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化药
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在做含量测定方法方法学验证时,是用标准品还是用对照品?
给大家提供一些买对照品或者是标准品的选择,仅供参考! 1. 国外对照品管理当局或者国外药典发布的对照品,如: EP 、 USP 、 LGC 提供的对照品或 BP 、 JP 对照品等。 2. 国内外试剂公司提供的商业化对照品,如加拿大 TLC 对照品,美国 QCC 对照品,加拿大 TRC 对照品等。 3. 向专业公司定制或者自制的对照品,这类对照品多为杂质对照品,需要提供详细的标定记录和制备工艺等。 深圳振强生物有限公司作为 EP 、 USP 、 BP 、 LGC 、 TLC 、 QCC 、 TRC 等品牌的一级代理,可以提供丰富的对照品,基本能满足国内的研发现状。
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#标准品
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关于分析物标准品的问题?
关于您说标准品贵的问题,振强标准品还可以! 由于在药品研究中,对照品的应用往往超前于国家法定对照品的供应,申请人只能使用其他来源的对照品,其他常见来源包括: 1. 国外对照品管理当局或者国外药典发布的对照品,如: EP 、 USP 、 LGC 提供的对照品或 BP 、 JP 对照品等。 2. 国内外试剂公司提供的商业化对照品,如加拿大 TLC 对照品,美国 QCC 对照品,加拿大 TRC 对照品等。 3. 向专业公司定制或者自制的对照品,这类对照品多为杂质对照品,需要提供详细的标定记录和制备工艺等。 深圳振强生物有限公司作为 EP 、 USP 、 BP 、 LGC 、 TLC 、 QCC 、 TRC 等品牌的一级代理,可以提供丰富的对照品,基本能满足国内的研发现状。
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基准参照标准品和分析标准品的区别?
(1) 基准标准品 又分为法定基准标准品和内部基准标准品两类。法定标准品包括:中国药品生物制品检定所(NICPBP)提供的国家标准品(CP 标准品)、美国药典委员会(USP)提供的USP标准品、欧洲EDQM委员会提供的EP标准品、JP标准品、BP标准品及其它WHO、ISA标准品等官方渠道得到的标准品。 (2) 工作标准品 包括:企业内部标定的工作标准品、科研单位或合同实验室标定的工作标准品、其他厂家在认证实验室标定的标准品。 (3) 杂质标准品 分为定性用杂质标准品及定量用杂质标准品,来源于法定标准品或自制杂质对照品。
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化药
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哪里可以购买对照品?哪家公司专业做对照品卖?或者国外代购?
由于在药品研究中,对照品的应用往往超前于国家法定对照品的供应,申请人只能使用其他来源的对照品,其他常见来源包括: 1. 国外对照品管理当局或者国外药典发布的对照品,如: EP 、 USP 、 LGC 提供的对照品或 BP 、 JP 对照品等。 2. 国内外试剂公司提供的商业化对照品,如加拿大 TLC 对照品,美国 QCC 对照品,加拿大 TRC 对照品等。 3. 向专业公司定制或者自制的对照品,这类对照品多为杂质对照品,需要提供详细的标定记录和制备工艺等。 深圳振强生物有限公司作为 EP 、 USP 、 BP 、 LGC 、 TLC 、 QCC 、 TRC 等品牌的一级代理,可以提供丰富的对照品,基本能满足国内的研发现状。
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化药
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对照品?
对照品指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。 标准品指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。 国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊专用量具,是测量药品质量的基准,也是做为校正测试仪器与方法的物质标准,在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。目前,中国药品生物制品检定所已能提供各类国家标准物质3000种以上,其中中药化学对照品610种,对照提取物35种、对照药材740种。 国家制定药品对照品、标准品系列主要用于鉴别药品标准中含量检测、杂质和有关物质检查等,它是国家药品标准重要的组成元素。而国家药品物质标准是国家药品标准的重要基础,用来检查药品质量的一种量具,是测量药品质量的根本,是修正测试仪器与方法的物质标准,能确定药品真伪及其质量优劣。 文献中常常将标准品和对照品2种概念混淆,认为对照品就是标准品,造成概念混淆的原因是因为有的药品既有对照品又有标准品,例如,用微生物法测定头孢克罗效价时,用头孢克罗标准品,而用HPLC或UV法测定时,则用对照品;非那西丁当用作熔点校准物质时,用熔点标准品,测定含量时,用对照品。这样的情况下同一种物质就会存在有标准品和对照品的情况,但它们的规格、标定方法及用途是不同的。 在现实中存在着药物标准品和对照品的混用,即将对照品或标准品用于不是其标定方法含量。尽管同一批对照品不同标定的含量有较好的相关性,但并不完全相同,差别有时会很大,例如英国Glaxo公司提供的头孢呋肟酯对照品,HPLC标定微96.9%,供含量定用;UV为98.8%,供溶出度测定。
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工艺技术
,
对照品包装规格大,需要反复使用多次才能用完,如何确保产品的稳定性?
对照品的稳定性,一般而言,来源于监管当局认可机构的对照品,只要是能够按照提供者推荐的储存条件保存,无需再开展稳定性研究。对于其他来源的对照品,应考虑开展稳定性研究,包括质量标准中对照品使用是需要配置成的溶液稳定性。根据稳定性研究结果及其研究数据,确人对照品的包装、保存条件、复验期(有效期);明确是否对包装进行必要的处理,如充氮、密封等;说明对照品使用时特别进行的操作,如是否需要干燥处理以及处理条件,可否多次使用等。
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药典标准品如何保证在有效期内使用?
大部分国家药品标准物质不设有效期,而是对现行的在售批次进行持续的质量稳定性监测。一旦发现量值不适合用,将立即发布停用通知。某品种现售批次的前一批次标准物质,若官方没有发布停用通知或公布有效使用期限,按说明书规定的条件保存,中检院一般在 6 个月内可以正常使用; EP 的可以参考 EP 在线标准品数据库; USP 的通常是在当前批次售完后的 3-12 个月。 对于法定标准品,都建议用户随用随买或根据生产和检验计划来购买,不要事先打量囤积,因为一旦新批号开始对外供应了,将不再对老批号进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值以及使用性请自行验证。
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其他
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请问一下怎么配制5mmol/lL的铁氰化钾溶液?
5mmol的铁氰化钾的0.1M KCl溶液 , 称量164.5mg的铁氰化钾,745.5mgKCl,定容100ml,
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#铁氰化钾溶液
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简介
职业:深圳振强生物技术有限公司 - 经理
学校: -
地区:广东省
个人简介:
深圳振强生物技术有限公司,是一家医药行业科研产品及服务的专业供应商。 公司产品主要包括医药行业标准品,杂质对照品,植物单体,医药中间体,进口参比制剂,进口试剂及耗材等。同时,公司与全球众多知名的试剂公司、药企、研发机构及高校等建立了良好的合作关系,为客户提供咨询,定制,代理进出口,一次性评价等服务。我们通过快速的交货,合理 的价格,完善的技术支持和售后服务,与国内外众多客户建立了稳定的业务往来。 立足世界,放眼未来,振强生物将继续秉承“质量第一,诚信为本,客户至上”的行为理念,与全球科研工作者一起分享科技带来的最新变革,为促进人类健康事业而不懈努力! 我们的优势: 专业:我们拥有一支在医药研究及分析领域从业多年的专业团队,能为您提供完善的产品售前建议和售后技术支持。 专注:我们专注于医药研究领域,会将最新、最全的产品介绍给广大客户,愿以自己的智慧和努力,始终站在行业发展的最前沿。 专心:我们专心于不断提升我们的服务,在保证产品质量的前提下,以合理的价格,快速的交货,完善的售后,达到并努力超越客户期望,以期建立长久稳定的合作伙伴关系。 公司文化: 企业核心价值观:事业共创,成果共享,携手未来。 企业行为理念:质量第一,诚信为本,客户至上。 企业愿景:专业,专注,专心为医药事业发展做出贡献,成为行业尊重,世界知名的企业。 公司主营业务 : 1、 代理销售品牌:中检所标准品(CP标准品),欧洲药典标准品(EP标准品),英国药典(BP标准品),美国药典标准品(USP标准品),日本药典标准品(JP标准品),英国政府化学家实验室标准品(LGC标准品),美国QCC标准品,加拿大多伦多化学标准品(TRC标准品),TLC标准品,MOLCAN标准品,印度Anant标准品,印度Simson标准品,澳大利亚Bioaustralis微生物代谢物,瑞士Solvias催化剂,美国ChromaDex中草药标准品,德国Phytolab中草药标准品,瑞士CaroteNature类胡萝卜素标准品,法国Extrasynthese中草药标准品,英国国家生物制品检定所标准品(NIBSC标准品),美国Sigma-Aldrich公司,,WHO世界卫生组织药物标准品,NIST美国国家标准局标准品,IRRM欧洲标准局标准品等,产品种类齐全,到货迅速。 2、 药物杂质定制合成分离服务:提供新药申报所需各种药物杂质对照品、药物中间体及代谢产物的定制合成服务,并提供药物杂质、天然产物、微生物代谢产物分离纯化/结构鉴定技术服务。 3、 进出口代理业务:深圳振强生物技术有限公司拥有自营进出口权,能够按客户要求,以合理的价格,快速的交货提供专业的进出口业务代理。进出口业务代理包括进口品牌试剂,海外上市品和仪器耗材等。 4、 参比制剂一次性进口及评价:我司拥有美国、加拿大、日本多国合法、合规供应商,能为您提供药品一致性评价所需的参比制剂以及相关技术支持,并已有多项成功案例。 医药行业标准品,杂质,科研试剂的专业供应商 Professional Supporter For Pharmaceutical R&D
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企业简介
企业名称:深圳振强生物技术有限公司
企业性质:贸易商,代理商,
主营业务:生物制品,化学试剂,化工产品,电子产品,实验室仪器的技术开发及购销(不含易燃易爆剧毒及其它危险化学品...
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深圳振强生物技术有限公司,是一家医药行业科研产品及服务的专业供应商。 公司产品主要包括医药行业标准品,杂质对照品,植物单体,医药中间体,进口参比制剂,进口试剂及耗材等。同时,公司与全球众多知名的试剂公司、药企、研发机构及高校等建立了良好的合作关系,为客户提供咨询,定制,代理进出口,一次性评价等服务。我们通过快速的交货,合理 的价格,完善的技术支持和售后服务,与国内外众多客户建立了稳定的业务往来。 立足世界,放眼未来,振强生物将继续秉承“质量第一,诚信为本,客户至上”的行为理念,与全球科研工作者一起分享科技带来的最新变革,为促进人类健康事业而不懈努力! 我们的优势: 专业:我们拥有一支在医药研究及分析领域从业多年的专业团队,能为您提供完善的产品售前建议和售后技术支持。 专注:我们专注于医药研究领域,会将最新、最全的产品介绍给广大客户,愿以自己的智慧和努力,始终站在行业发展的最前沿。 专心:我们专心于不断提升我们的服务,在保证产品质量的前提下,以合理的价格,快速的交货,完善的售后,达到并努力超越客户期望,以期建立长久稳定的合作伙伴关系。 公司文化: 企业核心价值观:事业共创,成果共享,携手未来。 企业行为理念:质量第一,诚信为本,客户至上。 企业愿景:专业,专注,专心为医药事业发展做出贡献,成为行业尊重,世界知名的企业。 公司主营业务 : 1、 代理销售品牌:中检所标准品(CP标准品),欧洲药典标准品(EP标准品),英国药典(BP标准品),美国药典标准品(USP标准品),日本药典标准品(JP标准品),英国政府化学家实验室标准品(LGC标准品),美国QCC标准品,加拿大多伦多化学标准品(TRC标准品),TLC标准品,MOLCAN标准品,印度Anant标准品,印度Simson标准品,澳大利亚Bioaustralis微生物代谢物,瑞士Solvias催化剂,美国ChromaDex中草药标准品,德国Phytolab中草药标准品,瑞士CaroteNature类胡萝卜素标准品,法国Extrasynthese中草药标准品,英国国家生物制品检定所标准品(NIBSC标准品),美国Sigma-Aldrich公司,,WHO世界卫生组织药物标准品,NIST美国国家标准局标准品,IRRM欧洲标准局标准品等,产品种类齐全,到货迅速。 2、 药物杂质定制合成分离服务:提供新药申报所需各种药物杂质对照品、药物中间体及代谢产物的定制合成服务,并提供药物杂质、天然产物、微生物代谢产物分离纯化/结构鉴定技术服务。 3、 进出口代理业务:深圳振强生物技术有限公司拥有自营进出口权,能够按客户要求,以合理的价格,快速的交货提供专业的进出口业务代理。进出口业务代理包括进口品牌试剂,海外上市品和仪器耗材等。 4、 参比制剂一次性进口及评价:我司拥有美国、加拿大、日本多国合法、合规供应商,能为您提供药品一致性评价所需的参比制剂以及相关技术支持,并已有多项成功案例。 医药行业标准品,杂质,科研试剂的专业供应商 Professional Supporter For Pharmaceutical R&D
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