀的析晶以及成盐?
建议多查查文献,有的东西必须用特定的盐基才能得到好的结晶,甚至是一些氨基酸,这方面其他品种经常遇见过。另外一个你的甲磺酸纯度怎么样,换一瓶新开封的试试,水分对你的东西析出是不是也有影响。我去年做过一个药物,文献上也说的是用甲磺酸成盐,但是跟你遇到了一样的问题,后来我换用氯化氢甲醇,成盐就非常好,原因就是水分。
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化药
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新药的杂质要求?
楼上说的很对啊,创新药和仿制药杂质研究完全不是一回事,杂质太少太小都不好,临床前标准定高点,没问题临床后再把它收紧提高下以后仿制的门槛~主要关注的是药理毒理数据。
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化药
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化合物成盐?
不知道你的目的是什么,HPLC分析盐时可能要加缓冲溶剂把草酸根离子置换掉。离子键的键合强度与碱基和酸都有关系,在溶液中应该是部分键合部分游离,是一个热力学平衡。
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生物医药
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求助,被实验室小鼠咬伤了该怎么办?狂犬疫苗或出血热疫苗?
打一针吧,求个安慰,不打真说不好
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说・吧
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今天下午去省局报资料,听工作人员说,药品注册审评费用明天就上涨了,会涨到多少呢?
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/120201.html涨了很多呀 果然涨到了十几万,一个项目下来,光注册费都一百多万了。
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化药
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急求Memantine Hydrochloride 的Thomson Newport 报告,?
给悬赏了 不过最好给我个诉讼副本 和最新的 这个是2013年的
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化药
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1.1类药物新药研究的步骤咨询?
我正好现在就在做一个1.1类新药,可以给你参考下: 1、请参考注册法规,比较杂。 2、既然小试已经做完了,中试就要进行全面质量研究了,全面的方法学验证。药理学方面的像急毒这些不是在小事的时候就要做一下研究确认了吗?不然中试样品才开始做,毒性,药效,BE这些不行怎么办?我们是小试就已经做了小部分药理了,准备中试正式的研究。 3、药理应该不是,我们大部分是外包出去做的,自己也做一小部分,但是我们不是GLP。质量研究肯定不用了,一般实验室就行了~
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化药
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六类药的质量标准的确定?
首先根据你自己样品降解的情况进行研究,是否超过“三限”,在确定哪些需要订入质量标准
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仪器设备
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工艺技术
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锅炉燃烧机熄火故障求助?
应该不是PLC问题,并不是每次启动都会熄火。
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化药
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工艺技术
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求问枸橼酸托法替尼的溶解性能和UV吸收波长?
本品在二甲基乙酰胺中易溶,在水中微溶,在乙醇中极微溶;欧盟审评报告上有具体值;最大吸收波长;本品在无水甲醇中的最大吸收波长均约为216nm,对应于分子结构中的吡咯并嘧啶环的吸收谱带。
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化药
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药典中的水分测定——烘干法?
凡例当中是写了除另有规定以外,这就是另有规定
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化药
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材料科学
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干法制粒后压片片子的硬度上不去怎么回事!求战友讨论一下?
甘露醇是水溶性辅料,有助于主药溶出,但用量过大片剂硬度很难上去, 你可以试试喷雾干燥的甘露醇(直压型甘露醇) 我用的是200SD
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生物医药
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请问重组人生长激素的FC融合蛋白,这种药物叫什么名字?
GH-Fc,相关药品为韩国genexine公司依靠其hyFc技术开发的GXH9,已在欧盟和韩国进行到2期临床试验,并计划于2017至2018在全球主要国家进行3期临床试验。
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化药
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如何成为一名优秀药品研发技术管理人才?
感觉有点心灵鸡汤的味道 但是 确实写出了理想主义下科研人员应该遵循的SOP 但是 太理想了 企业还是以效率和金钱至上的。
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生物医药
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有人用过德国联邦药物与医疗器械所的网站没,怎么查获批药品信息呢?
德国不好查,欧盟的好查
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简介
职业:中国光大绿色环保有限公司 - 工艺专业主任
学校:齐鲁师范学院 - 化学与化工系
地区:云南省
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