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振强标准品-颜佳

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提供医药行业标准品、杂质、科研试剂，电话1592048169

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他的提问 62 他的回答 71

中检院暂缺的标准品，还可以在哪儿购买? 去打电话问中检院指定的其它二级代理机构是否有备货，不要局限本省；下策是购买带证书高纯试剂，然后用你手头仅有的几支进行标化，使用标化后的工作标；留好法标以备复核。深圳振强生物科技有限公司就不错！查看更多

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USP的标准品目录多久更新一次? 这个类似于中检院标准物质中心的目录，目前更新更及时了。权威部门，木得办法。建议及时关注、查新，可定义查新周期为 2 个月或者一季度，毕竟有个货期的问题。查看更多

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“检验所用的试液和培养基的配制批号、对照品或标准品的来源和批号”，想问下这里的来源应该怎么写? 单次使用的写明中检院标物中心的全称（标签上有）和批号；分剂量多次配制或配制后制定了有效期的，写配制批号，来源同上；但保留好配制记录（批号不同于原始批号，可参考原始批号 -xx 的形式）查看更多

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现在中检院的士的宁对照品断货1年多了，实在买不到了，GMP指南上写的可以用国外法定认可的对照品，请问怎么能判定是不是法定认可的对照品，进口对照品都需要哪些资质? 就像你无法去要求中检院提供相关资质一样，国外也不会给你的。因为它的溯源权威性本就如是（虽然也有犯错）。所以只要是来源可靠（如 USP 的国内指定机构或该机构的分销机构等）、防伪有效、 COA 、批号、效期（若有）等无异常即可。查看更多

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标准品的含量是怎么做出来的? 标准品的定制有其科学的操作流程和协作的标化工作确定，可能三个或以上具备 CMA 、 CNAS 资质的省级药检所参与其中；生物制品还要有中检院。建议可参考《国家药品标准工作手册》、 “ 中药化学对照品研究指导原则及验收标准 ” 研究一下。查看更多

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是否有的标准品用于红外鉴别时要考虑晶型的问题? 是的，只是在必要时，比如某些原料药的鉴别，参见：药典通则及红外图谱集。查看更多

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标准品（大分子冻干粉）复溶液的有效期问题? 这个主要看你的用途和实际不同温度下的考察结果，若是时间标记用或系统适用性等非量值传递用途，可以考虑冷冻的方式，毕竟这样更接近于你的目的。同时，建议关注下一期专贴。查看更多

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标准品批号改变是否需要发起变更? 变更是指企业的主体行为。标准物质批号的更迭受中检院标物中心的程序控制，是协作标定的结果，复核 CMA 的要求，溯源性能够保证；不需要企业执行什么变更，只需要及时更换新批号使用。查看更多

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原研（参比制剂）一次性进口代理业务? 2016 年 7 月 1 日，国家局发布 120 号文后，深圳振强在 2016 年 9 月 23 日换取当时广东省第一张进口药品通关单。 2017 年 5 月，振强在江苏成立一次性进口服务团队，通关口岸主要集中在南京口岸处理。讫今为止，振强已经操作一次性进口通关药品 300 余票，服务药企上百家，金额达超 1000W 美金。查看更多

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原研（参比制剂）一次性进口需要代理商具备GSP资质吗? 2016 年，国家食品药品监督管理总局的第 120 号文件并没有对代理商的资质有 GSP 的要求。 2016 年 11 月总局办公厅公开征求《进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂选择等相关事宜的指导意见》中明确指出“鼓励拥有进口资质的第三方贸易公司提供参比制剂采购服务。” 振强虽然没有 GSP ，但是拥有良好的进口资质以及积累多年的一次性进口操作经验，可以很好地保证客户原研（参比制剂）的进口。查看更多

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除了法定对照品，非法定进口对照品中有哪些品牌能提供含量数据? 目前， WHO 给出的对照品含量计算公式：对照品含量 %=100%- 有机杂质 %- 无机杂质 %- 水分 %- 残留溶剂 % 。无机杂质测定对于无机杂质最经典的方法就是炽灼渣检查，其通过测定灰化后的残渣量来计算无机杂质的总量，目前尚有原子吸收、 ICP 、离子色谱法等用于无机杂质的检查、如果无机杂质数据对对照品的纯度影响级薇，这些痕量数据可不用与最终的对照品定值。目前除了药典对照品以外，还能提供含量数据的品牌有 TLC 和 QCC 两个品牌。查看更多

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化药

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对照品纯度问题？ 按无水物计，主药要求不少于99.5%，杂质不小于95%，振强标准品可以提供！查看更多

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reference standard 对照品怎么选? 一般上中检院找找，有一样的就买来用。国内没有的话找找usp，ep等官方的都可以。也可以找国内的供应商买，像振强标准品就不错! 查看更多

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化药

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购买杂质对照品问题？ 一般都是自己买的，可以找国内的对照品供应商。我们家也可以的。查看更多

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其他

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标准品分为哪几种? 标准品分为：基准标准品、工作标准品（ 1 ）基准标准品：分为法定基准标准品和内部基准标准品两类。法定标准品包括：中国药品生物制品检定所（ NICPBP ）提供的国家标准品（ CP 标准品）、美国药典委员会（ USP ）提供的 USP 标准品、欧洲 EDQM 委员会提供的 EP 标准品、 JP 标准品、 BP 标准品及其它 WHO 、 ISA 标准品等官方渠道得到的标准品。（ 2 ）工作标准品包括：企业内部标定的工作标准品、科研单位或合同实验室标定的工作标准品、其他厂家在认证实验室标定的标准品。（ 3 ）杂质标准品：分为定性用杂质标准品及定量用杂质标准品，来源于法定标准品或自制杂质对照品。查看更多

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标准品过了效期，经过标定后还合格，还可以使用吗? 中检院标准物质一般不会给定有效期。建议你短期使用，尽快购买当前最新批号标准物质。中检院的建议是其标准物质更换新批号后，旧批号在 6 个月内使用，并自行考察、自担责任。当然，中检院换批说明，明确上一批作废的情况除外；生物制品领域的相关情况除外。查看更多

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常见的标准品的保存温度和运输温度有哪些差异? 目前国际最常用的四种长期保存条件：常温保存， +4 度冷藏， -20 度冷冻， -80 度保存。相当于长期保存的条件，运输过程由于时间比较短，所以运输条件相对来说要求没有保存条件那么严格。目前振强采用与 EDQM 和 USP 一样的运输条件，长期保存条件为常温标准常温条件运输， -20 度至 +5 度保存的标准品加冰袋运输，而 -80 度保存的物质加干冰运输。查看更多

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进口对照品申报需要提供哪些资料? 目前国内基本都是按合同发票，货品和技术资料这四部分要求的，【根据仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查要求：样品试剂所用的对照品 / 标准品须具有合法来源及提供来源证明】，深圳振强生物科技有限公司作为专业的对照品供应商，也能提供来源证明，包括：如供货协议，报关单，装箱单，形式发票等。查看更多

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求助，标准品购买网址链接。？由于在药品研究中，对照品的应用往往超前于国家法定对照品的供应，申请人只能使用其他来源的对照品，其他常见来源包括： 1. 国外对照品管理当局或者国外药典发布的对照品，如： EP 、 USP 、 LGC 提供的对照品或 BP 、 JP 对照品等。 2. 国内外试剂公司提供的商业化对照品，如加拿大 TLC 对照品，美国 QCC 对照品，加拿大 TRC 对照品等。 3. 向专业公司定制或者自制的对照品，这类对照品多为杂质对照品，需要提供详细的标定记录和制备工艺等。深圳振强生物有限公司作为 EP 、 USP 、 BP 、 LGC 、 TLC 、 QCC 、 TRC 等品牌的一级代理，可以提供丰富的对照品，基本能满足国内的研发现状。官网链接： http://www.chem-strong.com/ QCC品牌链接：http://www.qcchemical.com/ 查看更多

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化药

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药物标准品？深圳振强生物有限公司是做药物标准品销售的，大家可以选择以下的标准品品牌。 1. 国外对照品管理当局或者国外药典发布的对照品，如： EP 、 USP 、 LGC 提供的对照品或 BP 、 JP 对照品等。 2. 国内外试剂公司提供的商业化对照品，如加拿大 TLC 对照品，美国 QCC 对照品，加拿大 TRC 对照品等。 3. 向专业公司定制或者自制的对照品，这类对照品多为杂质对照品，需要提供详细的标定记录和制备工艺等。深圳振强生物有限公司作为 EP 、 USP 、 BP 、 LGC 、 TLC 、 QCC 、 TRC 等品牌的一级代理，可以提供丰富的对照品，基本能满足国内的研发现状。查看更多

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简介

职业：深圳振强生物技术有限公司 - 经理

学校： -

地区：广东省

个人简介：深圳振强生物技术有限公司，是一家医药行业科研产品及服务的专业供应商。公司产品主要包括医药行业标准品，杂质对照品，植物单体，医药中间体，进口参比制剂，进口试剂及耗材等。同时，公司与全球众多知名的试剂公司、药企、研发机构及高校等建立了良好的合作关系，为客户提供咨询，定制，代理进出口，一次性评价等服务。我们通过快速的交货，合理的价格，完善的技术支持和售后服务，与国内外众多客户建立了稳定的业务往来。立足世界，放眼未来，振强生物将继续秉承“质量第一，诚信为本，客户至上”的行为理念，与全球科研工作者一起分享科技带来的最新变革，为促进人类健康事业而不懈努力！我们的优势：专业：我们拥有一支在医药研究及分析领域从业多年的专业团队，能为您提供完善的产品售前建议和售后技术支持。专注：我们专注于医药研究领域，会将最新、最全的产品介绍给广大客户，愿以自己的智慧和努力，始终站在行业发展的最前沿。专心：我们专心于不断提升我们的服务，在保证产品质量的前提下，以合理的价格，快速的交货，完善的售后，达到并努力超越客户期望，以期建立长久稳定的合作伙伴关系。公司文化：企业核心价值观：事业共创，成果共享，携手未来。企业行为理念：质量第一，诚信为本，客户至上。企业愿景：专业，专注，专心为医药事业发展做出贡献，成为行业尊重，世界知名的企业。公司主营业务： 1、代理销售品牌：中检所标准品（CP标准品），欧洲药典标准品（EP标准品），英国药典（BP标准品），美国药典标准品（USP标准品），日本药典标准品（JP标准品），英国政府化学家实验室标准品（LGC标准品），美国QCC标准品，加拿大多伦多化学标准品（TRC标准品），TLC标准品，MOLCAN标准品，印度Anant标准品，印度Simson标准品，澳大利亚Bioaustralis微生物代谢物，瑞士Solvias催化剂，美国ChromaDex中草药标准品，德国Phytolab中草药标准品，瑞士CaroteNature类胡萝卜素标准品，法国Extrasynthese中草药标准品，英国国家生物制品检定所标准品（NIBSC标准品），美国Sigma-Aldrich公司,，WHO世界卫生组织药物标准品，NIST美国国家标准局标准品，IRRM欧洲标准局标准品等，产品种类齐全，到货迅速。 2、药物杂质定制合成分离服务：提供新药申报所需各种药物杂质对照品、药物中间体及代谢产物的定制合成服务，并提供药物杂质、天然产物、微生物代谢产物分离纯化/结构鉴定技术服务。 3、进出口代理业务：深圳振强生物技术有限公司拥有自营进出口权，能够按客户要求，以合理的价格，快速的交货提供专业的进出口业务代理。进出口业务代理包括进口品牌试剂，海外上市品和仪器耗材等。 4、参比制剂一次性进口及评价：我司拥有美国、加拿大、日本多国合法、合规供应商，能为您提供药品一致性评价所需的参比制剂以及相关技术支持，并已有多项成功案例。医药行业标准品，杂质，科研试剂的专业供应商 Professional Supporter For Pharmaceutical R&D 查看更多

企业简介

企业名称：深圳振强生物技术有限公司

企业性质：贸易商,代理商,

主营业务：生物制品,化学试剂,化工产品,电子产品,实验室仪器的技术开发及购销（不含易燃易爆剧毒及其它危险化学品...

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个人简介深圳振强生物技术有限公司，是一家医药行业科研产品及服务的专业供应商。公司产品主要包括医药行业标准品，杂质对照品，植物单体，医药中间体，进口参比制剂，进口试剂及耗材等。同时，公司与全球众多知名的试剂公司、药企、研发机构及高校等建立了良好的合作关系，为客户提供咨询，定制，代理进出口，一次性评价等服务。我们通过快速的交货，合理的价格，完善的技术支持和售后服务，与国内外众多客户建立了稳定的业务往来。立足世界，放眼未来，振强生物将继续秉承“质量第一，诚信为本，客户至上”的行为理念，与全球科研工作者一起分享科技带来的最新变革，为促进人类健康事业而不懈努力！我们的优势：专业：我们拥有一支在医药研究及分析领域从业多年的专业团队，能为您提供完善的产品售前建议和售后技术支持。专注：我们专注于医药研究领域，会将最新、最全的产品介绍给广大客户，愿以自己的智慧和努力，始终站在行业发展的最前沿。专心：我们专心于不断提升我们的服务，在保证产品质量的前提下，以合理的价格，快速的交货，完善的售后，达到并努力超越客户期望，以期建立长久稳定的合作伙伴关系。公司文化：企业核心价值观：事业共创，成果共享，携手未来。企业行为理念：质量第一，诚信为本，客户至上。企业愿景：专业，专注，专心为医药事业发展做出贡献，成为行业尊重，世界知名的企业。公司主营业务： 1、代理销售品牌：中检所标准品（CP标准品），欧洲药典标准品（EP标准品），英国药典（BP标准品），美国药典标准品（USP标准品），日本药典标准品（JP标准品），英国政府化学家实验室标准品（LGC标准品），美国QCC标准品，加拿大多伦多化学标准品（TRC标准品），TLC标准品，MOLCAN标准品，印度Anant标准品，印度Simson标准品，澳大利亚Bioaustralis微生物代谢物，瑞士Solvias催化剂，美国ChromaDex中草药标准品，德国Phytolab中草药标准品，瑞士CaroteNature类胡萝卜素标准品，法国Extrasynthese中草药标准品，英国国家生物制品检定所标准品（NIBSC标准品），美国Sigma-Aldrich公司,，WHO世界卫生组织药物标准品，NIST美国国家标准局标准品，IRRM欧洲标准局标准品等，产品种类齐全，到货迅速。 2、药物杂质定制合成分离服务：提供新药申报所需各种药物杂质对照品、药物中间体及代谢产物的定制合成服务，并提供药物杂质、天然产物、微生物代谢产物分离纯化/结构鉴定技术服务。 3、进出口代理业务：深圳振强生物技术有限公司拥有自营进出口权，能够按客户要求，以合理的价格，快速的交货提供专业的进出口业务代理。进出口业务代理包括进口品牌试剂，海外上市品和仪器耗材等。 4、参比制剂一次性进口及评价：我司拥有美国、加拿大、日本多国合法、合规供应商，能为您提供药品一致性评价所需的参比制剂以及相关技术支持，并已有多项成功案例。医药行业标准品，杂质，科研试剂的专业供应商 Professional Supporter For Pharmaceutical R&D

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