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关于影响因素试验批次和稳定性试验的问题?
小菜鸟在此请问一下各位研发大侠,特别是做分析研发的大侠们,当一个产品决定进行申报时,会进行相应的一些分析研究,指导原则中要求影响因素试验应该是至少中试规模的样品,且需要一个批次产品用来试验。那这个用来做影响因素试验用的批次样品一定是用来注册的样品吗?如果公司只生产了三批注册批样品,那岂不是影响因素试验、分析方法验证都会集中在一个批次上,而一般产品生产出来后都会很快就放进稳定性试验箱的,一边在做影响因素试验,一边常规稳定性试验已经在进行,这样时间上会不会不符合逻辑?按一般逻辑顺序来看,应该是先做影响因素试验确定好后序稳定性试验的条件,以及为分析方法验证的专属性提供参考。可能我说的不够清楚,希望大侠们能交流一下。
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#稳定性
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对于美国药典中杂质一般给了化学名,怎么具体查结构呢?
各位前辈,对于美国药典标准中 杂质 一般给了化学名,没有化学结构,有没有官方可以查询杂质结构的网址呢?用CHEMDRAW翻译的结构感觉不对呢,O(∩_∩)O谢谢
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有利用活性蛋白筛选药物的吧,聊聊?
很多药物的跟蛋白、特别是 酶制剂 等结合而发挥作用的,药物设计上考虑用DOCK等方法。但我接触到的一些老师直接就用细胞甚至动物了。有没有考虑用实际的活性蛋白,比如有活性的酶,来做初筛。我生物这行的,之前看到有老师发掘新药,是先用蛋白筛选的,具体又不大记得是哪位老师了,不知道这么做研究的多不多。
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求赛洛多辛及制剂的质量标准?
哪位大神有 赛洛多辛 和胶囊的质量标准?金币可增加
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求2?
求 2-丙烯酰胺 - 2-甲 基丙磺酸AMPS的Q-e值
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碳材料xrd分析求助?
不同温度之下惰性气体氛围退火得到的碳材料,在25-35之间出现的很多峰是什么东西呢?是 石墨 化的碳材料才会出现的吗?我也匹配 不上确切的物相。从上往下退火温度分别为1100,1000,900。求助各位了解的大佬帮忙分析一下这些峰是什东西。 TIM截图20190115111857.png
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#碳材料
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枞酸的核磁共振氢谱图,求解析?
朋友们,如何解析氢谱图,急 7J_}PIH3I}J9X0FK63KPK(E.jpg
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关于埋粉烧结的问题?
关于埋粉烧结,小弟想问一下。我是用 氧化铝 坩埚来烧一定形状 氧化锆 坯体,坯体中有机物含量较高(60vol)。埋粉烧结会不会不利于有机物排干净啊?目前只在坩埚底部铺了一层 氧化锆粉 ,以免铝和锆间扩散…
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氧化锌量子点提取!?
制备 氧化锌 量子点, 紫外灯 下有颜色,离心14000转,20分钟,没能离心,请教提取方法
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通用微流控实验装置组配需要考虑的高性能部件?
Manz等(1990)首次提出以微电子机械系统技术为基础的 “微型全分析系统 (micro total analysis systems, µTAS)” 概念,标志着微流控研究开始真正获得重视并进入快速发展的阶段。这些系统最早用于化学分析,后来随着应用领域的扩展,“微流控芯片 (microfluidic chip)”、“芯片实验室 (lab on a chip)” 和含义更广的 “微流控器件(microfluidic device)” 成为更通用的说法。微流控器件利用结构各异的微通道和形式多样的外加力场,对微量流体或样品在微观尺度上进行精确操纵、处理与控制,从而将传统实验室的部分乃至全部功能,包括采样、稀释、加试剂、反应、分离、检测等集成在一次性或可多次重复使用的微芯片上。相比于传统方法,微流控器件具有低成本、低能耗、易自动化、快速灵活、高便携性等优势,直接面对社会各行各业的实际需求,在疾病诊断、细胞研究、药物筛选、环境监测、绿色能源、材料合成等各个领域开展应用并展示出广阔前景。 微流控实验系统平台集成了光学显微镜、生物芯片、微流体进样泵、流体流速监测与控制及用于图像分析的电脑等。该系统平台能够完成细胞滚动/粘附、细胞迁移、细胞分选、细胞运动轨迹跟踪、细胞数目统计分析等细胞分析及高通量细胞筛选分析。 微流控实验系统平台可以直接采用现有的已搭配好的系统平台,也可以根据自己实验的需求,自主进行搭配。目前已搭配好的通用微流体实验平台主要有CorSolutions系统、Cellix半自动系统和LabSmith测试系统。实际上,微流控实验系统平台在一定程度上可以看成是一个由多个不同的部件组合而成的系统平台,该系统平台主要包括四大部分:进样泵系统、流体检测与控制系统、微流控芯片系统及分析和检测系统。 下面就微流控系统平台的四大组成部分做简要介绍。 进样泵系统: (1)带有传感器和PID控制的注射泵 (2)带有传感器和PID控制的蠕动泵 (3)带有传感器和PID控制的压力驱动泵 (4)电驱动(电场力驱动) (5)超声波驱动 (6)光驱动(可见光或红外光或紫外光等) 流体检测与控制系统: (1)流量计(带有PID控制) (2)流量模块(flow unit,温度传感测量) (3) 压力传感器 (4)其他测量微流体流速的仪器 微流控配件: 微流控配件主要有不同外径尺寸和内径尺寸的毛细导管(用于连接进样泵、流量计和芯片的进出口);转接适配器(用于连接不同类型的毛细导管);导管切割机(用于切割不同尺寸的导管,导管的横断面切口保持导管原始形状如圆形或方形);调压阀(用于气体驱动泵的压强调节); 温度控制器 (用于芯片通道的加热,实现实验的恒温控制);不同类型的钢针(连接不同尺寸的毛细导管或芯片的出入口);切换阀(用于实现2路或多路液体的切换控制)等。 微流控芯片: 生物芯片的主要材质有玻璃、硅、石英、聚合物(PC、PDMS、PMMA)等。根据研究目的的不同,生物芯片通道表面需要做不同程度的处理,如亲水或疏水处理、螯合Cu2+处理及生物蛋白处理等。此外,微流控芯片依据不同的用途又可分为液滴产生芯片、流速细胞芯片、微混合器芯片、微反应器芯片、电阻抗谱芯片等。对于某些特殊需求的芯片,如3D芯片通道、弯曲芯片通道、大宽度的芯片沟道等,均可实现定制需求。 分析和检测系统: (a)电学分析 (1)电阻抗分析—单细胞测量或计数,细菌浓度测量,细胞成分测量等 (2)所需设备为HF2IS、HF2TA、流体连接PRO芯片夹具 (b)光学分析 (1)显微荧光检测—细胞的生长和活动状况、细胞膜和细胞组分的研究等。 (2)化学发光和生物发光检测—发光强度可用于确定分析物的浓度,灵敏度和选择性高、线性 反应范围宽,利于对分析物的定量分析。仅适用于特定 化学发光试剂 和细胞的研究。 (3)拉曼检测—适用于对细胞及其生物分子的实时监测。 (4)折射率检测—避免了荧光标记和化学修饰对细胞的影响,适于对细胞自然状态的检测。该检测对激光光源及对外部条件如温度、压力和流速的控制要求很高,特殊光学检测结构的设计及光纤等的应用使得微流控折射率检测系统更接近于芯片实验室的概念。 (5)热透镜显微检测—可对单个细胞无创、实时检测。 (6)表面等离子激元共振检测—可对界面上生物分子相互作用的无标记实时监测,通过对生物反应过程中表面等离子激元共振的动态变化监测获取生物分子相互作用的特异信号。检测对象一般是具有配体和受体特异性结合性质的核算、蛋白质、酶及抗体等生物分子,尤其适合对免疫反应的过程监测和定量分析,这对分子特异反应的实时监测也用于细胞的检测和传感。 上述介绍了微流控实验系统平台的主要组成部分如进样泵、流体流量监测与控制、微流体配件及微流体检测系统。微流控芯片是微流控实验中的核心部分,主要由实验者根据实验的需求而自行设计芯片的结构。由此可见,用户在进行微流控实验的过程中,可根据个人的实验要求而有选择性的选择一些性能参数高的微流体部件,然后将这些部分组装在一起便可构成一套适合自己特定实验研究要求的微流控实验平台。 微流控实验系统配置图.jpg 微流控实验系统配置的示例.jpg
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丙烯酸自愈合水凝胶?
如题,我看文章中做这个的时候,在水中加入一定量的三价铁离子,丙烯酸,少量 交联剂 ,热引发剂APS,加热引发聚合,5小时行成凝胶,可是我这样做的时候 5小时不成凝胶,我想问一下,这是什么原因啊,有人说三价铁是 阻聚剂 ,不应该加入,可是我看很多文章都是先加入进去,然后在热引发聚合的,到底是哪里出问题了呀,有人做过类似的吗
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抑尘剂求助?
大家好,我公司最近在做 抑尘剂 产品的开发,想找一家在抑尘剂产品开发有经验的老师,请帮忙推荐,谢谢。
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聚乳酸分类问题?
请问对于端羟基 聚乳酸 、端羟基聚乳酸和酯封端聚乳酸,在旋光性相同的条件下,它们的物理化学性质有何相同与不同?
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求问玻璃基板铺聚氨酯薄膜问题?
我需要在玻璃基板上旋涂 聚氨酯 薄膜,但是聚氨酯薄膜和玻璃的粘附性太强了,求问大家有什么适合的 脱膜剂 ?刚刚接触这个领域,请问 脱模剂 最后会留在基板上还是会粘在聚氨酯膜上,会对膜之后的性能测试有影响吗?比如透明度等 拜托拜托,谢谢大家啦
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TEM结果分析?
由于是第一次做透射电镜,拿到的结果像下图所示,出现这种不太明白是怎么回事儿,是因为我的样品浓度太高了还是说团聚了?我是想要看看样品能否在水溶液中形成自组装结构的。谢谢大家了! 0001.jpg 0007.jpg 0008.jpg 0009.jpg
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NIPAM温敏凝胶?
朋友们好!新虫一只。我是药剂学专业,现在在做NIPAM温敏凝胶。有几个问题希望同行指点迷津,不胜感激。 1、NIPAM经过正 己烷 重结晶后在水中溶解度比未重结晶时好。由于重结晶对NIPAM的损耗比较大,本人未重结晶进行实验,对实验影响大不呢? 2、老师说最后形成的凝胶在室温应该是透明无色的,在LCST以上时形成乳白色的凝胶。我用NIPAM、BIS、AAC三者,在KPA-TMEDA 引发剂 和 催化剂 作用下,最后的产物是乳白色,室温后并未成透明无色的,没有温敏性,也不成凝胶。我想是不是BIS加多了,于是减少BIS用量到NIPAM的0.5%(摩尔比),这样能成凝胶,但是室温仍不能形成透明无色的溶液。老师说这个BIS的量太少了,遂没有采用这个方法。请问出现这种情况是哪里的问题呢?怎么改进呢? 3、胶束和温敏凝胶应该有联系,它们形成的机理均和疏水端与亲水端比例的不同。请问怎么区别它们呢?它们在药学的应用方面各自的侧重是什么呢?
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浓度限制条件怎么看?
这题中,1,浓度限制条件怎么看?同一相中,气相,液相,常见的浓度限制条件是什么? 2,为什么真空不能算是定压呢?为什么不是f**=C-fai+0? 谢谢大神
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PDMS固话后能否在管式炉中烧?
PDMS固话后能否在 管式炉 中烧?谢谢
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求助 羟甲基双酚A二缩水甘油醚?
不知道谁有做这款 环氧树脂 ,有的还请联系我,谢谢! 羟甲基 双酚A二缩水甘油醚.jpg
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求助各位同学?
请问这两个反应主要考察什么?反应机理是什么?
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职业:(HOTO)青岛金尔农化研制开发有限公司 - 化工工艺工程师
学校:深圳大学 - 化学与化工学院
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