标准品是用于测定生物类药品、抗生素或生物测定中的物质。对照品是用于鉴别、检查、修正仪器性能以及测定含量的物质。它们是国家药品标准的重要组成部分，用于检查药品质量、校正测试仪器与方法以及确定药品真伪优劣。

根据测定需求的不同，选择使用对照品还是标准品也会有所不同。例如，熔点标准品用于校准物质的熔点，而对于测定含量，则选择使用对照品。因此，对照品和标准品的选择取决于具体的测定需求。

对照品和标准品能否混用？

一般情况下，对照品和标准品的测量方向不同，因此需要进行区分测定。然而，在现实生活中，对照品和标准品的混用是常见的。这可能是因为同一批对照品在不同标定方法下的含量存在相关性但并不完全相同，导致差异较大。

什么情况下会存在对照品和标准品混用？

情况一：在科研中很难找到相应的对照品，因此科研人员会选择标准品替代对照品，久而久之就会混淆对照品和标准品。

情况二：卫生部提供的对照品说明书不够详尽，特别是在关键部分没有提出对照品质量要求和标定方法的介绍，导致人们混淆使用标准品和对照品。

情况三：使用对照品或标准品的人们对它们并没有正确的认识，在不充分了解的情况下容易混用对照品和标准品。甚至中国药典中也存在对照品混用的情况，例如将含量测定的标准品或对照品用于检查溶出度，而这两种方法是不同的，容易引起混用。

为什么杂质对照品价格较高？

杂质对照品的价格相对较高，主要受以下因素影响：一、原料药价格；二、难易程度；三、杂质纯度；四、仪器设备；五、人力成本；六、进口/国产。

购买杂质对照品需要注意什么？

购买杂质对照品时，需要关注纯度、保存期、图谱COA等信息。纯度是决定杂质对照品质量的核心因素，长的保存期说明其质量稳定，而图谱COA的齐全则是考量供应单位的重要指标。

标准品是用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。而对照品是国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质。

1、标准品

在国际上，标准物质和标准样品的英文名称为"Reference Materials"，由ISO/REMCO组织负责。在中国的计量系统中，将其称为"标准物质"，主要用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定，通常以效价单位(U)表示。在药品检验中，标准品是控制药品质量必不可少的工具。

2、对照品

对照品与标准品类似，是国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等的标准物质，是国家药品标准不可分割的组成部分。

对照品与标准品混用问题？

将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定，是药品检验中经常出现但未引起重视的重大问题。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性，但并不完全相同，有时差别会很大。因此，在使用对照品或标准品时，需要注意选择正确的标定方法。

3、标准品、对照品、标准溶液管理制度

为了确保检测数据的准确无误，需要建立标准品、对照品和标准溶液的配制贮存与使用管理制度。

该管理制度适用于检验室的规范管理，其中标准品、对照品的采购、贮存、配制、保管及使用者负责，QC负责人负总责。

具体内容包括对照品和标准品的定义、采购流程、贮存条件、使用登记等。对照品和标准品应按照其说明书上的存放条件进行贮存，同时需要进行使用登记和开瓶标签的填写。

对照品或者标准品，化学物理性质相似的化合物，我们就这么干的

不知道买美国药典杂质对照品需要不
USP杂质标准品可以提供购买发票及标准品标签，但用于一致性评价的参比制剂需要走一次性进口注册

我用的对照品、标准品储备液通常均用甲醇配制，在冰箱零下10度左右保存，使用前一天取出恢复室温，用过后，封口胶带封严实，继续冷冻保存。通常可使用三个月，也看具体品种，有的仅仅能够用1个月，也有的可以使用半年。
取稀释后的对照品、标准品溶液在HPLC上观察，初配置的标准品、对照品色谱图非常整洁，没有任何小杂峰；当其色谱图上出现2-3个小杂峰，即使很小，说明已经不能够使用了。若要使用，可用于定性，定量测定绝不行！

莽草酸是从中药八角茴香中提取的一种单体化合物，通过影响花生四烯酸代谢，抑制血小板聚集，静脉血栓及脑血栓形成，莽草酸具有有抗炎、镇痛作用，还可作为抗病毒和抗癌药物中间体。为了方便研究，会制成莽草酸标准品。

标准品是中药标准对照品研究中心代理的一种衡量标准，用于药物方面的含量测定。标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。

莽草酸标准品是一种标准物质，通过多环节检测分析研制而成，以满足特定的分析测量需求，是控制药品质量必不可少的工具。它是白色至浅灰色粉末，具有一定的溶解度。

莽草酸标准品也存在于标准物质（标准品对照品）专用，它是科研实验过程中的物质基础，用于检查生物制品质量的一种特殊的专用量具，也是测量生物制品质量的基准，同时也是校正测试仪器与方法的物质标准。

由于莽草酸标准品是作为参考的，所以对于其保存一定要特别注意，长时间暴露在空气中可能会导致产品质量变化，因此操作时需要严格按照规范进行。

1.用主成分的标准品配制得到对照溶液法计算有关物质
优点：只需配一到两份对照液即可，可以节省部分的分析时间，而且可以相对比较精确地计算出已知特定杂质的含量，但这种方法并不是“用外标法测定有关物质”，而是应该称作“用外标法计算的方法测定有关物质”，当然，在大多数情况下，即使是按自身对照法计算，有关物质测定结果偏差也不会很大；缺点：单独测定有关物质时，需要使用标准品，提高了成本。2.用样品溶液稀释得到对照溶液优点：对照溶液配制方便，降低了成本；缺点：相对于用标准品配置对照溶液的方法，此方法精度较低，供试品有关物质越大，测定结果误差就越大，不适用于主成分纯度较低的情况，尽管对于药品来说这种情况并不常见，但理论上还是存在这种可能性，特别是在影响因素检查时有可能出现较大误差，和含量测定结果不匹配。讨论：看过不少国外药品标准，发现用标准品配制对照溶液的情况还真不少，这种情况往往还伴随着另外一个现象，那就是有关物质检查供试品溶液和含量测定供试品溶液用的是同一份溶液，这份溶液既能在有关物质检查时保证灵敏度，又能在含量测定时不过载，保证准确度，这样就可以一举多得，“一图多用”，进一步节省了时间和成本；同时，将含量测定对照品溶液浓度稀释至杂质限度附近，除了能计算杂质含量外，还能检查系统灵敏度，减少对照溶液进样次数，同时又不需要另外称取标准品，因为一般情况下含量测定对照品溶液都是过量的。所以在上述“一份溶液可能两用”的情况下，个人还是比较倾向于用标准品配置的对照溶液法来检查有关物质。